信立泰(002294)2023年第一季度报告显示,公司营收和净利润分别同比下降5.1%和11.15%,主要原因是泰嘉产品在上海和湖北等地的续标价格下降,对公司收入增长产生了影响。尽管如此,公司创新管线的推进情况良好:
- 恩那度司他片已申报上市,并处于CDE审批阶段,已完成临床核查,预计今年上半年获得批准。
- **S086(高血压)**的III期临床已完成所有患者入组、揭盲和统计分析,初步结果显示达到主要终点目标。
- **S086(慢性心衰)**正在进行III期临床入组,预计2024年完成。
- 0107和0108的III期临床已分别完成入组和入组。
- 复格列汀和056均已提交NDA申请,预计056将在年底或明年初提交。
- **JK07(SAL007)**作为公司首个中美双报的创新生物药,正用于治疗慢性心衰,HFrEF适应症已完成美国的Ib期临床招募、给药。
未来几年,信立泰预计将在多个领域推出多款优秀产品,包括降压、心衰、抗凝、肾病、骨科等领域的药物,慢病领域的产品管线也将快速丰富,有望提升公司的盈利能力。
综上所述,考虑到公司创新管线的稳步进展和泰嘉集采影响的逐步减弱,以及多款创新产品的即将上市,维持对公司“买入”评级,预计2023-2025年的收入分别为40.67亿、50.38亿和65.75亿元,增速分别为16.8%、23.9%和30.5%,归母净利润分别为7.37亿、9.72亿和12.53亿元,增速分别为15.6%、32.0%和28.8%,每股收益分别为0.66元、0.87元和1.12元。对应的市盈率为54倍、41倍和32倍,维持“买入”评级。需要注意的风险包括新药研发的不确定性、市场竞争加剧、产品商业化表现低于预期、集采中标及降价的影响,以及新冠疫情的反复。
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事件:
信立泰发布一季度报告:一季度归属于母公司所有者的净利润2.11亿元,同比减少11.15%;营业收入8.88亿元,同比减少5.1%;基本每股收益0.19元,同比减少13.64%。
►业绩受泰嘉降价略有扰动,创新管线稳步推进
公司2023年一季度营收及净利润较去年同期相比下降,据药智网中标信息显示主要原因系泰嘉在上海、湖北等地续标价格下降,对公司的营业收入增长造成了一定的影响。
公司创新管线稳步推进,主要研发项目进展:肾性贫血新药恩那度司他片申报上市后,处于CDE审批过程中,已完成临床核查,预计今年H1获得批件;S086(高血压)Ⅲ期临床完成所有患者入组、揭盲和统计分析,初步结果显示达到主要终点目标,S086(慢性心衰)开展Ⅲ期临床入组,预计2024年完成III期入组;0107已提交NDA申请;0108的III期临床入组完成;复格列汀已提交NDA;056完成III期入组,预计年底明年初提交NDA;公司第一个中美双报的创新生物药JK07(SAL007) 正在临床中的适应症为慢性心衰(含HFrEF和HFpEF),HFrEF适应症完成在美国的Ib期临床的招募、给药;试验确认了JK07的安全性、初步疗效,并确定了治疗安全窗。
我们预计未来几年内,在降压、心衰、抗凝、肾病、骨科等领域,公司将有一批优秀产品快速上市,慢病领域产品管线快速丰富,助力公司盈利能力提升。
投资建议
考虑到公司创新管线稳步推进,泰嘉集采影响已逐渐减弱,多款创新产品即将报产获批上市,维持前期盈利预测,即我们预计2023-2025年信立泰收入为40.67/50.38/65.75亿元,增速为
16.8%/23.9%/30.5%,归母净利润分别为7.37/9.72/12.53亿元,增速为15.6%/32.0%/28.8%,EPS分别为0.66/0.87/1.12元,对应2023年4月19日的35.85元/股收盘价,PE分别为54/41/32 X。维持“买入”评级。
风险提示
新药研发不及预期,市场竞争加剧,产品上市后商业化表现不及预期,集采中标及降价影响,新冠疫情反复。