临床数据亮眼，二代CLDN18.2抗体研发进度中国第一，全球第二

证 券 研究报告 未评级 临床数据亮眼，二代CLDN18.2抗体研发进度中国第一，全球第二 创胜集团-B（6628.HK） 2022-12-12星期一 主要股东 LAV Fund (21.02%) 钱雪明(13.94%) 中国国有企业结构调整基金股份有限公司(9.43%) Success Link International P.L.(2.78%) Temasek Holdings(6.72%) 相关报告 研究部 姓名：林兴秋 SFC：BLM040 电话：0755-21519193 mail:linxq@gyzq.com.hk 重要数据 日期 2022-12-12 收盘价（港元） 3.52 总股本（百万股） 445.53 总市值（亿港元） 15 净资产（亿元） 17.61 总资产（亿元） 24.27 52周高低（港元） 10.88/2.12 每股净资产（元） 3.95 数据来源：Wind、国元证券经纪（香港）整理 投资要点 ➢ Claudin 18.2靶点疗效获3期研究确证： 11月份，安斯泰来宣布其Claudin 18.2 单克隆抗体 Zolbetuximab联合化疗作为胃癌一线治疗的3期临床研究获得阳性结果，无进展生存期和总生存期均显著优于化疗。该研究详细结果将于后续肿瘤会议中公布。 ➢ Osemitamab研发进度中国第一，全球第二： Osemitamab（TST001）是全球范围内的第二个Claudin18.2靶向抗体治疗候选药物，由公司通过其独立开发的免疫耐受突破（IMTB）技术平台开发，具有Best-in-class潜力，有望成为中国首个、世界第二个获得批准上市的Claudin18.2靶向抗体治疗药物，覆盖胃癌或胃食管连接部癌、胰腺癌、胆管癌等多个适应症。Osemitamab在2021年7月份获FDA胃癌孤儿药认证。2022年9月TST001联合CAPOX作为晚期及转移性胃癌或胃食管连接部癌一线治疗的I/II期临床试验剂量扩展队列研究的中期安全性和疗效数据已在2022年ESMO大会展示，11/15个患者获得部分缓解，占总人数的73.3%。公司于中国和美国均一直在进行TST001的临床试验，目前处于II期开发阶段，预计将于2023年进入III期临床试验。预计2030年美国和中国的Claudin 18.2抑制剂市场规模将分别达到18亿美元和17亿美元，2035年将分别达到40亿美元和37亿美元。TST001为第二代Claudin18.2靶向抗体治疗候选药物，凭借高亲和力、更强的ADCC作用、中美两地申报、同步开发伴随诊断、患者覆盖群体广、连续灌流生产工艺这五大优势，在胃癌、胰腺癌和胆管癌治疗上有着广阔的市场前景。 ➢ 深耕肿瘤与慢病领域，产品管线差异化明显： 公司管线布局包含肿瘤及非肿瘤治疗领域。在肿瘤管线，Osemitamab是靶向Claudin18.2的潜在同类最优人源化抗体，其研发进度中国第一，全球第二。TST005为靶向PD-1/PD-L1及TGF-β通路的双重功能人源化抗体，目前正在进行I期试验，在临床前研究中展现出更优异的抗肿瘤活性和可耐受安全性特征。TST003是全球首个进入临床的抗Gremlin1单克隆抗体，有望成为first-in-class产品。MSB0254是一种人源化VEGFR2单克隆抗体，目前已完成I期研究；在非肿瘤管线，TST002(Blosozumab)用于治疗骨质疏松，目前在中国的I期研究已完成首例患者给药。目前公司收入主要来自于CDMO业务。 ➢ 连续化生产技术提质增效，CDMO业务收入稳健增长： 2022年上半年，公司CDMO业务新增超过15家客户，扩大了在IND申报，分析检测、配方研究、颗粒调查及药品灌装方面的服务。预计公司2022年底将提高ADC业务，从而进一步扩大业务增长潜力。 ➢ 首次覆盖，坚定看好公司的强大研发能力和管线： 2 预计公司2022-2024年营业收入为7034百万元、9707百万元、126.19百万元。TST001将在2025-26年产生收入，2026-27年的收入分别为2.60亿元、6.40亿元，公司研发能力突出，管线丰富，看好公司长期的发展，首次覆盖。 wind一致预期 百万元（人民币） 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 营业额 80.98 50.24 70.34 97.07 126.19 同比增长 83.46% -37.96% 40.00% 38.00% 30.00% 净利润 -323.01 -1715.64 -497.23 -522.39 -545.74 同比增长 24.27% -431.14% 71.02% -5.06% -4.47% EPS -4.53 -9.34 -1.19 -1.25 -1.30 ROE（%） 38.79% -87.28% -28.40% -39.03% -61.03% PE@3.52HKD -0.8 -0.4 -2.65 -2.52 -2.41 数据来源：wind、公司年报，国元证券经纪（香港）整理 3 目录 1.公司概况 ................................................................................................................................................................................... 6 1.1公司简介 ............................................................................................................................................................................ 6 1.2公司股权结构 .................................................................................................................................................................... 7 1.3 业务概要 ........................................................................................................................................................................... 7 2.行业概况 ................................................................................................................................................................................... 8 2.1肿瘤行业概况 .................................................................................................................................................................... 8 2.1 Claudin 18.2抑制剂 ......................................................................................................................................................... 10 2.1.1 胃癌Claudin 18.2抑制剂的市场规模 .................................................................................................................... 11 2.1.2 胰腺癌Claudin 18.2抑制剂的市场规模 ................................................................................................................ 12 2.1.3 食管癌Claudin 18.2抑制剂的市场规模 ................................................................................................................ 13 2.1.4 胆管癌Claudin 18.2抑制剂的市场规模 ................................................................................................................ 14 2.2 PD-L1/TGF-β双重功能抗体 .......................................................................................................................................... 15 2.3 骨质疏松药物 ................................................................................................................................................................. 16 3.重点产品介绍 ......................................................................................................................................................................... 17 3.1 TST001 ............................................................................................................................................................................. 17 3.1.1 TST001简介 ............................................................................................................................................................. 17 3.1.2 TST001作用机制 ....................................................................