医药生物行业双周报2023年第4期总第78期：第八批国采启动，持续关注五大投资机会

2023年3月1日证券研究报告 行业周报 医药生物行业双周报2023年第4期总第78期 行业评级： 第八批国采启动，持续关注五大投资机会 报告期：2023.2.13-2023.2.26 投资评级看好 评级变动维持评级 行业走势： 分析师：分析师胡晨曦huchenxi@gwgsc.com 执业证书编号：S0200518090001联系电话：010-68085205 公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街2号院1号楼中国长城资产大厦12层 行业回顾 本报告期医药生物行业指数跌幅为0.99%，在申万31个一级行业中位居第20，跑赢沪深300指数（-1.10%）。从子行业来看，线下药店、中药、医药流通涨幅居前，涨幅分别为4.77%、3.88%、3.69%；医疗研发外包、疫苗、医院跌幅居前，跌幅分别为8.25%、2.80%、2.12%。 估值方面，截至2023年2月24日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为25.39x（上期末为25.65x），估值小幅下降，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（84.87x）、其他医疗服务（60.44x）、医疗设备（42.05x），中位数为32.90x，体外诊断行业（6.45x）估值最低。 本报告期，两市医药生物行业共有42家上市公司的股东净减持21.76 亿元。其中，5家增持0.08亿元，37家减持21.84亿元。 截止2023年2月26日，我们跟踪的477家医药生物行业上市公司 中有234家披露了2022年业绩预告。其中，业绩预告类型为预增、略增、扭亏的家数分别为68/17/14家；预告净利润增速下限等于或超过30%且2021年归母净利润为正的公司有69家。 重要行业资讯： ◆第八批国采官宣，注射剂占比超六成 ◆DS-8201在华获批上市 ◆中国首款CLDN18.2ADC新药license-out ◆特瑞普利单抗治疗晚期三阴性乳腺癌III期成功 投资建议： 第八批国采正式启动，未来保质控费依旧是医药板块的主旋律。同时，受益疫情管控政策调整、春节后经济活动显著回升，正常医疗得到修 复；Claudin18.2ADC药物授权阿斯利康、成功出海，君实生物特瑞普利单抗治疗晚期三阴性乳腺癌三期临床成功、将提交新适应症上市申请，创新亦将持续推动医药板块长远发展。我们建议关注以下领域的投资机会： 一是过去需求被抑制的消费性医疗服务行业，关注眼科（爱尔眼科）、口腔科（通策医疗）、医美（华东医药、爱美客、华熙生物）； 二是2022年报及2023年一季报披露在即，关注有望出现业绩超预期的公司； 三是CRO行业（药明康德、康龙化成、昭衍新药），疫情期间临床试验受到疫情影响，进度有所耽误，疫后有利于加快推进积压的订单； 四是当城市地铁日客运量等指标回升后，预计医院门诊量和手术量恢复，建议关注手术相关的麻醉药品（人福医药）、血液制品（华兰生物、天坛生物）、体外诊断、高值耗材相关公司； 五是商业化能力成熟，具备自我造血能力，同时在创新药领域布局逐步进入收获期的传统药企，如恒瑞医药、科伦药业、华东医药、丽珠集团。 此外，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》自2023年3月1日起正式执行，建议关注此次有创新药新品种纳入、续约品种价格降幅较小的上市公司。 风险提示： 医疗门诊恢复不及预期，疫情反复，医药投融资不及预期。 目录 1行情回顾5 2行业重要资讯7 3公司动态9 3.1重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测9 3.2医药生物行业上市公司重点公告10 3.3医药生物行业上市公司股票增、减持情况10 3.4医药生物行业2022年业绩预告披露情况12 4投资建议16 表目录 表1：重点覆盖公司投资要点及评级9 表2：重点覆盖公司盈利预测和估值10 表3：医药生物行业上市公司重点公告（本报告期）10 表4：医药生物行业上市公司股东增、减持情况11 表5：医药生物行业2022年年报预告净利润增速下限≥30%的公司12 图目录 图1：申万一级行业涨跌幅（%）5 图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%）5 图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值）6 图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值）6 图5：医药生物行业2022年业绩预告情况（单位：家数）12 1行情回顾 本报告期医药生物行业指数跌幅为0.99%，在申万31个一级行业中位居第20，跑赢沪深300指数（-1.10%）。从子行业来看，线下药店、中药、医药流通涨幅居前，涨幅分别为4.77%、 3.88%、3.69%；医疗研发外包、疫苗、医院跌幅居前，跌幅分别为8.25%、2.80%、2.12%。 图1：申万一级行业涨跌幅（%） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 说明：申万行业分类标准（2021版）中，医药生物行业三级子行业共16个，目前只更新了13个子行业的指数代码。 估值方面，截至2023年2月24日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为25.39x （上期末为25.65x），估值小幅下降，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（84.87x）、其他医疗服务（60.44x）、医疗设备（42.05x），中位数为32.90x，体外诊断行业（6.45x）估值最低。 图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 说明：申万行业分类标准（2021版）中，医药生物行业三级子行业共16个，目前互联网药店暂无A股上市公司，因此该板块无估值。 2行业重要资讯 ◆第八批国采官宣，注射剂占比超六成 2月17日，上海阳光医药采购网发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信 息填报工作的通知》（下称《通知》），正式拉开新一轮国家集采序幕。