2022年生物医药产业集群发展白皮书
生物医药产业集群发展白皮书2022年4月CUSHMAN&WAKEFIELD戴德梁行 PREFACE前言F由于最为贴近人类生命的长度与质量，生物医药是永远的朝阳产业。近两年新冠肺炎疫情的大爆发，让全球各国愈发重视生物医药产业的发展，令其已然成为新一轮科技革命和国家竞争的焦点领域。中国生物医药产业正处于快速发展阶段。在医药政策变革、海外人才回流、金融资本流入等多重利好下，中国生物医药产业正从仿制跟随走向源头创新、从进口转向国产替代、从国内走向国际。此外全国庞大的未被满足的临床需求，也将推动生物医药产业爆发式增长。中国多地政府把生物医药作为推动经济高质量发展的战略性产业，纷纷确立“十四五”期间打造百亿、千亿、基至万亿级别生物医药产业集群的战略目标。然而，生物医药产业高投入、高产出、高风险、长周期等特征，往往让各地政府和企业陷入发展迷范和困惑：站如何发展加速？只有领先的产业集群崛起，才能引领中国生物医药产业最终站到全球最前列。基于戴德梁行多年的产业顾问经验，通过对全球产业趋势分析和典型产业集群发展路径梳理，本报告初步探讨和总结生物医药产业集群的发展逻辑，供社会各界同仁参考。陶汕鸿陶汝鸿大中华区副总裁大中华区策略发展顾问部主管2散德梁行 CONTENTS目录1生物医药产业发展现状及趋势P42全球典型产业集群生物医药产业集群案例研究核心发展逻辑P16P3245大湾区生物医药产业集群中国生物医药产业集群发展挑战和机遇发展建议和展望P40P46生物医药产业集群发展白皮书 CHAPTER1生物医药产业发展现状及趋势中国在全球生物医药产业发展格局中遂新从落后变为追赶，，成为全球生物医药行业最重要的创新动力、供应主体和消费市场之一。中国正迎来生物医药产业的黄金发展期，医药创新能力已从全球第三梯队进入到第二梯队。未来中国生物医药产业的登顶折桂之路，将有赖于自上而下的政策引导、产业集群规划、创新体系和生态的构建。散德梁行 生物医药产业集群发展白皮书 生物医药产业发展格局药械产业全球发展现状与格局全球生物医药产业呈集群式发展美国、欧洲、日本是全球生物医药产业高度发达的三大区域，目前形成了北美领跑、欧洲第二、亚洲紧跟的世界格局。药物研制从化学药开始起步，随着基础分子生物学的研究深入，生物药及基因细胞治疗技术不断发展，目前全球药物创新主要集中在生物药领域。医疗器械产业发展与工业革命齐头全球药械产业发展格局并进。得益于工业革命带来的技术革新，美、英、德等国家成为医疗欧洲器械产业主导国，美定了产业发展生物医药产业规模仅次于美国，以德国、法国、英国、荷兰、瑞士、瑞典等国家为代表的世界格局。随着互联网以及数字龙头企业：化技术的发展，医疗器械创新呈现药：罗氏、诺华、赛诺菲、葛兰素史克、阿斯利康、诺和诺德、拜耳、默克、优时比技术融合的趋势。在此胃景下，中械：费森尤斯、西门子医疗、贝朗、德尔格、迈柯唯、皇家飞利浦国加速一系列的国产研制和创新，发展特色：但目前市场上高端设备进口率仍偏拥有大型制药企业，但缺乏大型医疗器械制造公司，中小规模优秀企业数量多，传统化学高，存在巨大的国产化市场空间。药、生物创新药均领先全球，优势领城包括单克隆抗体药物、疫苗、血液制品、重组蛋白药物、基因治疗、诊断设备、呼吸设备、手术器械、医疗互联网设备、医用耗材亚洲日本集群：药械产业高度成熟，处于世界领先水平中国集群：药物研制从仿制追随到创新，医疗器械国产替代势头较好龙头企业：龙头企业：药：武田制药、安斯泰来、第一三共、小野药：恒瑞医药、中国生物制药、上海医药、石药集团、云南白药、百济神州械：泰尔茂、奥林巴斯、东芝医疗、富士胶片医疗、希森信达生物、君实生物、豪森药业、和黄医药、齐鲁制药美康、欧婷龙械：迈瑞医疗、新华医疗、鱼跃医疗、微创医疗、开立医疗、联影医疗华大基因、艾德生物、安图生物发展特色：发展特色：有众多大型医疗设备综合工业巨头和医药专精企业，优势化学原料及制剂、中药、原料药、医药中间体、医学影像、体外诊断、心领域包括再生医疗研究、高血压糖尿病和肿瘤防治药物、血管器械、3D打印植入式医疗器械等领域具有发展优势；双抗、ADC、心内科设备、放射科设备、ICU设备、医疗影像设备基因细胞治疗有望领先全球；低值医用耗材产能巨大，出口额多6戴德梁行 