医疗器械行业深度报告：从联影医疗拟IPO，看创新推动国内医学影像产业向高端市场突破

医学影像设备行业市场空间广阔，国内市场预计将超千亿元 医学影像设备分支众多， Ct 、XR、MR、超声设备占据主导，2020年分别占据国内市场32%、23%、17%、19%的市场份额。根据灼识咨询数据，到2030年，全球医学影像设备市场规模有望达到627亿美元，2020-2030年复合增长率达3.8%，增速基本保持平稳。2020年，中国以23%的市场份额成为医疗器械的第二大市场，医学影像行业增长更为突出，预计到2030年我国医学影像设备市场规模将接近1100亿元，2020-2030年复合增长率达7.28%，增速远高于全球。 政策支持等利好因素下，国产大型医学影像设备公司迎来历史发展机遇 受益于我国经济快速发展、人口老龄化问题加重、民众健康意识提升、“鼓励购买国产医疗设备”和“鼓励分级诊疗、推动医疗资源下沉”的政策红利，近年来国产大型医学影像设备厂家发展迅猛。具体来看，（1）在 Ct 领域，高端 Ct 进口替代加速，分级诊疗带来的下沉市场是行业增长点。（2）在XR领域，移动DR、大C形臂有望进一步加大市场规模。（3）在MR领域，国内增速是全球之首，联影医疗等企业的崛起，将带动国产3.0T高端MR的市占率不断提升。（4）在MI领域，市场处于发展早期，人均保有量仍有较大潜在成长空间。在诸多利好因素的导向下，国产大型医学影像设备公司迎来历史发展机遇。 联影医疗：产品覆盖齐全，布局上游核心元器件，创新研发打造强大护城河公司的产品覆盖诸多医学影像设备细分，自创始之初志存高远，短短数年推出多达16项行业首款及国产首款产品。在国内市场，公司在MR细分领域拥有较大技术优势。1.5T MR、64排以下 Ct 、PET/CT、PET/MR、移动DR均排名第一，分别占国内市场25%、26%、32%、50%、19%的份额。公司近年研发投入占比始终维持在12%以上，复合增长率达16.33%。医疗影像设备核心元器件是业内创新高地，核心元器件的差异直接导致了整机的性能水平差异，联影医疗较早布局上游元器件，在MR领域实现全部核心元器件自研自产， Ct 领域探测器、高压发生器、球管与进口品牌差距逐渐缩小。在公司强大的创新研发体系下，打造出卓越的产品性能，领先行业的竞争优势。 受益标的 在“鼓励购买国产医疗设备”和“鼓励分级诊疗、推动医疗资源下沉”的政策红利、人口老龄化加重、民众健康意识提升的背景下，国内医学影像行业保持较快增速，未来市场空间有望突破千亿。我们看好业内产品布局齐全、研发创新能力强、公司治理结构向好的公司。受益标的：联影医疗（拟上市）、万东医疗、东软医疗（拟上市）、明峰医疗（拟上市）。 风险提示：国内医疗设备行业集中采购风险，国产医疗设备产品国际化推广不及预期风险，研发失败或无法产业化风险，核心专利被侵权风险。 1、国内医学影像行业进入发展黄金期，千亿赛道正启航 1.1、医学影像设备分支众多，MR、 Ct 、XR、超声设备占据主导 医学影像设备隶属于医疗器械行业，指的是为实现诊断或治疗引导的目的，通过对人体施加包括可见光、X射线、超声、强磁场等各种物理信号，记录人体反馈的信号强度分布，形成图像并使得医生可以从中判读人体结构、病变信息的技术手段的设备。根据目的不同，医学影像设备可分为诊断影像设备及治疗影像设备，诊断影像设备根据信号的不同大致可分为磁共振成像（MR）设备、X射线计算机断层扫描成像（ Ct ）设备、X射线成像（XR）设备、分子影像（MI）设备、超声（US）设备等；治疗影像设备大致可分为数字减影血管造影设备（DSA）及定向放射设备（骨科C臂）等。 图1：医学影像设备应用于临床诊断与治疗，种类繁多 不同显像原理的设备对人体各器官组织的显像效果各有差异，根据临床需求，医生会针对性的使用合适的影像设备。