扎根新兴黄金赛道CGTCXO，前沿布局占据先发优势

敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告 扎根新兴黄金赛道CGT CXO，前沿布局占据先发优势 主要观点： [Table_Summary] ⚫ 专注于基因治疗领域，进入发展快车道 公司深耕CGT CRO/CDMO十年，已围绕CGT全面搭建相关技术平台，形成了以基因治疗载体开发与生产工艺为核心的两大技术集群，在病毒载体生产的关键技术上已达到国际先进水平，拥有基于一次性工艺的大规模GMP生产平台，可灵活高效的完成质粒、腺相关病毒、溶瘤病毒、慢病毒等多种产品的共线生产。公司经营状况良好，业绩有望持续增长：2021年营收2.55亿元，同比增长78.57%；扣非归母净利润0.41亿元，同比增速达53.69%。2022Q1公司实现营业收入7311.62万元，同比增长56.85%；实现扣非归母净利润1087.98万元，同比增长26.18%。 ⚫ CGT赛道市场潜力巨大，高速发展孕育机会 基因治疗优势突出，目前基因治疗已经由科研领域的探索逐步转移到实际的药物研发中，已成为创新药研发的重要领域。受到上市进程加快和市场需求增加的双重激励，全球基因治疗药物研发活动在2015年后呈现爆发式增长的趋势，基因治疗行业快速升温。CGT企业以初创型Biotech为主，自建产线成本高，借助CXO企业先进工艺可实现快速布局。高技术门槛推升行业外包渗透率，基因治疗外包渗透率超过65%，远超传统生物制剂的35%。因此，随着基因治疗行业的高速发展，对基因治疗外包服务的需求也日益增长，成为推动基因治疗CXO行业发展的重要因素。2016年-2020年，中国CGT CRO市场规模从1.7亿元增长至3.1亿元，预计2025年将增至12.0亿元。2018年-2022年，中国CGT CDMO市场规模将从8.7亿元增长到预计32.6亿元，预计到2027年将增至197.4亿元。 ⚫ 一体化布局，CDMO业务高速成长，成为重要增长引擎 CGT CRO板块作为公司的传统业务，随着CGT行业迈入产业化发展阶段，客户群体也正在从科研端向工业端拓展，仍具备成长属性，保持增长趋势。公司在成立初期依靠基因治疗CRO业务稳定增长的基础上，近年来积极拓展业务范围，先发布局基因治疗CDMO业务，并将CDMO业务作为未来战略发展的重点和主要收入增长引擎。2021年基因治疗CDMO服务实现收入1.93亿元，同比增长89.52%，占营收比重为75.69%。CDMO订单不断增长，目前已为超过90个Pre-IND及临床I&II期项目提供服务，截至2021年8月，公司在手订单3.13亿元。 ⚫ 先发优势明显，打造技术+产能护城河 公司具备先进的生产工艺、质控技术、生产制造水平以及大规模产业化能力，奠定行业龙头地位。并将持续研发投入，保持创新驱动，提升基因治疗载体先进技术和工艺，同时促进关键原料的国产替代，防控“卡脖子”问题。在产能建设方面，公司建成国内第一条基因与细胞治疗GMP生产线，为了满足不断扩大的CDMO业务需求，继续扩建产能，临港基地建成之后，可实现92000m2 的产能，GMP基地规模位居全球 [Table_StockNameRptType] 和元生物（688238） 公司研究/公司深度 [Table_Rank] 投资评级：增持（首次） 报告日期： 2021-06-02 [Table_BaseData] 收盘价（元） 19.90 近12个月最高/最低（元） 28.90/15.88 总股本（百万股） 493.19 流通股本（百万股） 69.01 流通股比例（%） 13.99 总市值（亿元） 98.14 流通市值（亿元） 13.73 [Table_Chart] 公司价格与沪深300走势比较 [Table_Author] 分析师：谭国超 执业证书号： S0010521120002 邮箱：tangc@hazq.com -30.00%-20.00%-10.00%0.00%10.00%20.00%30.00%2022/3/222022/4/222022/5/22和元生物沪深300 [Table_CompanyRptType1] 和元生物（688238） 敬请参阅末页重要声明及评级说明 2 / 29 证券研究报告 前列，和元智造精准医疗产业基地规划33条产线，其中一期11条产线计划于2023年投产，二期22条产线计划2025年投产，建成后将主要提供质粒、慢病毒、腺相关病毒、各种溶瘤病毒等产品的大规模生产服务，达产后可实现超过15亿元的CDMO/CMO业务收入。 ⚫ 投资建议 我们预计公司2022~2024年营收分别为3.64/5.68/8.53亿元；同比增速为42.7%/56.2%/50.2%；归母净利润分别为0.81/1.19/1.78亿元；净利润同比增速48.9%/47.6%/49.4%；对应2022~2024年EPS为0.21/0.30/0.45元/股；对应估值为97X/66X/44X。考虑公司作为黄金赛道CGT CXO行业稀缺标的，技术+产能护城河明显，具备先发优势，在基因治疗行业高速增长的驱动下，公司业绩有望实现快速增长，展现出高成长属性，我们首次覆盖，给予“增持”评级。 ⚫ 风险提示 行业监管政策趋严风险；下游新药研发及商业化不及预期的风险；上游原材料及设备采购风险；产能扩建不及预期；行业竞争加剧风险。 [Table_Profit] ⚫ 重要财务指标 单位:百万元 主要财务指标 2021 2022E 2023E 2024E 营业收入 255 364 568 853 收入同比（%） 78.6% 42.7% 56.2% 50.2% 归属母公司净利润 54.26 80.79 119.22 178.07 净利润同比（%） -42.5% 48.9% 47.6% 49.4% 毛利率（%） 51.3% 51.1% 50.9% 50.4% ROE（%） 5.9% 8.1% 10.7% 13.7% 每股收益（元） 0.14 0.21 0.30 0.45 P/E 0.00 96.85 65.63 43.94 P/B 0.00 7.84 7.00 6.04 EV/EBITDA -9.13 120.52 93.94 64.25 资料来源： wind，华安证券研究所 [Table_CompanyRptType1] 和元生物（688238） 敬请参阅末页重要声明及评级说明 3 / 29 证券研究报告 正文目录 1 全方位基因治疗综合服务提供者 ............................................................................................................................................... 5 1.1 股权结构清晰，管理层行业经验丰富 ................................................................................................................................ 6 1.2 业绩快速增长，成长势头明显 ............................................................................................................................................ 7 2 基因治疗优势突出，行业发展孕育机会 ................................................................................................................................... 9 2.1 多重利好因素推动基因治疗行业快速发展 ...................................................................................................................... 10 2.2 CGT技术门槛高，行业外包需求旺盛 ............................................................................................................................. 12 2.3 行业高速发展，推动CGT CXO市场规模持续扩容 ...................................................................................................... 13 3 专注于CGT CRO/CDMO，快速成长 .................................................................................................................................... 15 3.1基础业务板块，基因治疗CRO持续增长 ........................................................................................................................ 16 3.2重点发力板块，基因治疗CDMO高速发展 .................................................................................................................... 18 4 打造技术+产能护城河，提升竞争优势 .................................................................................................................................. 20 4.1拥有GMP生产平台+两大核心技术集群 ......................................................................................................................... 20 4.2研发投入保持稳定，巩固技术先发优势 ........................................................................................................................... 22 5 战略方向：多元布局、产能扩充 ..................................................