延伸阅读生物医药产业广义的生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成，其中生物技术（Biotechnology）包含基因工程、组胞工程、发酵工程、酸工程、生物芯片技术、基因测序技术、组织工程技生物信息技术等；医药产业则由医学工程（MedicalEngineering）和制药产业（Pharmacy）组成，涵盖药物和医疗器械的研发、生产、商品决通、相关医疗技术及配套服务。为了要出产业集研究重点，本文中生物医药产业研范国主装包含药物研制、医疗器械及医药外包服务，暂不包含医药流酒免业扣医疗端中服务本报告重点研究的生物医药产业销药物研制生物药：单抗和双抗等抗体类药物、CAR-T等细胞治疗类、酸药物等基因治疗类、血液制品、疫苗、重组蛋白化学药：原料药、中间体、仿制药、创新药中药：中药材、饮片、赖粒、中成药医疗设备：治疗类、检测类、康复类医用设备，家用设备体外诊断：生化诊断、免疫诊断、分子诊断、即时检验（POCT）敬生物诊断、血液诊断、体液诊断、病理检测美国高值区用释材：血管介入、骨科、血液净化、口腔、眼科、神经全球市场规模和创新技术领跑者，以波士顿和旧金山湾区两大产业集外科、非血管介入类低值医用彩材：医用卫生材料及款料类、注射穿别类、医用消毒群为代表，聚集顶尖医药企业类、麻醉耗材类龙头企业：医药外包服务药：辉瑞、艾伯维、强生、百时美袍贵宝、默沙东、安进、吉利德、礼来、雅培、艾尔建CRO：合网研究组织（ContractResearchOrganization）临床前CRO和临床研究CRO械：美敦力、强生、GE、雅培、丹纳赫、史赛克、直觉外科CMO/CDMO:合同生产组织（ContractManufacturing发展特色：Organization）合同定制研发生产组织（ContractDevelop药核各细分领城全面发展和创新，优势领城包括肿瘤药、免疫药、心ment and Manufacturing Organization)血管药、抗感染药物、疫苗、神经系统药物、手术机器人、超声波设CSO：合同销售组织（ContractSalesOrganization）备、大型医疗设备、POCT产业集群印度集群：全球最大的仿制药供应国以一个主导产业为主）中，大量产业联系密切的企业以及相关龙头企业：支排机构在空间上集系，并形成强劲、持换竞争优势的现象。太阳制药、阿拉宾度制药从地理空间形态上看，产业集群一般表现为产业园区的集合或产业基地存在。发展特色：得益于产业政策与制造基础优势，化学药生产量居全球第四，是全产业集群产生和发展的核心，是在一定空间范围内形成产业要球最大的仿制药供应国素（如人才、市场、资金、技术等）的创新开发与高度聚集：形成专业化分工。这有利于降低企业的研发成本、生产成本和交我成本，保进竞争与合作，难进可持健的产业升圾。资料来源：美国制药经理人》2021年全球TOP50制药企业排行榜”、《E药经理人》“2021中国医药创新企业100强榜单”前十，德染行整理生物医药产业集群发展白皮书 中国生物医药产业的振兴与腾飞，全国药械产业发展格局关乎国家命运，关乎民众福扯，关乎中国崛起。近年来，我国积极响环渤海城市群长三角城市群应全球生物医药创新发展大趋势，北京作为创新力量中心，与天津、石家庄以上海和苏州为核心聚集区，南京、杭州、泰州、在2015年开始推出一系列医改政济南、烟台等城市形成创新能力较强的集群连云港、无锡、台州等特色集群多点分布策，加速药械审评审批，鼓励产品研发创新，开启了以创新提质和降发展条件本增效为核心的结构性调整升级。得天独厚的政策及审评审批优势，有丰富的科研资源和较强的基础研究能力丰富，集聚众多高层次科研力量，研发能中国生物医药产业正从仿制跟随走代寿性产业圆区力突出、势头强劲，国际交流水平高向创新、国产替代进口、国内走向国际。