医药生物行业：新冠检测需求旺盛，上下游持续业绩高增长

医药生物同比上涨2.41%，新冠检测成为近期最强主题 本周医药生物（申万）同比上涨2.41%，表现较好，其中医疗器械子行业上涨7.71%，是表现最亮眼的板块，我们判断与新一波疫情的海外爆及国内的多处散发密切相关。 上周行业总结：新冠疫情再次爆发，抗疫公司有望业绩持续高增长根据WHO数据，受奥密克戎变异毒株影响，截至2022年1月14日，全球单周新增新冠肺炎确诊病例1,911万例，新增案例创25个月以来记录。中国单周新增新冠肺炎确诊病例1,895例，新一波疫情多处散发，波及全国6个省12市。 国内新冠检测相关公司，在国内外抗疫过程中发挥重要作用。产业链上、中、下游均有望从新一波疫情中获得新增订单。九安医疗1月14日发布重大合同公告，与美国ACC签订的81亿元订单，引起市场强烈关注。 下周展望：关注科研服务、上游原材料以及优质民营医疗 新冠检测下游产品巨额订单，相关上中游产业链（如抗原、抗体、NC膜、包材等）将被市场深度挖掘，科研服务和上游原材料有望跑出超额收益。 而同类型在海外申报家用自测抗原的企业也将被重点关注。医疗服务行业持续承压，我们认为少数形成C端口碑和品牌的优质民营连锁依然具有较强的韧性，能够抵御政策、事件、经营的风险，持续保持稳健的增长，调整后可积极关注。 1月月度金股 迈瑞医疗（300760）：多品类、多市场、多层级的综合性器械龙头，受益于公卫体系建设，将持续保持较为稳健的增长，调整至多年估值底部区间，2022-2023估值为39X，31X，维持推荐。 拱东医疗（605369）：定制化医疗器械耗材放量，带来业绩高速成长。新冠疫情2年时间内，中国稳定、高质量的供应链交付，使得全球跨国巨头开始国产化部分供应链的环节，拱东具有提供部分定制化高质量塑料耗材的能力。2022-2023估值为41X，31X，维持推荐。 风险提示 市场震荡风险，新冠疫情波动风险、订单终止风险、订单不可持续风险、海外新冠产品准入政策调整、生产经营质量规范性风险、经营资质处罚风险等。 1本周投资策略 建议关注新冠检测产业链相关公司，尤其是具备稳定供应能力的中上游厂家，以及具有出口相关资质的中游厂家。 2行业一周政策总结 1月10日，国务院常务会议召开，决定常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购。 1月11日，国家卫健委发布《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025年）》，提出需关注老幼两类重点人群，提升近视防控和矫治水平，重视眼病的早期预防。 1月11日，广州医保局发布《广州市医疗保障事业发展“十四五”规划》，到2025年建成多层次医疗保障体系，突发重大公共卫生事件时确保先救治、后收费。 3本周专题 3.1奥密克戎变异传播迅速，全球新增案例创纪录 2022年1月8号-14号，受奥密克戎变异毒株影响，全球单周新增新冠肺炎确诊病例1,911万例，其中美国、欧洲、印度周新增病例分别为543万、837万和136万。 截至2022年1月14号，全球累计新冠肺炎确诊病例和死亡病例分别为3.19亿和551万例。 图表1：1.8-1.14全球及部分国际区域新增病例情况 截至2022年1月14日，全国有19个高风险等级地区和59个中风险等级地区。包括河南省、陕西省、广东省、浙江省、天津市等均有本土病例，单周新增新冠肺炎确诊病例1,895例。 图表2：1.14全国内高风险地区清单 3.2国内外疫情反复，新冠检验产业链有望受益 以新冠抗原检测试剂卡为代表的快速检测类产品，基于免疫层析原理，待测的新冠抗原蛋白与负载纳米金颗粒的抗体进行结合，通过T线区域显色与否判断阴阳。测试卡由铝塑袋、塑料壳、和层析试纸条组成，其中核心部件层析试纸条，由能进一步拆分为NC膜、配对新冠抗体等。 图表3：新冠胶体金测试卡拆解 新冠检测产业链，可以分为上游原材料供应商，中游新冠核酸、抗原/抗体试剂盒供应商、下游终端用户，如医院和三方实验室，部分相关公司如下 图表4：新冠检测产业链上市公司 建议关注： 上游，义翘神州301047、拱东医疗605369 中游，圣湘生物688269、万孚生物300482、迈克生物300463、亚辉龙688575下游，迪安诊断300244、金域医学603882 自2021年2月，以德国为代表的欧洲推行新冠抗原居家检测，并颁布相应自测准入资质Bfarm，随着疫情扩散，其他欧洲国家也相继推出本地的自测资质。