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公司2023一季度业绩显著增长,实现收入1.61亿元,同比增长68.0%,归母净利润3507万元,增长79.6%,扣非净利润3455万元,增长115.4%,略超出市场预期。
公司的项目储备充足,持续的研发投入驱动业绩增长。2022年,公司研发投入1.66亿元,同比增长105%,研发费用率为27.3%,较去年提高5.7个百分点。全年注册申报项目115项,成功获得41项批件,其中15个药品为全国前三申报,8个药品为全国首家申报。此外,公司自主立项项目达到250项,其中177项处于小时阶段,64项已完成中试放大阶段,17项进入验证生产阶段。2022年,公司71个研发成果实现了技术转化。截至年底,公司拥有73个销售分成项目,其中6个获批。在研创新药项目共有8项,BIOS-0618项目已获得临床批件并进入临床I期研究。
赛默项目对公司的CDMO业务产生积极影响,为公司带来了长期的增长潜力。截至2022年底,公司完成了200多个项目验证,申报注册项目78个,其中69个项目已受理。赛默产能储备丰富,占地面积达180亩,拥有10万平方米的GMP厂房和实验室,可以生产14个品种的产品。赛默不仅加速了公司内部项目的研发进度,也为承接客户CDMO订单提供了充足的产能,从而推动了业绩的长期增长。
基于对公司业务的高增长预期、丰富的研发项目储备以及赛默项目的积极影响,我们维持公司2023-2025年的归母净利润预测,分别达到2.86亿、3.92亿和5.16亿元。对应的PE估值分别为25、18和14倍。考虑到公司各业务线的高速增长、丰富的研发项目储备和广阔的市场前景,我们对公司持乐观态度,并维持“买入”评级。然而,公司面临药物研发失败、市场竞争加剧、仿制药一致性评价业务增长放缓或减少,以及制药企业仿制药研发投入下降等风险。
事件:公司公布2023一季报,公司2023Q1实现收入1.61亿元(+68.0%);
归母净利润3507万元(+79.6%);扣非净利润3455万元(+115.4%);
业绩略超预期。
项目储备充足,持续的研发投入不断提高业绩增长势能。公司不断增强研发能力,2022年研发费用1.66亿元(+105%),研发费用率27.3%(+5.7pct)。2022年公司注册申报项目115项,获得批件41项,其中15个药品为全国前三申报,8个药品为全国首家申报。在自主立项方面,公司立项未转化的项目达到250项,小时阶段177项,完成中试放大阶段64项,在验证生产阶段17项;2022年研发成果技术转化71个。截至2022年底,公司有销售分成项目73个,其中获批6个;2022年缬沙坦项目获得分成5692万元。在研的创新药项目共8项,其中BIOS-0618已获得临床批件,已进入临床I期研究。
赛默项目成果初显,CDMO业务拓展为公司带来长期增量。截至2022年底,公司完成项目验证200多个,申报注册项目78个,受理69个。
赛默产能储备丰富,目前建面180亩,GMP厂房和实验室10万平米,可生产制剂、原料药等14个品种。赛默不仅有利于加快百诚内部项目的研发进度,充分的产能为承接客户的CDMO订单奠定基础,打开业绩长期增长天花板。
盈利预测与投资评级:我们维持公司2023-2025年归母净利润预测2.86/3.92/5.16亿元,2023-2025年对应PE估值分别为25/18/14倍;公司各业务管线高增速,研发项目储备丰富,我们看好公司成长空间,维持"买入"评级。
风险提示:药物研发失败风险;市场竞争加剧风险;仿制药一致性评价业务增速放缓或减少的风险;制药企业仿制药研发投入下降风险等。