【华泰医药代雯团队】石药集团事件点评：异军突起，mRNA新冠疫苗经特别审批程序获批临床 公司公告其自研新冠mRNA疫苗经特别审批程序获批临床，我们看好其国内完成一/二期实验后，凭借针对Omicron变异株实验数据，后续有潜力获得国内EUA授权。如顺利获得EUA，则该品种有望22年即为公司获得收入及利润此外，考虑NBP/肿瘤药维持稳健，原料药受益涨价，特殊制剂和BD新品放量，我们看好石药22年贡献双位数净利润增长，给予22-23年EPS预测0.54/0.60元（不含mRNA疫苗收入利润贡献），当前股价对应22年PE仅16倍左右，处于配置窗口期，强烈推荐“买入”。 一二期临床即将迅速推进，有潜力年底获批EUA。1）目前实验计划：河北省1-2期做空白人群（一期120人，二期含对照组约600人）。同时国内外展开加强针实验，国内看抗体水平和安全性，海外（阿联酋与部分东南亚国家）看安全性、抗体滴度和真实世界保护率。2）获EUA预期：2022年底；3）产能：公司目前已有1亿剂大规模生产产能，根据需求随时可以提升至10-20亿剂。 石药总抗数据与海外成熟mRNA相当，或有望加入序贯免疫。1）有效性：IIT小规模临床（n=70)数据显示两针灭活苗+一针石药mRNA总抗水平是三针灭活苗的10~15倍（D14~D28）。两针灭活苗+一针BioNTech总抗水平是三针灭活苗12.5-33.3倍。对比两者总抗水平数据，石药序贯数据与BioNTech相近，初步凸显其保护力；此外，石药mRNA疫苗在设计阶段加入核心病毒突变与生物信息学预测。目前数据显示，SYS6006产生的针对Omicron总抗无显著降低（我们估算下降约1.2~2.5倍），Moderna与BioNTech针对Omicron的S-IgG总抗下降2.4-2.6倍。我们建议关注后续其相关中和抗体数据披露。2）安全性：目前注射SYS6006与BioNTech中国I期不良反应一致，SYS6006三级不良反应（发热）低于BioNTech（8.6% vs. 17%）. 近期催化：疫苗进展喜人，多品种有望今明两年IND。1）公司五价mRNA疫苗成为国内首个获得IND的新冠变异株疫苗；2）mRNA平台中狂苗/治疗型HPV/RSV/带状疱疹疫苗研发持续推进中：狂犬疫苗有望年底正式IND，后续治疗型HPV疫苗、呼吸合孢病毒、带孢疫苗有望明年IND，看好后续mRNA平台进一步得到验证并持续贡献重磅品种。我们看好石药拥有国内效率最高，技术最成熟的mRNA平台，建议重点关注。