如DR检测快速、收费较低，常用作基础的检查； Ct 有快速、图像清晰、密度分辨率高、无影像重叠等优点，常用作肺部、肝脏等器官检查；MR在软组织上具有优势，常用于中枢神经、直肠、膀胱、腰间盘突出等成像；超声操作简便，常用于肠胃道、心脏彩超等检查。 表1：医学影像设备在临床段应用场景丰富 在2020年中国医学影像设备市场中， Ct 市场规模居首位，占比达32%，XR、MR、超声设备旗鼓相当、占比接近20%。而 Ct 、MR、PET/CT和超声设备均属于诊断设备，相较治疗设备占据主导。 图2： Ct 占比居首位，XR、MR、超声设备旗鼓相当（单位：亿元） 国内医学影像设备行业参与者主要包括：联影医疗、GE医疗、西门子医疗、飞利浦医疗、医科达、万东医疗、东软医疗、明峰医疗、普爱医疗等，其中以联影医疗为代表的国产医学影像设备厂家通过不断提升技术能力，产品竞争力显著提升。 表2：联影医疗是国内医学影像设备行业重要参与者之一 1.2、中国医学影像设备市场成长空间广阔，未来数年有望持续快速增长 1.2.1、预计到2030年中国医学影像设备市场规模超千亿 在全球医疗器械市场中，医学影像设备市场规模仅次于体外诊断试剂和心血管设备及耗材，居第三位，2015年至2020年占医疗器械总市场比重均超过9%。根据灼识咨询预测，2015-2020，其市场规模从365亿美元增长到426亿美元，复合增长率为3.3%。到2030年，医学影像设备市场规模将进一步达到627亿美元，2020-2030年复合增长率达3.8%，增速基本保持平稳。 图3：2020年全球医疗器械市场中影像设备居第三（单位：亿美元） 根据灼识咨询数据，2020年中国以23%的市场份额成为医疗器械的第二大市场，2015-2020年复合增长率为20.0%，相较于全球市场4.3%而言，增长迅猛。而医学影像设备行业，受益于我国经济快速发展、人口老龄化问题加重、民众健康意识提升和“鼓励分级诊疗、推动医疗资源下沉”的政策红利，同样增长迅速，2015-2020复合增长率达12.4%，在疫情驱动的需求增长下2020年增速高达16.7%。预计医学影像设备行业将继续受市场需求和政策红利双轮驱动，保持高速平稳增长。据灼识咨询预测，到2030年我国医学影像设备市场规模将接近1100亿元，2020-2030年复合增长率达7.28%，增速远高于全球。 图4：中国医学影像设备市场有望增长超千亿 1.2.2、高端 Ct 进口替代与下沉市场的经济型设备是国内 Ct 行业的两大增长点 Ct 是临床应用中最常见的医学影像设备之一，在医学诊断方面发挥着重要作用，可用于多种疾病检查，具有扫描时间快、图像清晰的特点。 根据灼识咨询数据，2020年全球 Ct 市场规模达到约135.3亿美元，预计2030年将达到约215.4亿美元，复合增长率为4.8%。其中，欧美地区 Ct 市场已进入相对成熟期，全球市场主要增长空间来自亚太地区。亚太地区的市场规模预计将在2030年达到约98.7亿美元，2020-2030年复合增长率预计将达到6.5%。在中国 Ct 市场，国产 Ct 生产企业经过十多年的积累，在2010年前后实现了主流 Ct 机型的国产化。 技术突破让行业焕发生机，加上人口老龄化加深、基层医疗设施投资力度加大等催生的市场需求， Ct 市场一路迅猛发展，2016年至2018年市场增速均在17%之上。 2019年增速降至2.3%，而2020年疫情需求又造就46.9%的增速高峰。预计2030年中国 Ct 市场将达290.5亿元，2020-2030年复合增长率为5.3%，趋于平稳增长。 从人均保有量看，2019年中国每百万人 Ct 保有量约为18.2台，仅为美国每百万人 Ct 保有量的约三分之一，仍具有较大的潜在成长空间。 图5：全球 Ct 市场增长动力来自亚太地区（单位：亿美元） 图6：预计中国 Ct 市场增速略高于亚太市场增速 从产品构成看，2020年中国市场由64排以下 Ct 主导，市占率达65%，且国产化率较高。此外，随着分级诊疗的深入推进，我国下沉市场的经济型 Ct 也是市场的主要增长点之一。