行业与市场2022年中国制药产业分析 目录101 关键数据03全球医药市场-2010-2020 年收入分布，按地区划分042013-2021年中国医药行业总营业收入052021年中国医药行业收入细分062021年中国医药行业利润分部072019-2022年中国化工原料药月度产量082019-2022年中国中成药月度产量092019-2021年中国医药行业投资价值02 药品审评审批112018-2021年中国药品审批申请数量122021年中国批准的药物评价申请数量，按申请类型132018-2021年中国创新药获批IND申请数量142018-2021年中国创新药获批NDA数量152021年中国获批技术审评的化学药品申请数量162021年中国获批化学药IND申请的治疗领域172021年中国获批化学药NDA的治疗领域182021年中国批准的技术审查生物制药申请数量192021年中国获批生物制药IND申请的治疗领域202021年中国批准的生物制药NDA的治疗领域212021年中国获批技术审查的中医药申请数量222016-2021年在华提交的国外创新药品种申请数量03 销售渠道242011-2021年中国医药行业终端市场销量252021年中国药品销售收入分布，按销售渠道262011-2021年中国公立医院药品销售收入272011-2021年中国零售药店药品销售收入282011-2021年中国实体零售药店药品销售收入292011-2021年中国网络零售药店药品销售收入302010-2020年中国医药及医药产品出口额04 医药企业322022年财富中国500强排名领先的生物技术和制药公司33截至2022 年最大的中国制药公司（按利润）342022年最大的中国制药公司，按市值计算35上海医药2010-2021年营业收入36国药控股2010-2021年收入37江苏恒瑞医药2015-2021年收入382016-2021年科兴生物年收入 关键数据第1 章 描述：2020年，北美地区占全球医药市场收入的近一半。自2010 年以来，北美的收入份额增加了7.7%，而日本的份额下降了3.8%。注：全球资料来源：EFPIA；IQVIA0%10%20%30%40%50%60%20102011201220132014201520162017201820192020收入百分比北美（美国、加拿大）欧洲*非洲、亚洲和澳大利亚**中国日本拉丁美洲32010-2020年全球医药市场收入按地区分布全球医药市场-2010-2020 年收入分布，按地区划分 说明：该数据显示2013-2021年中国医药行业总营业收入。2021年，中国医药行业总营业收入超过3.3万亿元，比上年增长近20%。注：中国；2013 年至2021 年资料来源：中国医药企业协会；中国国家统计局2,168.162,455.322,688.522,963.592,982.62,615.62,614.742,796.033,304.9305001,0001,5002,0002,5003,0003,500201320142015201620172018201920202021营业收入亿元42013-2021年中国医药行业总营业收入（亿元）2013-2021年中国医药行业总营业收入 说明：2021年，制剂制造业对中国医药行业收入的贡献最大，占比30%。生物医药制造业以21.1%排名第二。注：中国；2021来源：chyxx.com；中国健康药物制剂制造30%生物医药制造21.1%中成药制造17.4%活性药物成分制造15.8%卫生材料和医疗用品制造8.4%中药饮片加工7.3%52021年中国医药行业收入分部分布2021年中国医药行业收入细分 说明：2021年，生物医药制造是中国医药行业利润最高的行业，利润几乎占行业总利润的一半。医药制剂制造业以21.6%的利润贡献率位居第二。注：中国；2021来源：chyxx.com；中国健康生物制药制造48.3%化学药物制剂制造21.6%中成药制造12.3%活性药物成分制造9.4%卫生材料和医疗用品制造4.3%中药饮片加工4.1%62021年中国医药行业利润分部分布2021年中国医药行业利润分部 描述：2022年6月，中国化学活性药物成分（API）月产量超过30万吨。该数字在过去三年中稳步增长，表明中国化学药物行业正在崛起。活性药物成分是负责治疗疾病的药物。注：中国；2019 年7 月至2022 年6 月资料来源：中国国家统计局150200250300350400450500550千吨产量72019年7月至2022年6月中国化学活性药物成分（API）月产量（千吨）2019-2022年中国化工原料药月度产量 描述：2022年6月，中国中成药月产量为21.2万吨。在解除冠状病毒封锁措施后，中药制造业自2020年底以来缓慢恢复到疫情前的水平。注：中国；2019 年4 月至2022 年6 月资料来源：中国国家统计局100150200250300350400450500550体积（千公吨）82019年4月至2022年6月中国中成药月度产量（千吨）2019-2022年中国中成药月度产量 简述：2021年，我国医药行业投资近3010亿元，同比下降15.7%。2021年，中国医药行业实现收入超过3.3万亿元，比2020年增长20%。注：中国；2019 年至2021 年来源：chyxx.com；中国健康236.64356.68300.88050100150200250300350400201920202021投资亿元92019-2021年中国医药行业投资总额（亿元）2019-2021年中国医药行业投资价值 药品审评审批第02章 简述：2021年，国家药品监督管理局药品审评中心共受理药品审评申请11600余件，同比增长近14%。提交评估的大部分药物都经过了技术审查。