金草片III期临床获伦理批件，创新研发持续推进

请务必阅读正文后的重要声明部分 1 [Table_StockInfo] 2022年09月28日 证 券研究报告•公司动态跟踪报告 买入 （ 维持） 当前价： 23.01元 康辰药业（603590） 医 药生物 目标价： ——元（6个月） 金草片III期临床获伦理批件，创新研发持续推进 投资要点 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 相 对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 总股本(亿股) 1.60 流通A股(亿股) 1.60 52周内股价区间(元) 22.41-33.26 总市值(亿元) 36.82 总资产(亿元) 34.45 每股净资产(元) 17.94 相关研究 [Table_Report] 1. 康辰药业（603590）：密盖息大幅增长，研发管线推进顺利 (2022-08-02) 2. 康辰药业（603590）：密盖息收入超预期，多措并举加速创新布局 (2022-04-25) 3. 康辰药业（603590）：引进一类中药创新药，完善创新体系布局 (2022-04-07) 4. 康辰药业（603590）：自研新药KC1036进入IbII期临床研究，苏灵进军宠物用药市场 (2022-02-24) 5. 康辰药业（603590）：特立帕肽临床申报获得受理，布局骨科稳步推进 (2021-12-03) [Table_Summary]  事项：近日，公司中药创新药金草片治疗盆腔炎性疾病慢性盆腔痛的III期临床试验获得牵头单位首都医科大学附属北京中医医院伦理委员会审查通过的批件。  金草片III期临床获得伦理审查批件，试验方案已获CDE认可。金草片III期临床试验采取多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计，比较金草片与安慰剂治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的有效性和安全性，筛选合格受试者按照2：1比例被随机分配到试验组和安慰剂组，计划入组414例，其中试验组276例，安慰剂组138例，所有受试者的治疗周期为12周。本试验主要疗效指标为治疗12周后的疼痛消失率。  金草片（筋骨草总环烯醚萜苷片）是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准复批的中药1.2类创新药品种，预期2024年获批上市。相比已上市及在研治疗盆腔炎的复方制剂，金草片是从单一中药筋骨草全草中提取的有效部位制剂，主要成分为“总环烯醚萜苷”，其物质基础、作用机制更加明确，且精准定位于“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”，临床应用场景明确，在国内尚无治疗药物获批该适应症。  金草片II期临床结果在大小剂量水平均表现出显著消除慢性炎症、镇痛疗效，且安全性和耐受性良好，用药依从性高。II期临床有效性结果显示金草片镇痛疗效明显优于安慰剂组，能明显降低VAS评分，并显著提高患者的疼痛消失率。在疼痛消失率方面，连续治疗12周后，金草片高、低剂量组疼痛消失率为53.45%和43.33%，均明显优于安慰剂组11.86%，具有统计学差异。安全性结果显示，金草片安全性和耐受性良好，受试者依从性高，未观察到潜在安全性风险，高、低剂量组的发生率分别为3.45%和1.67%，均低于安慰剂组发生率（5.08%）。  公司致力打造“全球新”首创新药，多措并举完善创新体系布局，形成以新药为主、疗效显著、市场竞争力突出的产品体系。两个抗肿瘤创新药KC1036和CX1003处于临床阶段，KC1036项目Ib/II期临床试验已成功完成首例受试者入组。CX1003处于临床I期阶段。CX1026处于临床前阶段。重组人凝血七因子（FVIIa）KC-B173已进入临床试验用样品制备阶段。  盈利预测与投资建议。预计2022-2024年归母净利润分别为1.6亿元、1.8亿元和2.1亿元，对应PE分别为27X/24X/20X。随着公司现有业务巩固，多措并举完善创新体系布局，苏灵有望通过进军宠物用药打开增长空间，密盖息快速放量，维持“买入”评级。  风险提示：市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。 [Table_MainProfit] 指标/年度 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入（百万元） 809.78 861.47 1000.76 1186.59 增长率 0.14% 6.38% 16.17% 18.57% 归属母公司净利润（百万元） 147.99 155.50 177.11 212.20 增长率 -19.29% 5.08% 13.90% 19.81% 每股收益EPS（元） 0.92 0.97 1.11 1.33 净资产收益率ROE 5.35% 4.76% 5.19% 5.92% PE 28 27 24 20 PB 1.46 1.39 1.33 1.26 数据来源：Wind，西南证券 -32%-25%-17%-10%-3%4%21/921/1122/122/322/522/722/9康辰药业 沪深300 76629 公 司动态跟踪报告 / 康 辰药业（603590） 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 附表：财务预测与估值 [Table_ProfitDetail] 利润表（百万元） 2021A 2022E 2023E 2024E 