医药生物行业：区域集采政策范围扩大，关注超预期高成长赛道

医药生物指数本周下跌较多 本周医药生物（申万）下跌7.19%，表现弱于上证综指。本周各个子行业均出现不同程度的回调，生物制品行业下跌10.64%，相对表现较差，化学制药、医疗服务相对跌幅较小，分别下跌5.06%、5.36%。 本周总结：受区域集采政策的影响，本周医药板块整体回调 本周受生长激素、血制品的区域集采政策影响，生物制品板块回调居前； 此前涨幅较多的中药、新冠检测试剂企业本周回调较多，市场呈现主题快速兑现模式，新冠防护、检测情绪回落后，对于新冠药物有了更多期待。 药品专利池组织（MPP）近日公告称，向包括5家中国药企在内的27家药企，授权生产默沙东的新冠药物莫努匹拉韦的仿制药，以供应全球105个中低收入国家、地区。获得新冠药物仿制资格的企业股价表现较好，新冠小分子药物仍然是关注焦点。 下周展望：关注新冠药物研发、以及业绩超预期的标的 Lancet发表评论文章称，Omicron的毒性相比此前的毒株减弱，受感染的无症状患者比例提升，但Omicron的传播力提升；基于新冠疫苗渗透率提升、部分国家第三针疫苗的接种、以及大量的由感染所获得的免疫，该文章看好在后续一段时间低水平的病毒传播。相比国外，目前国内的小分子新冠药物尚处于空白，建议关注新冠小分子药物企业。此外，各医药企业陆续披露年度业绩预告与年报，建议关注超预期、高增长的细分赛道，如CXO、内镜器械等。 1月月度金股 迈瑞医疗（300760）：多品类、多市场、多层级的综合性器械龙头，受益于公卫体系建设，将持续保持较为稳健的增长，调整至多年估值底部区间，对应1月21日收盘价，2022-2023估值为40X，31X，维持“买入”评级。 拱东医疗（605369）：定制化医疗器械耗材放量，带来业绩高速成长。新冠疫情2年时间内，中国稳定、高质量的供应链交付，使得全球跨国巨头开始国产化部分供应链的环节，拱东具有提供部分定制化高质量塑料耗材的能力。对应1月21日收盘价，2022-2023估值为38X，28X，维持“买入”评级。 风险提示 集采扩围以及进程超预期、新冠药物研发不及预期、新冠病毒突变超预期等。 1本周投资策略 本周MPP授权27家仿制药企生产默沙东的新冠小分子药物莫努匹拉韦的仿制药，用于全球中低收入国家，相关获得授权的中国药企股价走势较好，市场对新冠药物仍有较高关注度。著名医药杂志Lancet上发表评论称看好新冠大流行的结束，预计各医药板块均有恢复。跨国药企辉瑞公告其新冠小分子药物Paxlovid在应对Omicron的体外试验数据好，两个新冠小分子药物的事件，支持COVID-19的影响减弱。对比国外用于新冠治疗已有紧急使用授权的已有辉瑞、默沙东、吉利德的小分子药物，国内尚缺乏上市的新冠小分子药物，中和抗体方面国内也仅有腾盛博药产品获批。建议继续关注新冠治疗相关的药物研发企业，如既有新冠小分子又有中和抗体的君实生物。 本周发布的业绩预告中，九洲药业、昭衍新药、美迪西、康龙化成业绩高增长，内镜器械企业开立医疗增长较快，建议关注业绩预告超预期或高增长的CXO、内镜器械行业等。 2行业一周政策总结 1月19日，广东省药品交易中心官网发布《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》，涉及血制品和生长激素。其中生长激素水针剂最高有效申报价相比挂网最低价降幅约70%。 1月21日，经赛柏蓝等多家媒体的报道，国家组织药品联合采购办公室发布第七批国家药品集中采购相关文件，涉及58个品种。 3本周专题 Lancet杂志发表评论称Covid-19的大流行或将于今年3月结束；辉瑞新冠小分子药物体外数据向好；默沙东增加其新冠药物的授权仿制药企业。 3.1辉瑞公布其新冠小分子药物体外临床试验结果 1月18日，辉瑞公布其新冠药物Paxlovid针对Omicron突变株的体外试验效果，结果喜人。第一个试验证实，体外实验中，Paxlovid的抑制病毒复制所需酶的组分nirmatrevir，在多种突变株中（含Omicron），均具备对病毒复制所需酶的抑制作用。 第二个细胞层面的体外试验证实，nirmatrevir能降低细胞中病毒的载量（包含Omicron以及此前发现的多个突变株）。 