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复宏汉霖自主研发的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗（H药，商品名：汉斯状®）正式获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）的成人晚期实体瘤经治患者。该产品是第13家上市的PD-1产品，但产品差异化适应症有望全面渗透中国市场，MSI-H常见于子宫内膜癌、结直肠癌、胃癌、肾细胞癌、卵巢癌等，研究显示MSI-H发生率约为14%，据测算我国每年新发MSI-H的实体瘤患者约为30多万人，市场巨大。此外，局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的NDA也已获受理；联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（SCLC）统计数据显示2年生存率达到43.2%，计划于2022年在中国及欧盟递交该适应症的上市注册申请，H药有望成为全球首个一线治疗SCLC的抗PD-1单抗。
