医药生物行业周报数据周报：《医疗器械优先审批程序》明年起施行，利好高端创新企业

[键入文字] 证券研究报告：医药生物行业周报 请务必阅读正文之后的特别声明部分 市场基本状况 上市公司数 220 行业总市值（亿元） 32,868.41 行业流通市值（亿元） 14,401.24 数据来源：Wind、山西证券研究所 行情走势图 数据来源：Wind 分析师：张旭 执业证书编号：S0760511010001 邮箱：zhangxu@sxzq.com 研究助理：刘建宏 电话：0351-8686724 邮箱：liujianhong@sxzq.com 地址：太原市府西街69号国贸中心A 座28 层 山西证券股份有限公司 http://www.i618.com.cn 市场回顾 上周医药生物行业下跌0.32%，跑输沪深300指数0.69个百分点，在28个申万一级子行业中排名20；子板块中，医药商业、中药、化学制剂分别上涨0.15%、0.12%、0.02%。医疗器械、化学原料药、生物制品、医疗服务分别下跌1.55%、1.24%、0.46%、0.34%；个股中，表现最佳的为中药板块企业陇神戎发，上涨12.53%，另化学制剂板块上榜三名企业，分别为灵康药业、安图生物、力生制药。跌幅榜中，医疗器械板块中的冠昊生物跌幅最大，下跌12.55%，医疗器械、化学制剂、医疗服务及生物制品板块分别上榜两名企业。 行业动态  健康中国规划纲要公布，2020年健康产业望突破8万亿  国家食药监局：医疗器械优先审批程序明年1月1日起施行  国家卫计委等五部委：关于加强生育全程基本医疗保健服务的若干意见  美国新生儿基因测序计划遇冷 相关研究项目陷入困境 上市公司重要公告 投资建议 医疗器械再次迎来重大利好政策，国家食药监局发布《医疗器械优先审批程序》，于2017年1月1日起正式实施。依据优先审批的医疗器械种类范围，建议持续关注肿瘤、遗传疾病等基因诊断相关第三类体外诊断试剂及设备龙头企业达安基因（002030）、迪安诊断（300244）；创新高端医疗器械龙头企业乐普医疗 （300003）及理邦仪器（300206）。 风险提示 大盘波动风险、行业政策风险、药品安全风险 医药生物 2016年10月31日（2016年第31期） 《医疗器械优先审批程序》明年起施行，利好高端创新企业 ——行业数据周报（2016.10.24-2016.10.30） [键入文字] 证券研究报告：医药生物行业周报 请务必阅读正文之后的特别声明部分 2  市场回顾 一、 市场整体表现 上周沪深300指数上涨0.37%，收于3340.13点。排名前三位的行业为食品饮料、采掘、建筑材料，分别上涨4.14%、3.26%、1.73%。排名后三位的行业为建筑装饰、电子、电气设备，分别下跌2.07%、1.25%、0.91%。其中医药生物行业下跌0.32%，跑输沪深300指数0.69个百分点，在28个申万一级子行业中排名20。 图表1 申万一级行业及沪深300指数涨跌幅对比 单位：% 数据来源：Wind、山西证券研究所 二、 各子板块表现 医药生物行业子板块中，医药商业、中药、化学制剂分别上涨0.15%、0.12%、0.02%。医疗器械、化学原料药、生物制品、医疗服务分别下跌1.55%、1.24%、0.46%、0.34%。 -3.00-2.00-1.000.001.002.003.004.005.00建筑装饰(申万) 电子(申万) 电气设备(申万) 交通运输(申万) 国防军工(申万) 通信(申万) 化工(申万) 纺织服装(申万) 医药生物(申万) 机械设备(申万) 休闲服务(申万) 家用电器(申万) 计算机(申万) 公用事业(申万) 汽车(申万) 传媒(申万) 综合(申万) 商业贸易(申万) 轻工制造(申万) 农林牧渔(申万) 房地产(申万) 沪深300 银行(申万) 钢铁(申万) 有色金属(申万) 非银金融(申万) 建筑材料(申万) 采掘(申万) 食品饮料(申万) [键入文字] 证券研究报告：医药生物行业周报 请务必阅读正文之后的特别声明部分 3 图表2 医药生物行业各子板块涨跌幅对比 单位：% 数据来源：Wind、山西证券研究所 三、 个股涨跌幅榜 医药生物行业个股涨幅榜中，表现最佳的为中药板块企业陇神戎发，上涨12.53%，另化学制剂板块上榜三名企业，分别为灵康药业、安图生物、力生制药。跌幅榜中，医疗器械板块中的冠昊生物跌幅最大，下跌12.55%，医疗器械、化学制剂、医疗服务及生物制品板块分别上榜两名企业。 图表3 医药生物行业个股涨跌幅前十名与后十名 单位：% 前十名 后十名 证券简称 周涨跌幅 所属申万 三级行业 证券简称 周涨跌幅 所属申万 三级行业 陇神戎发 12.53 中药III 冠昊生物 -12.55 医疗器械III 华通医药 9.97 医药商业III 广誉远 -7.47 化学制剂 三诺生物 8.22 医疗器械III 博济医药 -6.17 医疗服务III 灵康药业 7.95 化学制剂 溢多利 -5.69 生物制品III 人民同泰 6.78 医药商业III *ST百花 -5.66 医疗服务III 三鑫医疗 6.00 医疗器械III 新和成 -4.92 化学原料药 安图生物 5.80 化学制剂 康弘药业 -4.76 化学制剂 我武生物 4.85 生物制品III 山东药玻 -4.42 医疗器械III 力生制药 4.73 化学制剂 佛慈制药 -4.31 中药III 通化东宝 4.60 生物制品III 天坛生物 -4.30 生物制品III 数据来源：Wind、山西证券研究所 -1.80-1.60-1.40-1.20-1.00-0.80-0.60-0.40-0.200.000.200.40 [键入文字] 证券研究报告：医药生物行业周报 请务必阅读正文之后的特别声明部分 4  行业动态 一、 健康中国规划纲要公布，2020年健康产业望突破8万亿 《“健康中国2030”规划纲要》（以下简称《纲要》）于9月25日正式对外公布。《纲要》指出，预计健康产业总规模2020年将突破8万亿元，2030年将突破16万亿元，我国将建立起体系完整、结构优化的健康产业体系，形成一批具有较强创新能力和国际竞争力的大型企业。这也意味着，“健康中国”战略正式上升为国家战略，健康产业也将成为国民经济支柱性产业。 据了解，《纲要》除序言外共分为8篇，分别为总体战略、普及健康生活、优化健康服务、完善健康保障、建设健康环境、发展健康产业、健全支撑与保障、强化组织实施。 《纲要》明确，“共建共享、全民健康”是建设健康中国的战略主题，全民健康是建设健康中国的根本目的。为实现“到2030年主要健康指标进入高收入国家行列”的目标，规划纲要还从普及健康生活、优化健康服务、完善健康保障、建设健康环境、发展健康产业等方面进行了部署。 在主要指标上，《纲要》涉及了健康水平、健康生活、健康服务与保障、健康环境与健康产业六个方面的指标。其中，在健康水平上，规划纲要提出，到2030年，我国主要健康指标进入高收入国家行列，人均预期寿命较目前再增加约3岁，达到79岁，儿童死亡率、5岁以下儿童死亡率、孕产妇死亡率将分别下降至5%、6%、12（1/10万）个人卫生支出占卫生总费用的比重将由2015年的29.3%下降至25%左右。 在健康产业普遍关注的分级诊疗等问题上，将全面建立成熟完善的分级诊疗制度，形成基层首诊、双向转诊、上下联动、急慢分治的合理就医秩序；专业公共卫生机构、综合和专科医院、基层医疗卫生机构之间将建立“三位一体”的重大疾病防控机制，实现信息共享、互联互通，同时将优先支持社会力量举办非营利性医疗机构，推进和实现非营利性民营医院与公立医院同等待遇。 在完善药品供应保障体系上，将继续深化药品、医疗器械流通体制改革，鼓励联合采购，完善国家药品价格谈判机制，建立药品出厂价格信息可追溯机制。对于继续完善国家药物政策，纲要称将按照政府调控和市场调节相结合的原则，完善药品价格形成机制。强化价格、医保、采购等政策的衔接，坚持分类管理，加强对市场竞争不充分药品和高值 [键入文字] 证券研究报告：医药生物行业周报 请务必阅读正文之后的特别声明部分 5 医用耗材的价格监管，建立药品价格信息监测和信息公开制度。 在药品安全上，将全面加强监管，研究建立以临床疗效为导向的审批制度，提高药品（医疗器械）审批标准，到2030年，药品、医疗器械质量标准将全面与国际接轨。 对于推动健康产业升级，《纲要》称将推动医药企业走出去和国际产业合作，提高国际竞争力，主要建设目标包括，“预计到2030年，具有自主知识产权的新药和诊疗装备在国际市场的份额将大幅提高，高端医疗设备市场国产化率将大幅提高，实现医药工业中高速发展和向中高端迈进，跨入世界制药强国行列。在医药流通行业推动转型升级，减少流通环节，提高流通市场集中度，形成一批跨国大型药品流通企业。”（信息来源：新浪财经） 二、 国家食药监局：医疗器械优先审批程序明年1月1日起施行 为进一步落实国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度意见，保障医疗器械临床使用需求，国家食品药品监督管理总局经深入研究并广泛征求意见，于近日发布了《医疗器械优先审批程序》，自2017年1月1日起施行。 根据该程序，食品药品监管总局对下列医疗器械实施优先审批：一是诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤且具有明显临床优势的医疗器械、诊断或治疗老年人特有和多发疾病且目前尚无有效诊断或治疗手段的医疗器械、专用于儿童且具有明显临床优势的医疗器械、临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械；二是列入国家科技重大专项或国家重点研发计划的医疗器械。此外，食品药品监管总局将根据各方面情况和意见，组织专家审查后，确定对“其他应当优先审批的医疗器械”予以优先审批。 对确定予以优先审批的项目，国家食品药品监督管理总局将全环节加快审评审批效率，优先进行技术审评，优先安排医疗器械注册质量管理体系核查，优先进行