骨科耗材行业点评：骨科植入器械政策落地，长期发展空间大

骨科植入器械渗透率低，有望维持高速增长态势。根据中国医疗器械蓝皮书，我国骨科植入医疗器械市场的销售收入由2015年的164亿人民币增长至2021年的340亿人民币，6年CAGR增速为12.9%。人口老龄化提高我国脊柱和关节骨科疾病的患病率，与其他国家相比，中国骨科植入手术的植入率仍然偏低，存量患者池明显，需求旺盛。 关节国家集采落地，置换手术量有望加速提升。国家人工关节集采于2021年底完成，2022年4-5月份全国大多数省份落地执行。参考冠脉支架国采平均降价94%的背景下，2021年PCI手术量同比增长20%，人工关节置换手术相较PCI手术，渗透率更低、可选性更强，患者对价格更敏感，国家集采后人工关节置换手术量有望明显提高。集采后，相同中标价下，外国厂商比国内厂商降价幅度的绝对值更大，经销商、代理商供应外国厂商产品的盈利空间进一步压缩，供货动力减弱；国产中小企业渠道布局、盈利空间均面临较大压力，国产头部厂商有望攫取大部分市场份额。我们建议关注关节集采后放量明显，标外/定制化新品贡献增量的爱康医疗（1789.HK）和中标髋关节放量增长，单髁接力抢占先发优势的春立医疗（688236.SH）。 脊柱全国集采已启动，机遇与挑战并存。2022年9月7日《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告（第二号文）》正式发布，对带量采购品种、产品分组、竞价规则、拟中选规则做了具体说明，脊柱集采的品种系统增14个，划分为A/B/C三个竞价单元，并延长采购周期至3年。我们认为“主要部件齐全且能供应全国所有地区”这一条件相对严苛，脊柱企业中或超过一半企业达不到相应要求，对于产品线齐全且覆盖率高的龙头企业更有优势。此次国产企业报量超预期，预计此次集采后，国产化率有望进一步提升。企业可在限价基础上降价60%，确保中选，从而获得50%的意向采购需求量。预计未来生产厂商仍有望维持合理的利润空间，但行业集中度将进一步提升，我们建议关注脊柱领域产品线齐全，重视原始创新的三友医疗（688085.SH）和同时布局脊柱、关节、创伤领域的骨科龙头威高骨科（688161.SH）。 风险提示：采购量执行不及预期；疫情影响入院手术。 1.骨科植入器械有望维持高速增长态势 骨科植入器械有望维持高速增长态势。根据中国医疗器械蓝皮书，我国骨科植入医疗器械市场的销售收入由2015年的164亿人民币增长至2021年的340亿人民币，6年CAGR增速为12.9%。人口老龄化提高我国脊柱和关节骨科疾病的患病率。爱康医疗中报显示，2020年骨科疾病中，脊柱疾病患病率为23%，关节疾病患病率为13%，但骨科手术渗透率较低，其中关节产品植入手术每千人中手术例数仅为0.5例，远低于日本（3.1例），英国（3.1例），美国（4.5例），德国（4.9例），脊柱产品植入手术每千人中手术例数仅为0.7例，远低于英国（2.5例），美国（2.5例），法国（3.2例），德国（5例），存量患者池明显，需求旺盛。 图1.骨科植入物市场规模 图2.骨科植入物国产情况 1.1.关节国家集采落地，置换手术量有望加速提升 国家人工关节集采于2021年底完成，2022年4-5月份全国大多数省份落地执行。 参考冠脉支架国采平均降价94%的背景下，2021年PCI手术量同比增长20%，人工关节置换手术相较PCI手术，渗透率更低、可选性更强，患者对价格更敏感，国家集采后人工关节置换手术量有望明显提高。与仿制药集采后，很多企业通过一致性评价，参与集采竞标，竞争格局趋于恶化不同。