医药生物行业09月周报

本周医药表现弱于大盘 本周申万医药指数下跌0.23%，表现弱于大盘。其中医疗器械子行业上涨0.66%；化学制药子行业上涨0.31%，医疗服务子行业上涨0.22%，中药子行业下跌0.04%，医药商业子行业下跌0.72%；生物制品子行业下跌2.79%。 下周展望：关注头部民营口腔与创新医疗器械公司 欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上迪哲医药的舒沃替尼和康宁杰瑞的KN046双抗在临床试验中展现出优效，建议关注其他创新药公司的数据更新；能源短缺和API供应等问题利好如海普瑞等注射剂出口企业；7-8月常规疫苗签发批次呈快速增长趋势，重点推荐智飞生物；建议关注种植牙集采政策利好的头部民营口腔医院，如通策医疗、瑞尔集团等；华大智造正式登陆科创版，重点推荐基因测序/创新型医疗器械公司。 本周专题： 种植牙集采新政整体降价幅度小于预期，价格调整主要针对公立医疗机构，民营口腔仍实行市场化定价；同时打击了小型口腔机构“补贴”“低价”等非正常的宣传手段，利好管理规范的头部民营口腔连锁。 随着减征政策结束，社会经济活动逐步恢复，医保上半年单月收入创三年新高。由于疫情相关支出逐步减少，城镇职工医保累计结余创新高。预计下半年疫情缓和后需求反弹，择期手术等相关的强需求支出将快速提升。 9月月度金股 智飞生物（300122.SZ）：国内疫苗、生物制品的研发、生产和销售的龙头企业。公司产品中HPV疫苗批签发稳定增长，儿童疫苗有望逐步恢复，新冠疫苗加强针有望持续，未来现金流稳定。对应9月9月收盘价，2022-2024年PE分别为20X、16X、13X，维持“买入”评级。 东诚药业（002675.SZ）：国内最大的生化原料药供应商之一。随着肝素产品成本下行，公司原料药业务盈利能力大幅提升，核药业务有望迎来边际改善。对应9月9月收盘价，2022-2024年PE分别为30X、23X、19X，维持“买入”评级。 九洲药业（603456.SH）：国内小分子药物中间体、原料药CDMO龙头。 公司产能充足，原料药优势品种放量，并有望增加潜在新品种，实现估值业绩双升。对应9月9月收盘价，2022-2024年PE分别为35X、27X、20X，维持“买入”评级。 风险提示：新冠疫情反复风险；贸易摩擦超预期；政策性风险。 1行情回顾与下周投资策略 本周申万医药指数下跌0.23%，表现弱于大盘。其中医疗器械子行业上涨0.66%； 化学制药子行业上涨0.31%，医疗服务子行业上涨0.22%，中药子行业下跌0.04%，医药商业子行业下跌0.72%；生物制品子行业跌幅最大，下跌2.79%。 医疗器械子行业中，随着创新医疗器械不参加集采的政策出台，内窥镜的海泰新光（+10.88%）与再生医学的正海生物（+8.30%）涨幅较高；化学制药子行业中，受欧洲能源供给限制，全球维生素、蛋氨酸等产品供需失衡风险扩大，具备相关产品全球化供应能力和意愿的制药企业，如浙江医药（+12.74%）和新和成（+9.28%）等获益上涨；医疗服务子行业中，通策医疗（+9.45%）等头部民营口腔医院受种植牙集采政策利好，涨幅较为明显。 下周投资策略方面，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上迪哲医药的舒沃替尼和康宁杰瑞的KN046双抗在临床试验中展现出优效，建议下周继续关注其他创新药公司的数据更新；欧洲能源短缺和API供应等问题利好如海普瑞等注射剂出口企业；7-8月常规疫苗签发批次呈快速增长趋势，重点推荐智飞生物；建议继续关注种植牙集采政策利好的头部民营口腔医院，如通策医疗、瑞尔集团等；华大智造正式登陆科创版，重点推荐基因测序/创新型医疗器械公司。具体逻辑如下： 药品行业：关注注射剂出口药企与欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会数据 欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会更新：迪哲医药舒沃替尼针对EGFR20外显子插入的晚期NSCLC达到主要终点，获同类最优临床数据。