注：中国；2018 年至2021 年资料来源：国家药品监督管理局1,7621,8783,0922,4235,5766,2047,1539,23502,0004,0006,0008,00010,00012,00014,0002018201920202021申请数量不需要技术审查的申请接受技术审查的申请112018-2021年中国药品审评申请数量，分类别2018-2021年中国药品审批申请数量 说明：2021年，国家药品监督管理局中国药品审评中心（NMPA）批准药品审评申请1万余件。几乎四分之一的批准是在没有技术审查的情况下直接获得的。2100 多项研究性新药（IND）申请获批，323 项新药申请（NDA）和1000 多项简略新药申请（ANDA）获批。注：中国；2021资料来源：国家药品监督管理局2,7512,3622,1081,0801,00337232359105001,0001,5002,0002,5003,000补充申请无需技术审查直接行政审批研究性新药（IND）疗效一致性评价应用简化新药申请（ANDA）进口药品重新注册新药申请（NDA）验证性临床试验重新评估注册申请获批申请数目122021年中国获批的药品审评申请数量（按申请类型）2021年中国批准的药物评价申请数量，按申请类型 描述：2021年，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心批准了1,559份创新药在研新药（IND）申请。几乎所有的批准都授予化学药物或生物制药，只有不到30 项授予创新中药（TCM）。注：中国；2018 年至2021 年资料来源：国家药品监督管理局4494936949941031202255374114242802004006008001,0001,2001,4001,6001,8002018201920202021批准的IND 申请数量创新化学药物创新生物制药创新中药（TCM）132018年至2021年中国获批的创新药在研新药（IND）申请数量（按药物类型）2018-2021年中国创新药获批IND申请数量 描述：2021年，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心批准了69件创新药新药申请（NDA），其中化学药获批的一半以上。新药申请(NDA) 是制药商提出监管机构批准新药或生物制药用于一般用途和销售的机制。注：中国；2018 年至2021 年资料来源：国家药品监督管理局111319354572322411010203040506070802018201920202021批准的NDA 数量创新化学药物创新生物制药创新中药（TCM）142018年至2021年中国获批的创新药新药申请（NDA）数量（按药物类型）2018-2021年中国创新药获批NDA数量 说明：2021年，国家药品监督管理局中国药品审评中心批准了5500余件化学药品审评申请，并进行了技术审评。这些批准包括1,310个研究性新药（IND）申请、1,000多个治疗效果一致性评估请求和160个新药申请（NDA）。简化新药申请（ANDA）的数量也超过了1,000。安达[...]注：中国；2021资料来源：国家药品监督管理局1,6731,3101,0801,00330516059102004006008001,0001,2001,4001,6001,800补充申请研究性新药（IND）疗效一致性评价应用简化新药申请（ANDA）进口药品重新注册新药申请（NDA）验证性临床试验重新评估注册申请获批申请数目152021年中国技术审评化学药品获批注册件数（分申请类型）2021年中国获批技术审评的化学药品申请数量 描述：2021年，国家药品监督管理局（NMPA）中国药品审评中心批准了1,310件化学药在研新药（IND）申请。几乎一半的批准都授予抗肿瘤药物。相当数量的治疗皮肤病、耳鼻喉（ENT）疾病、循环系统疾病和消化系统疾病的药物也被批准用于一般用途。注：中国；2021资料来源：国家药品监督管理局6459775746967634039383224171750100200300400500600700抗肿瘤（抗肿瘤）药物皮肤和耳鼻喉科药物循环系统疾病药物消化系统疾病药物内分泌系统药物抗感染药物神经系统疾病药物风湿病和免疫药物呼吸系统疾病和过敏反应药物精神障碍药物镇痛药和麻醉药肾/泌尿系统疾病药物生殖系统疾病药物血液系统疾病药物手术用和其他用途的药物获批申请数目162021年中国获批化学药在研新药（IND）申请治疗领域分布2021年中国获批化学药IND申请的治疗领域 说明：2021年，国家药品监督管理局中国药品审评中心（NMPA）批准化学药品新药申请（NDA）160件。批准的所有化学药物中有30% 是抗肿瘤药物。相当数量的抗感染药和治疗神经系统疾病的药物也获得批准。新药申请(NDA) 是制药商建议监管机构批准新的[...]注：中国；2021资料来源：国家药品监督管理局482422141099554222210102030405060抗肿瘤（抗肿瘤）药物抗感染药物神经系统疾病药物循环系统疾病药物呼吸系统疾病和过敏反应药物镇痛药和麻醉药内分泌系统药物血液系统疾病药物维持电解质和酸碱平衡的药物皮肤和耳鼻喉科药物手术用和其他用途的药物精神障碍药物生殖系统疾病药物消化系统疾病药物肾/泌尿系统疾病药物获批申请数目172021年中国获批化学药新药申请（NDA）治疗领域分布2021年中国获批化学药NDA的治疗领域 描述：2021年，国家药品监督管理局（NMPA）中国药品审评中心批准了1,748份生物制药技术审评申请。这些批准包括720 项治疗性研究性新药（IND）申请、44 项预防性IND 申请和近150 项新药申请（NDA）。注：中国；2021资料来源：国家药品监督管理局7877201344844150100200300400500600700800900补充申请治疗性研究新药(IND)治疗性新药申请（NDA）进口药品重新注册预防性研究新药（IND）预防性新药申请（NDA）获批申请数目182021年中国技术审评生物药审评获批件数（分申请类型）2021年中国批准的技术审查生物制药申请数量 描述：2021年，国家