康哲药业(867.HK)的替瑞奇珠单抗注射液近日获得NMPA批准上市,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者,商品名为益路取。该药为国内本土药企中首家上市的IL-23抗体,也是国内本土药企中首家上市的Th17通路抗体药物。益路取52周PASI75数据达91.3%,且维持期一年仅需给药4次,患者依从性高,临床疗效显著,安全性好,有望快速放量。该药将由康哲美丽推广,协同皮肤平台上的专家和网络资源,有望快速释放价值;产品销售峰值有望达20-30亿元以上。此外,公司已在全球布局30款以FIC、BIC为主的创新管线,今年有2款创新药上市,另外一个是甲氨蝶呤注射液:适应症为RA和银屑病,可皮下给药,已于2023年3月24日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。还有有2款创新药处于中国NDA审评中,其中地西泮鼻喷雾剂将于年內获批,有望成为国内首个针对六岁及以上的癫痫患者的创新药,其中国桥接试验达到预期目标,中国NDA正处于CDE审评中。公司不断有新产品上市,并且公司的在售产品有较高品牌力及公司强大的OTC渠道,因此公司业绩有望保持稳健较快增长。同时,公司皮肤医美业务有序推进,团队不断加强,目前康哲美丽团队规模超过600人,产品线不断丰富,2022年新引入芦可替尼乳膏,是美国FDA批准的第一种且唯一一种局部外用JAK抑制剂、唯一一个白癜风复色产品,市场空间广阔。产品还包括皮肤学记护肤品及玻尿酸及肉毒产品;“康乃馨”平台已布局三个系列产品,为FUBA 聚焦超声减脂仪、LITU 聚焦超声皮肤治疗仪等。总的来说,康哲药业的创新药将放量,价值严重低估,长期发展值得看好,维持“买入”评级。