根据《通知》，自2023 年2月20日起，联合采购办公室开展第八批国采相关药品填报工作。 本次国采共涉及41个品种（以药品名称计），181个品规，包括成都倍特、正大天晴、石药集团、济川药业、四川科伦等上百家药企入场。本次国采整体市场规模较大，或超600亿元， 品种纳入门槛从第七批国采的4家上升到至少5家（4+1/5+0），竞争或将更为激烈。 业内人士指出，随着越来越多的品种被纳入国采，各个治疗领域的药物基本被一网打尽。本次国采同样颇具看点，抗感染药物市场持续洗牌，肝素类产品首次进入国采名单，抗血栓、高血压用药市场再迎变局。另一方面，注射剂剂型仍然是本次国采的“大头”，占比超过60%，达到27个品种。具体来看，本次国采品种覆盖了抗感染、肝素类、抗血栓、高血压等用药范围。 米内网数据显示，41个品种中有22个2021年在中国公立医疗机构终端的销售额超过10亿元，其中TOP10品种合计市场规模接近400亿元。（资料来源：医药经济报） ◆DS-8201在华获批上市 2023年2月24日，国家药品监管局宣布，由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的ADC药物DS-8201(英文商品名Enhertu、中文商品名优赫得)已获得上市许可，获批适应症为HER2阳性乳腺癌。2019年12月20日，DS-8201在美国获批，适应症为HER2阳性乳腺癌。此后4年，陆续在日本、欧盟、英国等地相继获批。 作为第一三共重磅药物，DS-8201在美国获得特殊审评5种：优先审评、突破性疗法、快速通道、加速批准、孤儿药；在中国获得特殊审评2种：优先审评、突破性疗法；在日本获得特殊审评1种：先驱策略。 DS-8201已在全球不同地区获批上市7种适应症：HER2突变型非小细胞肺癌、HER2低表达乳腺癌、胃食管交界处腺癌、HER2阳性胃癌、胃癌、乳腺癌、HER2阳性乳腺癌。 HER2阳性乳腺癌：根据2022年12月DS-8201的一项3期临床试验数据显示，与T-DM1相比，在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉醇烷类药物治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者中，DS-8201显示出具有统计学显著性和极具临床意义的总生存（OS）改善。与T-DM1相比，DS-8201可降低死亡风险36%。（资料来源：药时代） ◆中国首款CLDN18.2ADC新药license-out 2023年2月23日，乐普生物与康诺亚生物共同宣布，已与阿斯利康就Claudin18.2抗体偶联（ADC）药物CMG901达成全球独家授权协议。根据许可协议，阿斯利康将负责CMG901的全球研发、制造和商业化。 基于此协议及条款，由康诺亚和乐普生物合资设立的KYMBiosciences将获得6300万美元的预付款和11.25亿美元的潜在额外研发和销售相关的里程碑付款，以及两位数的分层特许权 使用费，总计金额高达11.88亿美元。该交易预计于2023年上半年完成。 CMG901是一款CLDN18.2（Claudin18.2）抗体偶联药物。早些时间，CMG901公布了目前正在进行的1a期临床试验初步数据，结果显示，CMG901表现出良好的安全性和耐受性，并且在受试患者中展示出了良好的抗肿瘤疗效。8例接受CMG901治疗的患者中，客观缓解率 （ORR）达75%，疾病控制率（DCR）达100%。目前CMG901正在开展（晚期）胃食管交界腺癌、胰腺癌、胃癌、实体瘤相关适应症的1期临床试验。（资料来源：药时代） ◆特瑞普利单抗治疗晚期三阴性乳腺癌III期成功 2月20日，君实生物宣布，特瑞普利单抗（商品名：拓益®）联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌患者治疗的III期TORCHLIGHT研究 （NCT04085276）已完成方案预设的期中分析，独立数据监查委员会（IDMC）判定研究的主要终点达到方案预设的优效界值。君实生物将于近期与监管部门沟通递交该新适应症上市申请事宜。 TORCHLIGHT研究是国内首个在晚期三阴性乳腺癌免疫治疗领域取得阳性结果的III期注册研究。这是一项随机双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床，旨在首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌患者中比较特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）与安慰剂联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的疗效和安全性。 期中分析结果显示，与注射用紫杉醇（白蛋白结合型）相比，特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌患者可显著延长PD-L1阳性人群的无进展生存期。同时，全人群和PD-L1阳性人群的次要终点——总生存期也显示出明显获益趋势。特瑞普利单抗安全性数据与已知风险相符，未发现新的安全性信号。 特瑞普利单抗是中国首个批准上市的国产PD-1单抗，至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的30多项临床研究。截至现在，特瑞普利单抗 的6项适应症已在中国获批。2020年12月，特瑞普利单抗首次通过国家医保谈判，目前已有3项适应症纳入国家医保目录（2022年版），是国家医保目录中唯一用于治疗黑色素瘤的PD-1单抗。（资料来源：医药魔方） 3公司动态 3.1重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 表1：重点覆盖公司投资要点及评级 公司简称 投资评级 评级日期 投资要点 九洲药业 （603456） 买入 2022/8/9 我们预计公司2022-2024年的归母净利润分别为9.02/12.40/16.79亿元，EPS分别为1.08/1.49/2.01元。考虑持续提升全球领先的核心技术平台，赋能新药研发；CDMO业务客户拓展广度和合作深度上成绩斐然，项目数量快速增长，商业化项目数量进入快速增长期，已上市项目持续稳定放量；通过“内部新建，外部并购”结合的方式，加快CDMO产能