自研加授权双轮驱动，差异化创新稳步推进

请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 9626187/21/20190228 16:59 [Table_Title] 自研加授权双轮驱动，差异化创新稳步推进 [Table_Title2] 迈威生物-U(688062) [Table_Summary] ►自研申报+产品授权，双管齐下开拓广阔市场。 公司已有 1 项商业化阶段品种，15 项在研品种，包括12个创新药，4个生物类似药，覆盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等多个治疗领域。与君实生物共同开发的重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液已于今年上半年成功上市。9MW0311 （靶点为RANKL）和 9MW0321（RANKL）等2个品种已提交药品上市许可申请，其中9MW0321与对照药物（安加维®）的13周研究结果显示主要终点的临床等效性成立，次要疗效终点、SRE发生率、免疫原性及安全性相似。新一代长效G-CSF（8MW0511） 、 新 冠 中 和 抗 体 （9MW3311）、PD-1抗体（9MW1111）等3个品种已签署对外技术许可合作协议，协议金额累计15.98亿元人民币并可获得产品上市后的销售收益分成。 ►差异化创新稳步推进，打造特色化创新生物药企。 国内企业首家获准进入临床的管线2项包括抗Nectin-4 ADC（9MW2821）和抗ST2单抗（9MW1911），其中抗Nectin-4 ADC （9MW2821）为全球第二款进入临床阶段的同靶点ADC药物，而抗ST2单抗全球尚无获批上市的产品；全球首创潜力管线2项包括抗NK cell/PD-L1双抗（6MW3411）、针对β-地中海贫血、真性红细胞增多症等的重组人源化单克隆抗体注射液（9MW3011）。 ►五大技术平台助力药物开发，保持创新药企活力 围绕源头创新搭建了五个核心技术平台，分别是自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台、高效 B 淋巴细胞筛选平台、双特异性/双功能抗体开发平台、ADC 药物开发平台和PEG 修饰技术平台；已有 15 项在研品种处于不同开发阶段，治疗领域涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等疾病领域。 ►投资建议 我们预测公司2022 年-2024 年收入为 1.37亿元、5.97亿元、12.79亿元，分别同比增长743.2%、336.1%、114.4%。看好公司产品上市后商业化运营能力，产品持续放量，以及后续创新靶点管线持续不断的推陈出新。采用自由现金流折现估值方法，公司估值为127.2亿元，对应股价31.83 元；首次覆盖，给予公司“买入”评级。 风险提示 新药研发不及预期，全球合作中断风险，产品上市后商业化表现不及预期 盈利预测与估值 [Table_profit] 评级及分析师信息 [Table_Rank] 评级： 买入 上次评级： 首次覆盖 目标价格： 31.83 最新收盘价： 15.72 [Table_Basedata] 股票代码： 688062 52 周最高价/最低价： 33.8/13.83 总市值(亿) 62.82 自由流通市值(亿) 14.87 自由流通股数(百万) 94.58 [Table_Author] 分析师：崔文亮 邮箱：cuiwl@hx168.com.cn SAC NO：S1120519110002 联系电话： 联系人：孙子豪 邮箱：sunzh@hx168.com.cn SAC NO： 联系电话： [Table_Report] [Table_Date] 2022年08月26日 仅供机构投资者使用 证券研究报告|公司深度研究报告 证券研究报告|公司深度研究报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 2 19626187/21/20190228 16:59 资料来源：wind, 华西证券研究所 财务摘要 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入(百万元) 5 16 137 597 1,279 YoY（%） -82.0% 206.0% 743.2% 336.1% 114.4% 归母净利润(百万元) -643 -770 -657 -552 -173 YoY（%） 30.8% -19.8% 14.6% 16.0% 68.7% 毛利率（%） 34.7% 81.0% 80.0% 80.0% 80.0% 每股收益（元） -2.26 -2.57 -1.65 -1.38 -0.43 ROE -43.7% -76.1% -18.0% -17.8% -5.9% 市盈率 -7.09 -6.24 -9.74 -11.61 -37.09 证券研究报告|公司深度研究报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 3 19626187/21/20190228 16:59 正文目录 1. 迈威生物：自研加授权双轮驱动，差异化创新稳步推进 .............................................. 5 1.1. 极具竞争力的创新型生物制药企业 ............................................................. 5 1.2. 自研为主合作为辅，持续驱动研发创新能力...................................................... 7 1.3. 核心产品陆续上市，未来营收可期 ............................................................. 8 2. 扎根创新药研发，提炼差异化发展 .............................................................. 10 2.1. 自我免疫领域 ............................................................................. 11 2.1.1. 重组人源抗 TNF-α 单克隆抗体——9MW0113 ............................................. 11 2.1.2. ST2靶点单克隆抗体——9MW1911 ....................................................... 14 2.2. 肿瘤领域 ................................................................................. 15 2.2.1. RANKL 单克隆抗体——9MW0321 ........................................................ 15 2.2.2. G-CSF——8MW0511 ................................................................... 18 2.2.3. CD47/PD-L1——6MW3211 .............................................................. 20 2.3. 代谢领域及眼科领域 ........................................................................ 21 2.3.1. 代谢领域——RANKL——9MW0311 ....................................................... 21 2.3.2. 眼科领域——VEGF——9MW0211 ........................................................ 23 3. 内以技术平台完备，外以合作共赢创新 .......................................................... 25 3.1. 五大平台奠定创新基石 ...................................................................... 26 3.1.1. 自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台................................................ 26 3.1.2. 高效B 淋巴细胞筛选平台 ............................................................ 26 3.1.3. 双特异性/双功能抗体开发平台 ........................................................ 27 3.1.4. ADC 药物开发平台 ................................................................... 28 3.1.5. PEG 修饰技术平台 ................................................................... 28 3.2. 积极广泛合作促进管线推动及产品的上市....................................................... 29 4. 盈利预测与估值 ............................................................................. 32 5. 风险提示 ................................................................................... 35 表目录 表 1 公司董事会及高级管理人员 .................................................................. 5 表 2 阿达木单抗产品国内上市及研发情况.......................................................... 12 表 3 阿达木生物类似药的具体销售价格............................................................ 13 表 4 国内与 9MW0321 相同或相似药物临床试验情况 ................................................. 16 表 5 普罗力®和安加维®具体信息 .................................................................. 17 表 6 已上市的3个长效G-CSF产品 ............................................................... 19 表 7 处于临床试验阶段的6个长效G-CSF产品 ...................................................... 19 表 8 国内与 9MW0311 相同或相似药物临床试验情况 ................................................. 22 表 9 中国已上市抗 VEGF 药物市场竞争格局 ........................................................ 23 表 10 中国抗 VEGF 药物临床药物 wAMD 适应症在研管线竞争格局....................