但随着临床上对高端产品需求的进一步提升，我们判断需求升级将推动64排及以上高端 Ct 的进一步市场渗透、市占率扩大，联影医疗招股书数据显示至2030年64排以下 Ct 占比预计提升至40.8%。 图7：2020年中国市场由64排以下 Ct 主导 图8：2030年64排及以上 Ct 市占率将进一步提升 1.2.3、XR市场中移动DR、大C形臂有望成为推动规模增长的最大动力 XR是现代医疗基础性的诊断设备，可以广泛应用于胸部、骨关节、乳腺疾病、胆系和泌尿系统结石、消化、呼吸、泌尿、心血管系统疾病的临床诊断。 据灼识咨询数据，全球XR市场中，亚太地区规模居首位，2015-2020、预计2020-2030年复合增长率分为5.2%、4.9%，略低于全球整体水平5.8%、5.3%。2015年至2020年中国XR市场增长率波动较大，复合增长率为7.4%，高于全球水平。目前我国XR市场尚未饱和，2020年市场规模约123.8亿元，预计2030年市场规模将达到206.0亿元，年复合增长率达到5.2%。 图9：全球XR市场中亚太地区居首位（单位：亿美元）图10：中国XR市场增速高于全球，年复合达7.4% XR设备根据使用特性可分为通用X射线机（GXR）和介入X射线机（IXR），GXR包含常规DR、移动DR、乳腺机及胃肠机，均通过X射线摄影进行诊断检查疾病；IXR主要为C形臂X射线机，包括大C形臂、中C形臂、小C形臂，主要用于外科手术时进行监控式X射线透视和成像。从细分产品看中国XR市场，目前GXR中常规DR占据主导，而受疫情检查需求提升，2020年移动DR市占率显著提升，且有望在未来进一步提高其市场渗透率。IXR中大C形臂在心血管手术等应用场景需求丰富，有望成为推动规模增长的最大动力。 图11：大C形臂有望成为推动规模增长的最大动力（单位：亿元） 受国家政策扶持，国产XR经过近十年发展，市占率不断提高，已基本实现进口替代。同时，伴随着国产厂商的持续科研投入和对市场精准便捷高效的需求响应，XR设备的核心技术有望在未来完全实现国产自主化，并向智能化、移动化、动态多功能化和高端化方向发展。 1.2.4、中国MR市场增速全球之首，3.0T高端MR市占率将不断提升 据灼识咨询数据，在MR全球市场中，北美地区与欧洲地区市场趋于饱和，2020-2030预计年复合增长率均低于1%。中国目前已成为全球MR市场中增长最快的市场，2020年市场规模达89.2亿元，预计2030年将增长至244.2亿元，2020-2030预计年复合增长率为10.6%，有望成为全球最大的MR子市场。 从人均保有量看，2018年，日本、美国每百万人MR人均保有量分别约为55.2台和40.4台，同期中国每百万人MR人均保有量约为9.7台，与发达国家相比存在显著差距，增长潜力空间较大。 图12：中国大陆地区有望成为全球最大MR子市场 图13：中国已成为目前全球MR增长速度最快的市场 从产品构成看，高端MR市场份额未来将显著提升，目前中国市场由1.5T及以下的中低端MR占据主导，保有量较多且销售市占率仍较高，超70%。伴随着在MR领域的研发投入不断增加和市场高端需求增长，3.0T高端MR将取代1.5TMR，推动规模增长。2030年，其占比预计将增长至35.7%。 图14：2020年1.5T及以下中低端MR市占率超70% 图15：2030年3.0T MR市占率有望进一步提升 1.2.5、中国MI市场处早期发展阶段，预计未来将保持高速增长 分子影像学（molecular imaging）是运用影像学手段显示组织水平、细胞和亚细胞水平的特定分子，反映活体状态下分子水平变化，对其生物学行为在影像方面进行定性和定量研究的科学。经典影像学诊断显示分子改变的终结果，具有解剖学改变的影像，而分子影像学可以探查疾病过程中的分子水平的改变，在无解剖改变的疾病前做出筛查，实现全病程检测，在疾病的发生、发展、转归和药物评价中都可以得到较好的运用。分子影像