人工关节各家企业关节产品差异较大，不存在一致性评价，且关节领域存在较高的前置技术壁垒和后置销售壁垒，新进入者需要较大投入推广产品和教育医生。集采后，进口企业与国产企业终端价格均出现大幅下滑，但进口企业此前的终端价仍大幅高于国产企业，给予经销商的利润空间进一步压缩，进口产品溢价大幅降低，国产中小企业渠道布局、盈利空间均面临较大压力，国产头部厂商有望攫取大部分市场份额。我们建议关注关节集采后放量明显，标外/定制化新品贡献增量的爱康医疗（1789.HK）和中标髋关节放量增长，单髁接力抢占先发优势的春立医疗（688236.SH）。 1.2.脊柱全国集采已启动，机遇与挑战并存 2022年7月11日《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告（第一号文）》正式发布，官宣骨科脊柱耗材国家带量采购的启动。公告对带量采购品种、产品分组、竞价规则、拟中选规则做了具体说明，与5月份的脊柱国采征求意见稿相比，正式文件将脊柱集采的品种从12个产品系统增至14个，并延长采购周期至3年，自中选结果实际执行日起计算。此次脊柱集采分组情况综合考虑：1、主要部件是否齐全；2、全国供应能力；3、累计意向采购量前85%划分为A/B/C三个竞价单元。同时满足三个条件的企业进入A组，只满足条件1的进入B组，其他进入C组。我们认为“主要部件齐全且能供应全国所有地区”这一条件相对严苛，脊柱企业中或超过一半企业达不到相应要求，对于产品线齐全且覆盖率高的龙头企业更有优势。9月7日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中采购公告（第二号文）》，此次意向采购总量约121万套系统及46万包骨水泥。我们认为此次国产企业报量超预期，预计此次集采后，国产化率有望进一步提升。企业可在限价基础上降价60%，确保中选，从而获得50%的意向采购需求量。因为脊柱耗材生产成本低，估计同等降幅下的空间大于关节，出厂价受影响更小，我们预计未来生产厂商仍有望维持合理的利润空间，但行业集中度将进一步提升。我们建议关注脊柱领域产品线齐全，重视原始创新，并在柱内固定系统、椎间融合器、微创治疗等领域建立起较高竞争壁垒的三友医疗（688085.SH）和同时布局脊柱、关节、创伤领域的骨科龙头威高骨科（688161.SH）。 2.爱康医疗（1789.HK）：关节带量采购签约量领先，销量大幅增加 公司在关节带量采购中获得签约量8.1万套，在所有品牌中排名第一。同时集采后进口厂商供货不足，国产比例大幅提升，其中疫情的原因只是一方面，更多受降价影响，进口经销商代理意愿下降，逐步开始转向国产品牌，我们认为爱康医疗作为头部关节厂商有望攫取大部分市场份额。2022年上半年，公司实现营业收入5.31亿人民币，同比增长18.7%；其中，髋关节营业收入3.28亿人民币（1H22髋关节销量同比增长70%），同比增长15.9%；膝关节营业收入1.28亿人民币（1H22膝关节销量同比增长64%），同比增长16.6%；脊柱及创伤0.45亿人民币，同比上升24.6%；其他收入（定制产品及服务、外科手术器械及第三方骨科产品等）0.30亿元，同比增长62.7%；收入增长源于：1、关节国家集采执行后，髋/膝关节放量明显；2、关节翻修产品与ICOS定制产品等新品贡献增量。归母净利润实现1.26亿人民币，同比增加13.1%。 图3.爱康医疗历年营业收入、净利润 图4.爱康医疗1H22营收结构 3.春立医疗（688236.SH）：国采中标价高于国内其他厂商，争取标外用量具备优势 春立髋关节国采中标价高于国内其他主流厂商，下半年争取标外用量具备明显优势；全膝关节产品与中标企业贝思达合作，为其代工膝关节产品，维护医生关系； 具备首个固定和活动平台单髁产品，先发优势明显；后续PRP、运动医学、口腔等产品逐步贡献收入，成为公司发展的新动力。