鹰瞳科技-B2022年年度报告

目錄01北京鷹瞳科技發展股份有限公司 2022年年度報告02公司資料04財務概要05主席報告07管理層討論與分析21董事、監事及管理層履歷28企業管治報告44環境、社會及管治報告85董事會報告109監事會報告111獨立核數師報告116綜合損益報表117綜合損益及其他綜合收益報表118綜合財務狀況表120綜合權益變動表121綜合現金流量表122綜合財務報表附註179釋義及技術詞彙 公司資料02北京鷹瞳科技發展股份有限公司 2022年年度報告董事會執行董事張大磊先生（主席兼首席執行官）高斐先生（於2023年1月13日卸任）陳羽中博士陳海龍先生王林女士（自2023年3月30日起生效）非執行董事蔣波先生（於2022年5月19日卸任）王謐女士（於2023年1月13日卸任）陳欣先生（自2022年5月19日起生效）朱艇遙女士（自2023年3月30日起生效）獨立非執行董事吳港平先生武陽豐博士黃彥林博士監事魏宇博先生白惠惠女士周雯娟女士（於2022年3月17日卸任）羅婷博士（自2022年5月19日起生效）審核委員會吳港平先生（主席）黃彥林博士武陽豐博士薪酬與考核委員會黃彥林博士（主席）高斐先生（於2023年1月13日卸任）吳港平先生王林女士（自2023年3月30日起生效）提名委員會張大磊先生（主席）黃彥林博士武陽豐博士戰略委員會張大磊先生（主席）吳港平先生武陽豐博士授權代表張大磊先生蘇麗珊女士聯席公司秘書楊文婷女士蘇麗珊女士 （特許公司治理公會會士、香港公司治理公會會士）中國的總部、註冊辦事處和主要營業地點中國北京市海淀區西三環北路甲2號院2號樓4層21室香港主要營業地點香港銅鑼灣希慎道33號利園一期19樓1901室H股證券登記處卓佳證券登記有限公司香港夏愨道16號遠東金融中心17樓 北京鷹瞳科技發展股份有限公司 2022年年度報告03公司資料香港法律顧問凱易律師事務所香港皇后大道中15號置地廣場告羅士打大廈26樓中國法律顧問中倫律師事務所中國北京市朝陽區金和東路20號院正大中心南塔22–31層審計師畢馬威會計師事務所於《會計及財務匯報局條例》下的註冊公眾利益實體核數師香港中環遮打道10號太子大廈8層合規顧問新百利資本有限公司香港皇后大道中29號華人行20樓股份代號2251公司網站www.airdoc.com 財務概要04北京鷹瞳科技發展股份有限公司 2022年年度報告本集團最近四個*財政年度的業績、資產及負債概要，乃摘錄自經審核財務資料及財務報表，並載列如下：截至12月31日止年度2022年2021年2020年2019年人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元 收入113,657115,18147,67230,415銷售成本(57,805)(44,940)(18,585)(14,308)毛利55,85270,24129,08716,107經營虧損(182,301)(142,229)(51,913)(46,141)稅前虧損(182,740)(142,527)(79,251)(87,132)年度虧損(182,740)(142,527)(79,626)(87,139)每股虧損基本及攤薄（人民幣元）(1.75)(1.76)(1.36)(1.66)截至12月31日2022年2021年2020年2019年人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元 財務狀況非流動資產64,13748,56626,8546,230流動資產1,675,8181,845,611408,899233,139非流動負債3,9283,4202,4052,242流動負債64,66570,77124,898396,471資產╱（負債）淨額1,671,3621,819,986408,450(159,344)本公司權益股東應佔權益╱（虧絀） 總額1,666,1251,819,986408,212(159,367)非控股權益5,237—23823* 本公司H股於2021年11月5日根據上市規則第18A章在聯交所主板上市。 