我国生物医药市场逐步繁荣，中关村生命科学园和高端医疗器械产业园、2020年中国生物医药市场规模约亦庄生物医药园、大兴生物医药基地、中张江药谷、苏州生物区药产业园、苏州医疗国北方医药城、石家庄高新技术产业开发3.57万亿元，器械科技产业园、南京生物医药谷、泰州中区、济南高新区生命科学城国医药城、连云港经开区、杭州医药港全国已形成以长三角、环激海、粤龙头企业：港澳大湾区等城市群为核心，特色药：中国生物制药、百济神州、同仁学药：恒瑞医药、上海医药、复星医药、翰石药集团、以岭药业、齐鲁制药、天士力、森制药、信达生物、贝达药业、君实生物、产业园区零散分布为特征的产业格神州细胞、荣昌生物局。核心城市群凭借其成熟的产业和黄医药械：九强生物、威高股份、新华医疗、九械：联影医疗、鱼跃医疗、迪安诊断、启基础和发展要素已形成具有一定影安医疗、乐普医疗、东软集团明医疗、心脉医疗、微创医疗、东方生物、响力的产业集群：长三角形成以上幸饼海和苏州为核心、多城市协同发力中成药、原料药、仿制药、新型疫苗、小的药物研制全领域领先和高精尖医分子创新药等药物研制全领域、体外诊断、生物创新药、原料药、仿制药、生物技术疗耗材领先的发展优势；环激海以低值医用耗材、数字化器械等药物研制全领域和微创、心血管、限科、北京为创新中心，药物研制水平仅口腔等高值医用耗材领域次于长三角；大湾区依托电子信息和装备制造产业基础，医疗器械产值全国第一。非核心城市群也凭借其当地发展基础和资源赋，形成生物医药特色产业发展区域。教星来源：国家卫生健康垂员会戴德梁行 医药外包服务产业发展现状与格局粤港澳大湾区以广深为引领，中山、珠海、东莞、佛山等城市加速布层生物医药产业的复杂性、长期性和高投入特征催生医药合同外包服务的兴起。医发展条件药合同外包服务机构是指通过合同形式，为制药企业、医疗机构、中小医药医疗产业基础完备，生态链较完整，政策力度大；器械企业提供研发、生产、销售等专业化服务的科技服务机构，一般统称为“CXO”对接利用港澳跨境先进资源；搭建了干细胞资(ContractXOrganization)，可主要分为CRO(Research)、CMO(Manu-源库、散裂中子源、南方光源等资源网络facturing)/CDMO(Development and Manufacturing), CSO(Sales)。CXO代表性产业园区：是生物医药企业控制研发及生产成本、缩短研发周期、降低研发风险的重要途经。广州国际生物岛、广州科学城、广州中新知识城、深圳坪山生物医药创新产业园、珠海金湾生物医药产业园、中山国家健康基地CXO产业发展历程龙头企业：全球中国药：东阳光、白云山、丽珠集团、微芯生物、康方生物、信立泰、众生药业、香雪制药、百1940-1980年起步期1996-2000年械：迈瑞医疗、万孚生物、达安基因、星普医科、欧美市场监管体系趋于完善。以理邦仪器、开立医疗、、冠昊生物、乐心医疗、CharlesRiver、昆泰等为代表的CRO萌芽期华大基因、菲鹏生物、先健科技公司成立，早期主要为制药公司提供有勃林格服股格輪、MDS制药服务相继限的药物分析服务。在我国投资设立第一家真正章义上的优势领域CMO、CRO,如双抗药细电治疗等前沿研究领域进度较为1980-1990年1998年国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式挂牌成立，我国药品监督领先，有化学仿制药基稳，中药领域亦积累成长阳管理体系逐步完善，CXO行业迎来春天。定实力：医用设查和监护、医用成单械等与电子信息和装备制造相关的医疗器械领随着美国FDA对药品管理法观的不断完善，药品的研发过程相应变得更为复减领先2000-2006年杂，制药企业开始将部分工作转移给CXO公司完成，减长期中国医药外包行业开始萌芽，涌现药明其它特色产业发展区城1990-2000年康德、索格医药等CXO公司。长春：校苗、基因治疗、中药（药物临床试验质量管理规范》，《接武汉：重组蛋白药物、
