康方生物(09926)业绩会要点-调研纪要

康方生物业绩会要点1）业绩表现符合预期。22H1 公司AK105（PD-1 单抗）销售收入2.97亿，对比21H2增加40%。扣除销售分销成本后康方生物收入为1.63亿。下半年销售积极推进，有超预期可能。2）在研品种进展顺利，临床推进效率高。AK112 治疗EGFR-TKI 耐药NSCLC，AK112 单药对比Keytruda 单药1 线治疗NSCLC 进入临床 III 期；AK104 1线治疗胃癌以及 1 线宫颈癌进入临床 III 期。AK105 后线治疗 NPC、1L 治疗sq-NSCLC 进入BLA 阶段。AK102（PCSK9）和AK101（IL12/IL23）进入III期临床。3）AK104 首个上市双抗宫颈癌数据良好。AK1042/3L治疗宫颈癌，无论患者PD-L1状态，ORR为33.0%（K药为12.2% vsBalstilimab (PD-1)+Zalifrelimab(CTLA-4) 为25.6%），CR达到12%，中位OS 达到17.51 个月；在PD-L1 CPS≥1人群中，效果更突出。AK104 联合化疗或贝伐珠单抗ORR 79.3%（K 药为65.9%），并在CPS≥1 和CPS<1 均有效果。 4）AK112 肺癌适应症疗效突出。 AK112单药 1 线治疗 NSCLC，ORR 63.4%（K药27.3%），6 个月PFS 率67%（K 药49%），mPFSNR（K药5.4 月），安全性良好。 5）未来半年催化剂：安尼可新适应症获批，AK102、AK101 的pre-NDA 及相关数据read out。 AK117、AK111进入临床三期等。