现 金 流量表（百万元） 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入 809.78 861.47 1000.76 1186.59 净利润 167.44 155.50 177.11 212.20 营业成本 105.76 116.43 136.08 157.06 折旧与摊销 31.87 106.13 106.13 106.13 营业税金及附加 8.69 9.25 10.74 12.74 财务费用 -23.39 0.00 0.00 0.00 销售费用 391.28 387.66 450.34 533.96 资产减值损失 0.00 0.00 0.00 0.00 管理费用 88.06 77.53 90.07 106.79 经营营运资本变动 -484.10 153.12 -54.79 -28.15 财务费用 -23.39 0.00 0.00 0.00 其他 379.09 -3.00 -3.00 -4.00 资产减值损失 0.00 0.00 0.00 0.00 经 营活动现金流净额 70.91 411.74 225.45 286.17 投资收益 -6.04 0.00 0.00 0.00 资本支出 -1341.27 0.00 0.00 0.00 公允价值变动损益 41.68 3.00 5.00 3.00 其他 698.82 3.00 5.00 3.00 其他经营损益 0.00 0.00 0.00 0.00 投 资活动现金流净额 -642.45 3.00 5.00 3.00 营业利润 192.29 178.83 203.44 242.58 短期借款 -24.47 0.00 0.00 0.00 其他非经营损益 -3.44 -3.20 -3.34 -2.93 长期借款 0.00 0.00 0.00 0.00 利润总额 188.86 175.63 200.09 239.65 股权融资 13.72 0.00 0.00 0.00 所得税 21.42 20.13 22.99 27.45 支付股利 -55.18 -29.60 -31.10 -35.42 净利润 167.44 155.50 177.11 212.20 其他 123.68 0.61 0.00 0.00 少数股东损益 19.46 0.00 0.00 0.00 筹 资活动现金流净额 57.76 -28.99 -31.10 -35.42 归属母公司股东净利润 147.99 155.50 177.11 212.20 现金流量净额 -513.93 385.75 199.35 253.75 资产负债表（百万元） 2021A 2022E 2023E 2024E 财务分析指标 2021A 2022E 2023E 2024E 货币资金 599.08 984.84 1184.18 1437.94 成长能力 应收和预付款项 262.39 251.92 302.55 357.87 销售收入增长率 0.14% 6.38% 16.17% 18.57% 存货 47.02 51.77 58.50 68.83 营业利润增长率 -8.53% -7.00% 13.76% 19.24% 其他流动资产 39.34 30.22 33.64 38.21 净利润增长率 -8.68% -7.13% 13.90% 19.81% 长期股权投资 135.42 135.42 135.42 135.42 EBITDA 增长率 4.52% 41.93% 8.63% 12.64% 投资性房地产 0.00 0.00 0.00 0.00 获利能力 固定资产和在建工程 388.13 368.47 348.80 329.14 毛利率 86.94% 86.48% 86.40% 86.76% 无形资产和开发支出 993.88 907.55 821.22 734.90 三费率 56.31% 54.00% 54.00% 54.00% 其他非流动资产 906.06 905.93 905.80 905.66 净利率 20.68% 18.05% 17.70% 17.88% 资产总计 3371.32 3636.10 3790.12 4007.95 ROE 5.35% 4.76% 5.19% 5.92% 短期借款 0.00 0.00 0.00 0.00 ROA 4.97% 4.28% 4.67% 5.29% 应付和预收款项 97.41 231.98 230.95 262.35 ROIC 11.98% 10.97% 13.88% 17.20% 长期借款 0.00 0.00 0.00 0.00 EBITDA/销售收入 24.79% 33.08% 30.93% 29.39% 其他负债 143.33 139.54 148.58 158.23 营运能力 负债合计 240.74 371.51 379.53 420.58 总资产周转率 0.23 0.25 0.27 0.30 股本 160.00 160.00 160.00 160.00 固定资产周转率 2.99 3.43 4.33 5.60 资本公积 985.17 985.17 985.17 985.17 应收账款周转率 3.96 3.83 4.23 4.19 留存收益 1876.35 2002.25 2148.26 2325.03 存货周转率 2.61 2.36 2.42 2.41 归属母公司股东权益 2888.76 3022.77 3168.78 3345.56 销售商品提供劳务收到现金/营业收入 102.61% — — — 少数股东权益 241.81 241.81 241.81 241.81 资本结构 股东权益合计 3130.58 3264.59 3410.60 3587.37 资产负债率 7.14% 10.22% 10.01% 10.49% 负债和股东权益合