主席報告05北京鷹瞳科技發展股份有限公司 2022年年度報告尊敬的各位股東：本人很高興提呈我們截至2022年12月31日止年度的年度報告。我們謹代表董事會及Airdoc，感謝閣下多年來的持續支持和信任。我們的產品可用於廣大醫療健康環境，包括醫療機構、各類大健康場景及眼健康管理場景。我們持續擴大服務網絡並提高檢測能力，以覆蓋更多網點。我們的產品覆蓋的等級醫院網點從2021年的41個增加至2022年的129個，同時我們加大力度發展與基層醫療機構（如社區診所）相關的網點，我們的產品覆蓋的基層醫療網點從2021年的91個增加至2022年的288個，此外，我們亦在全國超過180個體檢中心及超過1,200個視光中心實施人工智能解決方案。為進一步響應普惠醫療落地，我們的產品在推進縣域內醫療衛生服務信息化，加快人工智能輔助診斷在鄉村醫療衛生機構的應用，以解決醫療資源欠缺地區醫療機構及專業醫生不足的問題的方面發揮積極作用。於2022年，我們通過解決方案檢測達約430萬 例（「檢測次數」）， 較2021年同比減少了12%，主要由於相關商業場景下的現場活動受限。然而，我們認為檢測次數將於2023年得以恢復。在2022年的檢測次數中，我們檢出了超過3.5萬例有嚴重或迫切健康問題的病例。能幫助人民瞭解到彼等所面臨的嚴重健康風險，讓彼等獲得及時的治療及醫療服務，我們很自豪，這鼓勵我們繼續致力於提供普惠醫療。過去的一年，我們在軟件及硬件上取得的里程碑成果亦鞏固了我們的專業之路。SaMDs。我們的Airdoc-AIFUNDUS (1.0)是首個獲得國家藥監局第三類醫療器械證書的人工智能視網膜影像識別輔助診斷產品，協助醫療機構的醫生檢測及診斷糖尿病視網膜病變。此外，我們的Airdoc-AIFUNDUS (1.0)可廣泛兼容市面上的大多數眼底相機，從而使我們可以更好地抓住重要的市場機會。糖尿病視網膜病變為最常見的糖尿病併發症，我們向醫院的內分泌、眼科及體檢科室推銷Airdoc-AIFUNDUS (1.0)。Airdoc-AIFUNDUS (2.0)（我們的Airdoc-AIFUNDUS (1.0)升級版）旨在讓適應症從其先前版本涵蓋的輔助診斷糖尿病視網膜病變擴展至輔助診斷高血壓性視網膜病變、視網膜靜脈阻塞及年齡相關性黃斑變性（AMD）。我們於2022年第三季度完成Airdoc-AIFUNDUS (2.0)臨床試驗並取得顯著成果並於2022年第四季度就新適應症向國家藥監局申請更新第三類醫療器械註冊證書。未來，我們的Airdoc-AIFUNDUS (2.0)獲得國家藥監局批准後，將有望成為中國首個擁有多種獲批適應症的人工智能輔助診斷SaMD。獲得新適應症註冊批准後，我們計劃向醫院心血管科及神經科銷售我們的Airdoc-AIFUNDUS (2.0)，向患有高血壓，視網膜靜脈阻塞及AMD高風險患者推廣該產品。健康風險評估方案。我們亦開發人工智能視網膜影像健康風險評估解決方案，以滿足健康風險評估及健康管理的需求。針對各類承擔起日常健康管理和眼健康管理入口角色的商業場景，我們提供定製化的健康風險解決方案，以滿足不同醫療健康場景下的獨特需求。我們現有的健康風險評估解決方案覆蓋55種病灶和疾病，銷售給各類醫療健康供應商，主要包括體檢中心、保險公司、視光中心及藥房。我們還計劃擴大健康風險評估解決方案的疾病及病灶覆蓋範圍，增加甲狀腺機能亢進、格雷夫斯眼病、視網膜靜脈阻塞、癡呆癥、帕金森氏癥、房顫及動脈硬化等相關風險。 北京鷹瞳科技發展股份有限公司 2022年年度報告06主席報告硬件方面。我們的AI-FUNDUSCAMERA-D於2022年7月獲得上海市藥監局第二類醫療器械註冊證書。AI-FUNDUSCAMERA-D是一款全自動自助的台式眼底相機，其影像品質可比擬傳統高端台式眼底相機，但成本卻大幅低於傳統高端台式眼底相機。其紅外影像及弱光增強技術便於捕捉高品質圖像。