本报告主要研究了中国合同研究组织(CRO)行业的发展情况。CRO是一种专业要求极高的医药外包服务,主要负责为客户提供进行全部或部分的科学或医学研究服务,并获得商业报酬。CRO行业是典型的知识密集型行业,主要分为医药CRO与医疗器械CRO,服务内容包括药物发现在研、安全性评价研究、临床前CRO药学研究、临床前开发药理毒理药代动力学、临床研究、临床观察数据管理、统计分析、上市后研究监测服务等。中国CRO行业的发展历程可以分为萌芽期、起步期、爆发期和整合期四个阶段,随着中国医药市场的升温,国内医药产业振兴,各种服务形式的CRO企业相继成立,行业进入爆发期。政策环境方面,中国政府鼓励CRO行业发展,完善药品监管体系,推动相关企业在新药筛选、安全评价等工作,开展与国际标准接轨的CRO服务,推动”中国服务“再上台阶。
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