FY21A收入符合预期，新冠相关产品持续推进

中国医药行业 | 君实生物 (1877.HK) Company (XXXX.HK)  xxx Sector 1 電話/Tel：(852)3891 5000 傳真/Fax：(852)3571 9119 郵箱/E-mail: info@ajsecurities.com.hk 網址/Website: www.ajsecurities.com.hk 地址/Add：香港皇后大道中183號中遠大厦39樓3908-09室 Units08-09,39/F,COSCOTower,No.183 Queen's Road Central, Hong Kong 11 April 2022 财务资料 百万人民币 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 收入 1,595 4,025 2,694 3,664 4,946 增长 (%) 105.8% 152.4% (33.1%) 36.0% 35.0% 研发费用 (1,778) (2,069) (2,172) (2,259) (2,327) 增长 (%) 87. 9% 16.4% 5.0% 4.0% 3.0% 归母净利润 (1,666) (719) (1,562) (1,020) (109) 经调整净利润 (1,635) (526) (1,411) (859) 60 市净率 (x) 6.7 5.1 5.7 6.6 6.8 资料来源：公司、安捷证券预测，数据截至2022年4月8日 FY21A收入小幅超预期。FY21A公司实现营业收入40.3亿人民币，同比增长+152.4%，超出我们预期+13.2%，主要由于技术许可及特许权收入的大幅增长；研发费用20.7亿人民币，同比增长+16.4%，符合我们预期；销售费用7.4亿人民币，同比增长+6.8%，超出我们预期+11.5%；行政费用6.5亿人民币，同比增长+46.1%，超出我们预期+12.4%；归母净亏损-7.2亿人民币，亏幅同比缩小-56.9%，超出我们预期+100.5%。FY21A银行结余及现金35.0亿人民币。 PD-1单抗收入不及预期。FY21A收入组成包括：1) 药品收入4.3亿人民币，同比下降-61.3%，其中特瑞普利单抗(PD-1单抗)收入4.1亿人民币，同比减少-58.9%，FY21A特瑞普利单抗共有4项适应症上市销售，包括2线(L)黑色素瘤、3L鼻咽癌(NPC)、2L尿路上皮癌(UC)及1L NPC，特瑞普利单抗收入不及预期的原因主要为：i) 2020国家医保目录(NRDL)于2021年3月正式实施，终端定价降幅超60%；ii) 2021年2月公司授予阿斯利康(AZN.US)在中国大陆泌尿肿瘤适应症的独家推广权，以及所有获批适应症在非核心城市的独家推广权，2021年12公司收回中国大陆的全部推广权，商业化团队的频繁更迭导致团队执行力下降，未能实现以价换量；2) 技术许可及特许权收入33.4亿人民币，同比增长+724.8%，受益于：i) 公司关于埃特司韦单抗(etesevimab, JS016)对礼来(LLY.US)的海外授权已达成协议约定的全部里程碑事件，获得技术许可收入12.5亿人民币，此外随着埃特司韦单抗和巴尼韦单抗(bamlanivimab, LY-CoV555)的双抗体疗法的商业化推进，根据协议公司可享两位数百分比的销售净额分成，FY21A获得特许权收入11.1亿人民币；ii) 2021年2月公司授予Coherus(CHRS.US)在美加两国开发及销售特瑞普利单抗的独家许可，获得首付款1.5亿美元(9.8亿人民币)；3) 研发服务收入2.6亿人民币，同比增长+193.8%。 核心产品近期进展及未来主要里程碑事件： 1) PD-1单抗：i) 中国方面，2项新适应症3L NPC和2L UC分别于2021年2月及4月获NMPA附条件批准上市，并获纳入2021 NRDL，医保支付价为人民币825元/80mg，降幅达-8.9%；1项新适应症1L NPC于2021年11月获NMPA批准上市；2项新适应症1L食管鳞癌(ESCC)及1L非小细胞肺癌(NSCLC)的上市申请分别于2021年7月及12月获NMPA受理，预计FY22E获批上市；辅助/新辅助治疗方面，已覆盖肝癌、NSCLC、胃癌及ESCC，均处于临床III期试验；ii) 海外方面，FDA已受理2项适应症的生物制品许可申请(BLA)，包括联合化疗用于1L NPC及单药用于2L/3L NPC，并就该2项BLA授予优先审评认定，拟定的处方药用户付费法案(PDUFA)目标审评日期为2022年4月。 2) 新冠相关产品：i) 埃特司韦单抗(重组全人源抗SARS-CoV-2单抗)：2021年2月FDA批准双抗体疗法的紧急使用授权(EUA)，8月双抗体疗法获FDA批准在美恢复运输及分发，9月FDA扩大了双抗体疗法的EUA范围，新增用于特定人群的暴露后预防，12月FDA再次扩大双抗体疗法的EUA范围，新增用于特定高风险儿科人群的轻中度COVID-19治疗及暴露后预防，据公司管理层，双抗体组合定价为2,010美金，埃特司韦单抗占比一半，定价为1,050美金，据美国卫生与公共服务部数据，9月13日至12月27日，双抗体疗法发货数量为71.6万剂；ii) VV116(RdRp抑制剂)：针对中重度COVID-19适应症，2021年12月VV116在乌兹别克斯坦获批治疗中重度COVID-19患者，另一项国际多中心、随机、双盲III期临床研究正在进行中，并已完成首例患者入组及给药；针对轻中度COVID-19适应症，已在中国健康受试者中完成了3项I期临床研究，研究结果显示，VV116在健康受试者中表现出令人满意的安全性和耐受性，且口服吸收迅速，可在空腹或普通饮食条件下口服用药，基于此公司启动了一项国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照II/III期临床研究，已在上海市公共卫生临床中心完成首例患者入组及给药；iii) VV993(3CL蛋白酶抑制剂)：处于临床前开发阶段。 