我們已在多類醫療健康場景中開始我們台式版本的商業化，以滿足客戶對大型眼底相機的需求。於2022年，我們推出了一款近視治療產品，該設備通過650nm的低強度光反復照射眼底，增加脈絡膜的厚度，抑制眼軸的過度增長，從而控制近視加深，是兒童青少年近視防控的有效選擇，此外，該設備亦載入了我們自主研發的人工智能算法，用於動態實時追蹤。通過我們鷹瞳眼健康的解決方案，我們滿足眼健康評估及近視防控的需求。此外，我們在一年中還與知名醫學研究機構一同在多個權威同行評審科學期刊上發表了多篇論文。2022年5月，我們與北京同仁醫院眼科中心在《JAMA Network Open》上共同發表了針對視網膜人工智能診斷系統（簡稱「RAIDS」）在 檢測及篩查10種視網膜疾病時表現的研究論文。研究結果表明，RAIDS檢測任意該10種視網膜疾病時的靈敏度達89.8%，而區分該10種視網膜疾病的準確度介乎95.3%至99.9%之間。相較人類視網膜專家，RAIDS在檢測視網膜異常方面表現出更高的靈敏度及在評估視網膜影像方面的效率更高。2022年12月，我們與北京大學臨床研究所研究員解武祥博士於國際頂級期刊《Age and Ageing》（IF:12.782，老年醫學期刊排名第一）共同發表一篇論文，該研究是全球首個結合人工智能技術和眼底照片資訊以識別癡呆高危人群的研究。我們參與研究並為研究的順利開展提供了強有力的技術支援和保證。2022年，我們在三大業務支柱：鷹曈醫療、鷹瞳健康及鷹瞳眼健康的商業化方面都取得了扎實的進展，讓我們站在了堅實的基礎之上。作為檢測、診斷和監測慢病以及評估眼健康狀況的有效入口，我們的人工智能SaMD、健康風險評估解決方案和硬件設備已被越來越多的各類大健康服務場景廣泛使用，包括醫院、體檢中心、社區診所、保險公司、視光中心及藥房。於2022年，我們不斷迭代我們自主研發的便攜式及台式眼底相機以提升靈敏度及特異度；我們建設了自己位於湖南長沙的工廠，使我們能夠具備自主可控生產能力；同時，我們推出了一款近視治療產品以豐富我們的產品組合去適應多元化商業化場景，並擴大軟硬件一體化解決方案以涵蓋近視治療。展望未來，我們迎來了實現讓健康無處不在這一征程的新起點。我們將繼續進行研發，以擴大我們在人工智能視網膜影像領域的技術領先地位，並加強我們的產品管線。我們將繼續加速我們在不同醫療和大健康場景中各類客戶的商業化進度。我們始終致力於堅守普惠之心、專業之路和長期主義的核心價值觀，我們有信心能實現快速強勁的長期增長，為股東創造長期價值。張大磊先生董事長兼首席執行官2023年3月23日 管理層討論與分析07北京鷹瞳科技發展股份有限公司 2022年年度報告管理層討論與分析業務回顧我們是一家人工智能醫療器械公司，擁有先進的人工智能視網膜影像識別深度學習算法平台。我們成立於2015年，是中國首批通過人工智能視網膜影像識別技術提供早期檢測、診斷及健康風險評估解決方案的公司之一。通過軟硬件一體化的解決方案，我們向各類大健康服務場景提供人工智能SaMD、健康風險評估解決方案和硬件設備，從而使我們產品的商業化不僅覆蓋醫院臨床科室，同時可以向其他類型的醫療機構、各類大健康場景及眼健康管理場景進行銷售。為了有效地將我們人工智能軟硬件一體化的解決方案滲透到該等健康服務場景中，我們通過建立三個緊密相連的業務部門：鷹瞳醫療、鷹瞳健康及鷹瞳眼健康，去制定多方面的銷售及營銷策略。與傳統的慢病早期檢測及診斷方式不同，我們的解決方案通過視網膜影像識別、多模態數據分析以及人工智能深度學習算法，實現了對慢病無創、準確、快速、有效且可擴展的檢測及診斷。我們的人工智能SaMD產品Airdoc-AIFUNDUS (1.0)於2020年8月獲批用於輔助診斷糖尿病視網膜病變，為同類產品中首個獲得國家藥監局第三類醫療器械證書的醫療器械軟件。2022年，我們通過SaMD和健康風險評估解決方案共計完成超過430萬例檢測。我們的產品組合為解決慢病早期檢測及診斷的巨大醫療需求缺口，我們開發了人工智能視網膜影像識