2022年1-2月中国医疗器械进入创新/优先审批产品：共计19件（图）

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2022年1-2月，中国医疗器械进入创新/优先审批产品共计19件，其中II/III类产品进入创新医疗器械特别审查程序9件，II类产品进入优先审批程序10件。从区域分布来看，浙江省、北京市、上海市和天津市的医疗器械进入创新审批通道最多。医用成像器械和无源植入器械是进入创新审批通道最多的细分领域。目前，我国暂无脉冲场消融治疗方向的有源手术器械注册产品，天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司旗下的“脉冲场消融治疗仪”有望成为我国首件成功注册的脉冲场消融治疗仪。此外，我国无源植入器械领域中“人工韧带”产品长期以来，仅有法国拉思科学研究与应用实验室公司旗下的“人工韧带及附件”，但于2月北京万洁天元医疗器械股份有限公司旗下的“人工韧带”成功进入国家级创新审批程序，未来有望实现“人工韧带”国产零突破。