3) 其他产品：商业化产品增至3款，其中与迈威生物(688062.CN)合作的君迈康(阿达木单抗)于2022年3月在中国获批上市，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病，利润由公司与迈威生物按50:50进行分配；3款产品处于临床III期阶段，包括JS109(PARP抑制剂)、昂戈瑞西单抗(PCSK9单抗)及贝伐珠单抗(VEGF单抗)，其中公司与英派药业合作的JS109正在开展1L治疗晚期卵巢癌的III期研究，预计2H22E数据读出；2款产品处于临床II期阶段，包括JS004(BTLA单抗)及JS005(IL-17A)，其中JS004是公司自主研发的全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤重组人源化抗BTLA单抗，已经完成Ia期剂量爬坡阶段，进入Ib/II期剂量扩展阶段，建议关注FY22E数据读出。 维持买入评级，上调目标价至66.62港元，潜在上升空间+28.4%。考虑特瑞普利单抗FY21A国内销售乏力，我们下调FY22E/23E/24E收入预测至26.9/36.6/49.5亿人民币，对应增速为-33.1%/+36.0%/+35.0%。风险：1) 产品研发失败或上市不及预期；2) 监管批准及商业化进度不及预期；3) 医生、患者等第三方认可不及预期；4) 合作方毁约及收回产品；5) 汇率风险；及6) 制药及环保等相关政策风险。 目标价: HK$66.62 收市价: HK$51.90 上升空间: +28.4% 中国医药行业 君实生物 (1877.HK) FY21A收入符合预期，新冠相关产品持续推进 股票数据 收市价(HK$) 51.90 52周最高(HK$) 87.60 52周最低(HK$) 36.50 平均每日成交量(mn) 3.75 5.84 总股本(mn) 910.76 6,243.0 总市值(HK$mn) 77,364.23 15,979.0 年初至今涨跌(%) -10.52 -30.11 50天均线(HK$) 52.05 17.55 财政年度 12/2021 来源：彭博，数据截至2022年4月8日 股价近期表现 来源：彭博，数据截至2022年4月8日 Zoey Zhu zoeyzhu@ajsecurities.com.hk 60%90%120%150%12/6/2111/8/2110/10/219/12/217/2/228/4/22HSI Index1877 HK Equity UPMPOPUPMPOP 中国医药行业 | 君实生物 (1877.HK) Company (XXXX.HK)  xxx Sector 2 電話/Tel：(852)3891 5000 傳真/Fax：(852)3571 9119 郵箱/E-mail: info@ajsecurities.com.hk 網址/Website: www.ajsecurities.com.hk 地址/Add：香港皇后大道中183號中遠大厦39樓3908-09室 Units08-09,39/F,COSCOTower,No.183 Queen's Road Central, Hong Kong 11 April 2022 Q&A: Q1. VV116针对轻中度COVID-19适应症是否考虑增加入组人数？产能和定价考虑？ A. 上海市公共卫生临床中心入组人数只有几十例，公司在上海和香港拓展新的临床研究中心，争取多录病人，同时积极与监管部门沟通加速审批速度。产能方面，目前与2家CDMO公司合作供应原料药和制剂，1家位于上海，另1家位于上海以外地区，足够应对国内需求，应对出口尚不成熟。价格预计低于辉瑞口服药，需要和监管部门沟通。 Q2. VV993与同类产品的差异化优势？ A. VV993处于临床前阶段，特点是可以单药使用，临床前工作基本完成，预计2-3月内递交临床申请。 Q3. FDA针对特瑞普利单抗进行现场核查的时间？ A. FDA已完成远程核查，下一步FDA需要派人进行现场核查，时间未确定，取决于疫情进展。 Q4. 特瑞普利单抗的商业化指引？ A. 团队有信心取得50%以上的新患市场份额。 Q5. TIGIT单抗的开发思路？ A. TIGIT是PVR家族的另一个免疫抑制靶点，其配体有PVR和CD112，且其结合CD112的位点不同于CD112R，CD112R(PVRIG)是君实从源头发现的全新免疫检查点通路，利用CD112R抑制剂与PD-1或TIGIT抑制剂联合治疗，可进一步促进T细胞活化，改善临床治疗效果。 中国医药行业 | 君实生物 (1877.HK) Company (XXXX.HK)  xxx Sector 3 電話/Tel：(852)3891 5000 傳真/Fax：(852)3571 9119 郵箱/E-mail: info@ajsecurities.com.hk 網址/Website: www.ajsecurities.com.hk 地址/Add：香港皇后大道中183號中遠大厦39樓3908-09室 Units08-09,39/F,COSCOTower,No.183 Queen's Road Central, Hong Kong 11 April 2022 图1: 研发管线 资料来源：公司 图2: 特瑞普利单抗研发进展 资料来源：公司 中国医药行业 | 君实生物 (1877.HK) Company (XXXX.HK)  xxx Sector 4 電話/Tel：(852)3891 5000 傳真/Fax：(852)3571 9119 郵箱/E-mail: info@ajsecurities.com.hk 網址/Website: www.ajsecurities.com.hk