客观缓解率ORR 59.8%，优于强生双抗Rybrevant的40%；入脑效果良好，脑转移患者ORR48.4%，优于Rybrevant的20%不到；安全性良好，为20外显子插入的NSCLC患者带来新希望。 康宁杰瑞KN046（PD-L1/CTLA-4双抗）在多个NSCLC的II期临床试验中，展现出与现有疗法相当或更佳的数据，部分相当的数据是由于入组患者的基线水平较差。 注射剂出口：俄罗斯宣布北溪1号无限期断气。化学制剂产业，海外企业比国内企业面临更多的能源成本、API供应稳定的问题，注射剂市场短缺问题加剧，建议继续关注注射剂出口企业如海普瑞。 疫苗行业：重点推荐智飞生物 疫苗子行业2022H1整体收入增速达46%，2022年7、8月份常规疫苗如HPV、13价肺炎、人二倍体狂犬、流感等品种签发批次仍呈现快速增长趋势，我们认为常规疫苗增长正在逐步恢复，目前疫苗子行业估值处于历史底部，重点推荐智飞生物、万泰生物。 医疗服务：种植牙集采政策利好头部民营口腔医院 8日晚国家医保局发布《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》，我们认为此次政策利好管理规范的头部民营口腔连锁，建议关注通策医疗、瑞尔集团。 医疗器械：重点推荐基因测序/创新型医疗器械公司 华大智造正式登陆科创版，基因测序是医疗器械中增速最快的细分子行业之一，到2030年，国内外复合增速均保持在20%左右。在基因安全上升到国家层面背景下，优质国产品牌实现进口替代有望加速。智造是国内少数自研自产并获得注册证厂家，具有高度稀缺性。作为平台，向下游厂家开放定制化服务，充分享受行业高增长。 与illumina官司基本和解，欧美测序主流市场推广肃清障碍。 结合近期医保局颁布的相关创新器械政策：1）创新医疗器械临床使用尚未成型、对应使用量难以预估，难以实施带量方式，短期内集采风险相对可控；2）在医疗器械集中带量采购过程中，为创新产品的发展和推广留下空间，我们建议持续关注基因测序、分子检测相关产业链标的，包括华大智造、华大基因、诺禾致源、艾德生物等； 长期重点关注创新型医疗器械，建议关注：乐普医疗、心脉医疗、惠泰医疗、微创机器人、启明医疗、沛嘉医疗等。 2本周专题： 2.1种植牙集采新政解读 8日晚国家医保局发布《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》，有几点超预期： 图表1：国家医保局种植牙集采新政超预期部分 我们对此次种植牙新政的解读如下： 1)相对于宁波、蚌埠等试点区域医疗服务价格（2000元）而言，整体降价幅度小于预期，同时三种特殊情况中，情况1为经济发达、人力成本高、口腔种植技术领先的地区，为非定向政策，大大提高了种植牙医疗服务价格政策的政策预期上限； 2)此次种植牙医疗服务调整主要针对公立医疗机构，民营口腔实行市场化定价； 3)此次调整压缩和规范了耗材环节的利润，打击了公立医疗机构开展种植牙的积极性； 4)打击了小型口腔机构“补贴”“低价”等非正常的宣传手段，强化了大型口腔连锁的优势。 基于以上分析，我们认为此次政策利好管理规范的头部民营口腔连锁。 2.2城镇职工医保结余新高，下半年医保支出有望提速 收入端：减征影响减弱，单月收入三年新高。2020年疫情发生后，人社部等多部门发文阶段性减征会社会保险费至2020年6月，后部分企业延长至2020年12月底。影响了城镇职工医保和城乡居民医保的收入。而随着减征政策结束，社会经济活动逐步恢复，医保收入逐步提升。从数据来看，城镇职工和城乡居民两个保险体系2022年上半年均创单月新高。 图表2：2020-2022H1城镇职工医保月度收入 图表3：2020-2022H1城乡居民医保月度收入 支出端：疫情相关支出逐步减少。由于疫情的影响，一方面正常的就医活动受到影响，医疗相关支出减少；另一方面医院内部的核酸相关检测费用支出和新冠疫苗支出有所增加。但随着疫情进程的逐步推进，单人单管的检测费用从最初的260元/每人份下降至28元/每人份；新冠疫苗价格也从200元/针下降到20元/针。