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长效肉毒国内获受理,注射板块迎来突破性进展

2023-04-14刘洋、李跃博财通证券港***
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长效肉毒国内获受理,注射板块迎来突破性进展

事件:长效肉毒RT002国内获受理,有望24年上市。 复锐医疗科技长效肉 毒RT002近日药品注册申请获国家药监局受理,适应症为中重度眉间纹;其中该肉毒为复星医药再授权给复锐,原授权方为美国Revance。该产品有望24年国内上市。 合作回顾:公司通过复锐医疗天津与复星产业订立再许可协议,引进Revance旗下肉毒产品RT002。 1)18年12月,复星产业从原许可人Revance取得RT002于中国有关美容适应症及治疗适应症的独家许可。 2)21年7月,复锐医疗天津(复锐全资子公司)与复星产业订立再许可协议(待生效),由复星产业再许可RT002相关专业知识及专利以在国内销售。 3)22年9月,Revance取得FDA批准,适应症为改善中度至重度眉间纹。 4)22年12月,复锐获复星产业再授权关于RT002在中国内地、香港及澳门特别行政区使用、进口、销售及其他商业化(不包括制造)的权利许可。 我国肉毒市场CAGR=27%,长效肉毒具备高度稀缺性。据弗若斯特沙利文,2021年我国肉毒毒素产品市场规模46亿元,预计2024/2025年市场规模分别达99/126亿元,预计24-26年CAGR达27%,2030年市场规模有望增长至390亿元。目前国内仅4款肉毒获NMPA批准上市。RT002为美国Revance公司生产的长效肉毒毒素产品。 据Revance公告,RT002是首个且目前仅有的长效神经调节剂产品。 对比其他国际主流肉毒产品来看,RT002作为革新性肉毒产品具有以下优势: 1)更长效:临床结果显示RT002肉毒素有效时间达到6-9个月,而其他肉毒产品一般最长有效时间为4个月。2)更安全:采用TransMTS肽,不含人血蛋白或动物白蛋白。 3)无需冷藏保存:传统肉毒产品需冷链运输,而RT002可常温储存及运输。我们认为该产品有望占据长效肉毒空白市场,带动注射板块获得快速增长。 前瞻布局多款潜力产品,注射管线未来可期: 1)长效肉毒产品RT002:有望24年国内上市; 2)透明质酸产品Profhilo:通过Alma与IBSA Derma订立分销协议,引进IBSA Derma旗下透明质酸填充剂Profhilo,已于以色列/中国香港/印度上市,有望24年国内上市; 3)溶脂针JS-001:通过复锐医疗天津持有天津星魅7.41%股权,天津星魅与Raziel签订许可协议引进溶脂针产品JS-001,已完成II期临床,有望25年国内上市; 4)丝素蛋白透明质酸/埋植线:通过复锐医疗天津合资设立天津星丝奕并持有10.4%股权,开发丝素蛋白透明质酸钠凝胶及面部埋植线,有望25-26年国内上市。 投资建议: 公司作为全球能量源设备领军者,注射填充、美容及数字牙科服务等板块陆续步入正轨,依托全球渠道形成医美+生美+牙科共振,业绩稳步增长,并购中国渠道代理商飞顿,直销建设持续加强,15-22年毛利率由52%升至57%。考虑并购回溯备考,预计公司23-25年实现收入4.80/6.03/7.70亿美元,同比增长35%/26%/28%,归母净利润0.58/0.73/0.96亿美元,同比增长43%/28%/30%。对应PE分别为15/12/9倍,维持“增持”评级。 风险提示: 市场竞争加剧;销售团队搭建不及预期;推广效果不及预期;后续注射管 线国内审批进度不及预期等。 盈利预测: