2021年，中国进入国家级创新医疗器械产品特别审批程序项目数量共60件，较2020年有所提升。广东、上海、浙江三省表现突出，分别有12件、12件和9件。2021年全国进入优先审批通道医械产品数量达208件，同比下降12.2%。自2014年截止2021年底，国家药监局已批准134个创新医疗产品上市，其中2021年有35项创新医疗产品获批上市，相较于2020年的26项增加9项。
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