瑞加诺生ANDA获批，注射剂出口持续发力

请务必阅读正文之后的重要声明部分 [Table_Title] 评级：买入（维持） 市场价格：27.66 分析师：祝嘉琦 执业证书编号：S0740519040001 电话：021-20315150 Email：zhujq@r.qlzq.com.cn 联系人：李建 电话： Email：lijian01@r.qlzq.com.cn [Table_Profit] 基本状况 总股本(百万股) 1,243.60 流通股本(百万股) 1,240.85 市价(元) 27.66 市值(百万元) 34,397.98 流通市值(百万元) 34,322.04 [Table_QuotePic] 股价与行业-市场走势对比 公司持有该股票比例 相关报告 1健友股份(603707.SH)-2021年三季报点评：业绩超预期，海外注射剂持续放量，关注大分子CDMO布局-20211030 2健友股份(603707.SH)-2021年中报点评：业绩表现亮眼，海外注射剂持续强劲增长-20210802 3健友股份(603707.SH)-公司点评：美法仑ANDA获批，注射剂出口加速发力-20210531 [Table_Finance] 公司盈利预测及估值 指标 2019A 2020A 2021E 2022E 2023E 营业收入（百万元） 2469.67 2914.88 3787.08 4871.95 6067.95 增长率yoy% 45.25% 18.03% 29.92% 28.65% 24.55% 净利润（百万元） 604.96 806.12 1103.14 1457.07 1915.55 增长率yoy% 42.50% 33.25% 36.84% 32.08% 31.47% 每股收益（元） 0.50 0.66 0.91 1.20 1.58 每股现金流量 -0.69 -0.47 0.15 0.05 0.63 净资产收益率 20.39% 21.66% 23.99% 25.07% 25.87% P/E 55.53 41.67 30.45 23.05 17.54 PEG 1.31 1.25 0.83 0.72 0.56 P/B 11.32 9.02 7.30 5.78 4.54 备注：数据截至2022.04.12 投资要点  事件：公司公告，瑞加诺生注射液（0.4mg/5mL（0.08mg/mL））ANDA获美国FDA批准。  瑞加诺生ANDA获批，注射剂出口持续发力。公司向美国FDA申报的瑞加诺生注射液（0.4mg/5mL（0.08mg/mL））于2022年4月12日获得批准。公司注射剂出口持续发力，管线进一步丰富。 该药物原研为ASTELLAS PHARMA US INC，作为放射性核素心肌灌注显像（MPI）中使用的一种负荷药物，适用于不能接受运动负荷试验而需进行药物负荷试验的患者，于2008年在美国上市。原研商品名为LEXISCAN，规格为0.4mg/5mL（0.08mg/mL）。根据Orange Book，目前美国仅有1个瑞加诺生注射液的文号，由原研ASTELLAS PHARMA US INC拥有。瑞加诺生注射液2020年美国市场销售额约为6亿美元。NMPA官网显示，目前国内仅海融制药1家公司的国产瑞加诺生注射液获批上市。此外，CDE网站显示，四川百利药业、四川国瑞药业、西安力邦制药等3家企业在申报状态。我们预计该产品的美国销售有望对公司经营业绩产生积极影响。  公司全球肝素制剂+美国非肝素注射剂持续放量，注射剂ANDA加速获批。根据2019、2020年报，公司过去几年以年均10个产品申报美国，累计申报超过40个。2020、2021年公司分别获得9、12个非肝素注射剂美国品种，2022年以来已获得呋塞米注射液、瑞加诺生注射液2个非肝素注射剂美国品种，获批持续发力，目前国际市场获批产品超过20个，国内已获批文10个，预计未来2-3年每年5-10个产品获批。公司品种+产能+渠道布局完善，注射剂出口加速发力值得期待。  盈利预测与投资建议：我们预计公司2021-2023年收入37.87、48.72和60.68亿元，同比增长29.92%、28.65%和24.55%，归母净利润11.03、14.57和19.16亿元，同比增长36.84%、32.08%和31.47%。当前股价对应2021-2023年PE为30、23和18倍。考虑公司海外注射剂新产品继续加速获批和持续放量，生物药CDMO业务有望逐渐收获，不断打开成长天花板，维持“买入”评级。  风险提示事件：原材料与原料药价格缺口缩小的风险；存货跌价的风险；ANDA获批不达预期的风险；公开资料信息滞后或更新不及时风险。 瑞加诺生ANDA获批，注射剂出口持续发力 健友股份（603707.SH）/化学制药 证券研究报告/公司点评 2022年04月12日 [Table_Industry] -100%-50%0%50%100%150%200%250%2019-04-262020-04-262021-04-26健友股份沪深300 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 公司点评 图表1：瑞加诺生美国和国内申报情况 来源：FDA，CDE，中泰证券研究所 图表2：健友股份财务报表预测 来源：中泰证券研究所 市场状态商品名申请号剂型规格持证商获批日期RXLEXISCANN022161SOLUTION0.4MG/5ML (0.08MG/ML)ASTELLAS PHARMA US