同时2022H1新冠疫苗接种量也少于2021H1。疫情相关支出正逐步减少。 图表4：2020年至今新冠疫苗每日接种量 城镇职工医保累计结余创新高。收入端城镇职工医保收入创新高，但支出端由于疫情影响了择期手术等相关医疗支出，同时核酸检测支出和疫苗接种支出的逐步减少，使2022H1城镇职工医保月度结余创2020年来新高。 图表5：2020-2022H1医保基金月度收支情况 下半年择期手术等相关医疗支出将快速提升。随着疫情影响的相对缓解，城镇职工支出逐步提升，2022年5-6月单月支出已超去年同期水平。预计下半年随着疫情的进一步缓和，需求的恢复，择期手术等相关的强需求支出或将快速提升。 图表6：2020-2022H1城镇职工医保单月支出 3产业及政策总结 江西省药品医用耗材联采办公示肝功生化检测试剂企业产品信息 9月5日，江西省药品医用耗材联采办发布了《关于公示肝功生化检测试剂企业产品信息》的通知。明确18000多个生化试剂将开展集采竞价，正式启动生化试剂的省级联盟集采。上报信息的企业包括复星诊断、西门子、富士、透景生命、九强生物等，这些行业龙头都计划参与集采。江西牵头开展的肝功生化试剂采购是今年国家医保局重点推进的联盟集采项目之一，其他的还有由湖北省牵头的中成药联盟采购、四川省牵头的口腔种植体联盟采购等。 福建省医保局就药品集中带量采购征求意见 9月6日，福建省医保局发布了《福建省药品集中带量采购文件（征求意见稿》，本轮采购与福建开展的前几轮带量采购相比，集采预计纳入的品种数量继续增多，达到50个，涉生物制剂与化药产品。后续福建将按以下流程进行工作：依次为网上申报企业及产品资料；资质审核；公示企业及产品申报情况；模拟报价；公布符合申报条件企业及产品名单；正式报价、开标解密及价格纠偏确认；公示拟中选结果；公布中选结果；确认配送关系、签订三方购销协议；中选结果挂网执行。 国家医保局公示国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整 9月6日，国家医保局发布了《关于公示2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息的公告》，《公告》对2022年医保药品目录调整的药品申报资料进行了初步形式审查。经审核，344个药品通过初步形式审查，包括目录外西药和中成药199个，以及目录内西药和中成药145个，通过比例为70%。与2021年相比，申报和通过初步形式审查的药品数量都有一定增加。通过率方面，目录外药品比例为60%，目录内药品比例为91%。 山东省医疗保障局颁布新管理规程 9月7日，山东省医疗保障局发布了《山东省按疾病诊断相关分组（DRG）付费医疗保障经办管理规程（试行）》的通知，《管理规程》结合山东省DRG付费改革实际情况，对国家DRG经办规程进行完善。医保部门须向医疗机构公开病组、权重、系数等核心要素指标，费率、平均住院日、例均费用等运行参数，同时对确因收治危重症、急抢救、合理使用新药新技术等造成病例费用与病组（种）付费标准有较大差异的，要通过特病单议、除外支付等方式予以合理补偿，充分调动医疗机构积极性。 国家医保局开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理 9月8日，国家医疗保障局发布了《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理》的通知，要求规范口腔种植医疗服务和耗材收费方式，有序推进口腔种植医疗服务“技耗分离”，完善种植牙牙冠价格形成机制。组织开展种植牙耗材集中采购，组建种植牙耗材省际采购联盟，广泛发动各级各类医疗机构参加，原则上各统筹地区参加本次集采的医疗机构数（含民营）占开展种植牙服务医疗机构的比例应达40%以上，或本区域报送需求总量占上年度实际使用总量的比例达50%以上。 4一级投融资热点跟踪 本周海内外一级投融资均聚焦于医疗信息技术服务、医院管理咨询和运营数据分析服务等方向。另外，生物医药研发、视光医疗等方向也是本周国内投融资热点。 图表7：本周一级投融资事件（海外投融资金额前十，国内投融资金额前十