图表1：辉瑞小分子药物在Omicron中有很好的结合力 图表2：辉瑞的小分子药物有效成分对于各种毒株均有效果（体外试验） 新冠药物方面，目前的临床数据表明，新冠中和抗体适用于轻中度的新冠感染，以及新冠暴露后的预防，无法适用于重症的治疗；且由于大分子药物的产能的限制，中和抗体的潜在使用相比小分子药物受限。国内尚无获批的新冠小分子药物，中和抗体方面仅有腾盛博药获批。 新冠药物方面，目前君实生物的产品储备相对丰富，君实生物有3个针对新冠的产品，包括2个新冠中和抗体（JS016、JS026），和一个小分子药物。中和抗体JS016目前和礼来合作进行海外的销售，双抗体疗法截至2021年12月已经获得15个国家或地区的紧急使用授权；另一个中和抗体JS026在研，与RBD/ACE2相互作用位点几乎不重叠，有望成为大多数病毒株的中和抗体；新冠小分子药物VV116，原理与瑞德西韦类似，其剂型为口服剂型更加方便，在国内尚未有获批的新冠小分子药物的背景下，有望脱颖而出。 3.2 MPP加大新冠药物莫努匹拉韦对于中低收入国家的支持力度 1月20日，MPP（药品专利池）组织宣布，与全球27家仿制药企业达成协议，授权后者向全球105家中低收入的国家或地区供应默沙东的新冠药物莫努匹拉韦的仿制药。合作的中国企业包括复星医药、博瑞医药、迪赛诺、龙泽制药、朗华制药。 我们认为参与仿制莫努匹拉韦能给公司带来边际改善，但提升有限。此前吉利德小分子药物瑞德西韦2021年的预期约30亿美元；授予生产莫努匹拉韦的仿制药企业多达27家，非独家授权；且授予区域为中低收入国家，价格上预计低于发达国家。 预计该合作协议对业绩影响相对小。 3.3 Lancet杂志上发表评论称新冠大流行的结束临近 1月19日，著名医学杂志Lancet上发表评论文章《COVID-19将会持续，但大流行的结束临近》。作者Christopher Mrray称，Omicron的传染力提升，但毒性减弱，基于此前的系统性研究，之前的新冠病毒变异株带来的感染40%左右是无症状的，而Omicron感染的患者可能80%-90%都是无症状的。基于Omicron毒性减弱、感染Omicron后提升了患者对于其他突变株的免疫力、新冠疫苗第三针的接种、以及后续的小分子药物的上市，作者认为2022年3月份新冠的大流行将有望结束。 图表3：Omicron和以前变异株的对比 我们认为随着疫苗、中和抗体、以及后续小分子药物的陆续上市，新冠对后续的经济影响减弱。建议关注有中和抗体和新冠药物小分子布局的企业，如君实生物。 4其他子行业动态 4.1康方生物更新双抗卡度尼利于胃癌/胃食管结合部腺癌的早期数据 本周双抗企业康方生物在ASCO会议上公布了其PD-1xCTLA-4双抗联合化疗在胃癌或为食管结合部腺癌的Ib/II期数据。客观缓解率达到65.9%，中位数无进展生存期达到7.1个月，中位数总生存达到17.41个月。该适应症的NDA申请有望于2024年提交。 图表4：康方生物的PD-1xCTLA-4临床数据情况 4.2 TAVR手术纳入上海医保支付范围 医疗器械和服务方面，自1月17日起，上海市医保局将经导管主动脉瓣置换术（TAVR）等48个项目纳入医保支付，进一步减轻群众就医费用负担。未进入医保的TAVR手术总费用较高，全套手术花费在30万元左右，其中器械价格约占20万元。此次医保承担大部分手术服务费，将增加术者和患者对TAVR手术的积极性，对TAVR器械的使用是利好。 5一周行情更新 医药生物下跌7.19%，整体表现弱于大盘。本周上证综指上涨0.04%，报3522.57点，中小板上涨0.05%,报9457.65点，创业板下跌2.72%，报3034.68点。医药生物表现弱于上证7.23个pp，弱于中小板7.24个pp，弱于创业板4.48个pp。 图表5：医药生物行业相比其他指数的涨跌幅情况 本周医药生物子行业均回调。本周医疗器械子行业下跌8.87%；医疗服务子行业下跌5.36%，化学制药子行业下跌5.06%，生物制品子行业下跌10.64%，中药子行业下跌7.81%；医药商业子行业下跌6.44%。 图表6：SW医药各子行业周涨跌幅 图表7：SW医药生物行业个股区间涨幅前十 图表8：SW医药生物行业个股区间跌幅前十 6风险提示 集采扩围以及进程超预期、新冠药物研发不及预期、新冠病毒突变超预期等。