INC10-Apr-08受理号药品名称药品类型申请类型注册分类企业名称承办日期审评进度CYHB2102143瑞加诺生注射液化药补充申请3南京海融制药有限公司2021/11/17上市CYHS2000405瑞加诺生注射液化药仿制3南京海融制药有限公司2020/6/17/CYHS1700554瑞加诺生化药仿制3西安力邦制药有限公司2018/6/13/CYHS1700553瑞加诺生注射液化药仿制3西安力邦制药有限公司2018/6/11/CXHL1500337瑞加诺生注射液化药新药3.1四川国瑞药业有限责任公司2015/6/18/CXHL1500335瑞加诺生化药新药3.1四川百利药业有限责任公司2015/6/18/资产负债表利润表会计年度20202021E2022E2023E会计年度20202021E2022E2023E流动资产67687444924110802营业收入2915378748726068 现金494441446452营业成本1196164020982586 应收账款78377310621346营业税金及附加57811 其他应收款107121154198营业费用446530672801 预付账款21606982管理费用10497127149 存货4457551569108088财务费用58869999 其他流动资产905534600636资产减值损失-40 -20 -23 -25 非流动资产952108110961076公允价值变动收益0000 长期投资3333投资净收益10101010 固定资产433648637608营业利润877122316192134 无形资产105122139155营业外收入38242728 其他非流动资产410308318310营业外支出0000资产总计772085251033711878利润总额915124716462162流动负债2806330638203734所得税118150197259 短期借款2132239627232407净利润797109714481903 应付账款412512653820少数股东损益-9 -6 -9 -13 其他流动负债262398443507归属母公司净利润806110314571916非流动负债1170602698745EBITDA1019137117872306 长期借款0000EPS（元）0.860.911.201.58 其他非流动负债1170602698745负债合计3976390945184479主要财务比率 少数股东权益22168-5 会计年度20202021E2022E2023E 股本934121412141214成长能力 资本公积158158158158营业收入18.0%29.9%28.6%24.5% 留存收益2485316843625933营业利润31.4%39.4%32.4%31.8%归属母公司股东权益3722459958127404归属于母公司净利润33.3%36.8%32.1%31.5%负债和股东权益772085251033711878获利能力毛利率(%)59.0%56.7%56.9%57.4%现金流量表净利率(%)27.7%29.1%29.9%31.6%会计年度20202021E2022E2023EROE(%)21.7%24.0%25.1%25.9%经营活动现金流-566 18161770ROIC(%)15.2%17.3%18.5%20.8% 净利润797109714481903偿债能力 折旧摊销85636872资产负债率(%)51.5%45.9%43.7%37.7% 财务费用58869999净负债比率(%)53.64%61.31%60.28%53.73% 投资损失-10 -10 -10 -10 流动比率2.412.252.422.89营运资金变动-1557 -889 -1553 -1306 速动比率0.810.570.600.71 其他经营现金流63-166 812营运能力投资活动现金流-1173 378-134 -71 总资产周转率0.460.470.520.55 资本支出294353525应收账款周转率5555 长期投资888-1 -0 0应付账款周转率3.413.553.603.51 其他投资现金流9412-99 -46 每股指标（元）筹资活动现金流1973-611 78-693 每股收益(最新摊薄)0.660.911.201.58 短期借款764264327-317 每股经营现金流(最新摊薄)-0.47 0.150.050.63 长期借款0000每股净资产(最新摊薄)3.073.794.796.10 普通股增加21628000估值比率 资本公积增加-199 000P/E41.6730.4523.0517.54 其他筹资现金流1192-1155 -249 -376 P/B9.027.305.784.54现金净增加额225-53 56EV/EBITDA36262016单位:百万元单位:百万元单位:百万元 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 公司点评 投资评级说明： 评级 说明 股票评级 买入 预期未来6~12个月内相对同期基准指数涨幅在15%以上 增持 预期未来6~12个月内相对同期基准指数涨幅在5%~15%之间 持有 预期未来6~12个月内相对同期基准指数涨幅在-10%~+5%之间 减持 预期未来6~12个月内相对同期基准指数跌幅在10%以上 行业评级 增持 预期未来6~12个月内对同期基准指数涨幅在10%以上 中性 预期未来6~12个月内对同期基准指数涨幅在-10%~+10%之间 减持 预期未来6~12个月内对同期基准指数跌幅在10%以上 备注：评级标准为报告发布日后的6~12个月内公司股价（或行业指数）相对同期基准指数的相对市场表现。其中A股市场以沪深300指数为基准；新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基准；香港市场以摩根士丹利中国指数为基准，美股市场以标普500指数或纳斯达克综合指数为基准（另有说明的除外）。 重要声明： 中泰证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具有中国证券监督管理委员会许可的证券投资咨询业务资格。本报告仅供本公司的客户使用。本公司不会因