2022年上半年，公司实现营业收入5.71亿人民币，同比增长18.4%；其中关节产品实现收入5.24亿人民币，同比增长13%；脊柱类产品实现收入4,111万人民币，同比上升122%；归母净利润1.57亿人民币，源于研发费用增长导致净利润承压。 图5.春立医疗历年营业收入、净利润 图6.春立医疗1H22营收结构 4.三友医疗（688085.SH）：深耕脊柱领域，产品线齐全 公司深耕脊柱领域，脊柱领域产品线齐全，逐步拓展到创伤领域，在复杂脊柱畸形、脊柱退变、创伤等领域形成差异化竞争优势，且不断布局超声骨刀、超声止血刀、运动医学等新领域，同时通过投资其他公司在骨科生物材料、椎体成型PKP球囊、射频消融、脊柱内镜及骨科机器人等领域进行探索，产品种类不断丰富。 脊柱集采逐步落地，三友医疗作为脊柱领域少有的具备疗法创新的龙头企业，有望充分享受以量补价带来的行业提速。2022年上半年，三友医疗实现营业收入2.97亿人民币，同比增长13.68%，主要得益于主营产品骨科脊柱类植入耗材、超声骨刀、超声止血刀及创伤类植入耗材需求不断攀升；归母净利润达0.77亿人民币，同比增长8.79%。公司控股子公司水木天蓬授权美敦力在中国大陆地区内经销其超声骨刀设备FD880A、XD880A和其配套刀头及其他耗材，有望推动超声骨刀系列产品在全国范围内的销售入院和产品推广，提升产品市占率。 图7.三友医疗历年营业收入、净利润 图8.三友医疗2021年营收结构 5.威高骨科（688161.SH）：同时布局脊柱、关节、创伤的骨科龙头 威高骨科抓住集采机遇快速入院并提高市场份额，中长期的增长引擎包括运动医学、PRP等新品逐步贡献增量；脊柱领域方面，从脊柱国采公告的采购量来看，威高骨科凭借过去国内市场较高的销售规模及影响力获得了医疗机构较多的采购需求量，若能顺利中标，有望维持特定脊柱产品领域的行业龙头地位。2022年上半年威高骨科实现营业收入11.05亿人民币，同比增长0.9%，归母净利润3.98亿人民币，同比增长7.8%；其中，脊柱产品实现收入5.06亿人民币，同比增长1.98%，虽然疫情冲击下，择期手术开展受到影响，但威高骨科作为国产龙头维持收入增长；创伤产品实现营收2.68亿人民币，同比下滑13.89%，主要源于急性手术量和集采的双重影响；关节产品实现收入2.95亿人民币，同比增长13.39%，受益于关节产品国采，公司持续提升医院覆盖率。 图9.威高骨科历年营业收入、净利润 图10.威高骨科1H22营收结构 6.风险提示 6.1.采购量执行不及预期 2021年9月，国家医保局组织开展了人工关节全国带量采购的招标，此次带量采购主要针对初次置换的人工髋关节和初次置换的人工全膝关节系统。总签约采购量53.8万个，采购期为两年，所有中标品牌终端零售价格平均下降了82%；2022年9月7日公布的脊柱国采2号文件显示，此次脊柱国采意向采购总量约121万套系统及46万包骨水泥，公司可在限价基础上降价60%，即实际降幅约80%（最高有效申报价相比目前实际挂网价降幅约40%-50%）确保中选；我们认为关节集采和脊柱集采要求终端降价幅度较大，若采购量不及预期，可能无法实现以价换量，影响公司营业收入增长。 6.2.疫情影响入院手术 除了创伤手术属于急性手术外，髋、膝关节假体主要用于髋、膝关节对应部位的置换或整体置换的初次和翻修手术，而这些关节类手术属于改善患者生存质量的手术，属于择期手术，若患者因为疫情原因影响手术意愿，可能对手术量增加产生不利影响。