美国在2021年7月，陆续公布通过新冠抗原试剂盒FDA EUA的厂家，截至22年1月共有27家公司，43款产品通过美国FDA EUA，其中有三家为国内厂家，分别是杭州艾康、九安医疗和东方生物（为西门子医疗代工）。万孚生物、安旭生物也有望在近期获批。 图表5：美国FDAEUA获批公司情况 1月14日，九安医疗（002432，SZ）公告美国子公司iHealth Labs.Inc与美国ACC（代表美国HHS，United States Department of Health and Human Services，美国卫生与公众服务部）于当地时间2022年1月13日签订了《采购合同》，采购2.5亿人份iHealth试剂盒产品，合同价税合计金额为12.75亿美元（含运费），约合人民币81.02亿元，是目前国内厂家获得金额最大的新冠试剂订单，同时公司也提示了有可能随时终止的投资风险。 4其他行业动态 4.1创新药国际化 创新药国际化方面，本周恒瑞医药的海曲泊帕乙醇胺获得FDA同意，将于近期开展III期临床，适应症为肿瘤化疗所致的血小板减少；君实生物的TIGIT单抗授权引出给Coherus，获得3500万美元的执行费、不超过2.55亿美元的里程碑，以及Coherus该产品销售净额18%的分成。 在创新药研发内卷的形势下，海外市场的拓展值得期待。此前君实生物的特瑞普利单抗的PDUFA日期为2022年3月，恒瑞医药的卡瑞利珠+阿帕替尼作为1L晚期肝癌的治疗是其计划首个海外上市的全球多中心III期临床，有望2022年申报上市。 4.2国内外行业动态 1月10日，美敦力宣布收购已收购私营医疗技术公司Affera，该交易预计将在2023财年上半年完成。资料显示，Affera是一家设计、制造心脏标测和导航系统以及基于导管的心脏消融技术的企业，包括差异化的局部脉冲场消融解决方案，用于治疗心律失常（心律不齐）患者，例如心房颤动(AF)。1月10日，美敦力宣布收购已收购私营医疗技术公司Affera，该交易预计将在2023财年上半年完成。资料显示，Affera是一家设计、制造心脏标测和导航系统以及基于导管的心脏消融技术的企业，包括差异化的局部脉冲场消融解决方案，用于治疗心律失常（心律不齐）患者，例如心房颤动(AF)。 美国癌症早筛企业Freenome宣布获得罗氏投资2.9亿美元（约18.4亿元），用于开发一种支持机器学习的多组学血液测试及研究评估，可检测早期结直肠癌，该研究预计将招募约25,000名患者，预计该试验也将成为美国最大的无症状、平均风险成人CRC筛查试验注册研究。 Singular Genomics（NASDAQ:OMIC）在JPM大会上介绍其台式测序仪G4。 仪器和耗材套件的订单现已开始接受，预计将于2022年第二季度开始发货。 G4将扩大和加速DNA测序在广泛应用中的使用，例如识别癌症相关基因突变、深度测序以检测循环无细胞DNA中的MRD、分析免疫系统、分析单细胞RNA转录，及快速测序外显子组和全基因组。 嘉兴凯实生物科技股份有限公司申请深交所IPO获受理，是一家体外诊断仪器及生命科学耗材研发制造企业，通过CDMO等模式为客户提供仪器及耗材的定制化开发产品和服务。涵盖免疫诊断、生化诊断、微生物诊断、病理诊断、POCT等体外诊断主要细分应用领域，自主研发了多款吸头、反应杯（管）等耗材产品 5一周行情更新 医药生物同比上涨2.41%，整体表现强于大盘。本周上证综指下跌1.63%，报3521.26点，中小板下跌1.25%,报9452.97点，创业板上涨0.73%，报3119.41点。医药生物（申万）同比上涨2.41%，报11200.57点，表现强于上证4.04个pp，强于中小板3.67个pp，强于创业板1.68个pp。 图表6：SW医药行业与其他行业涨跌幅比较 本周医药生物子行业均上涨。本周医疗器械子行业上涨7.71%；医疗服务子行业上涨1.78%，化学制药子行业上涨1.29%，生物制品子行业上涨1.13%，中药子行业上涨0.72%；医药商业子行业上涨0.14%。 图表7：SW医药各子行业周涨跌幅 图表8：SW医药生物行业个股区间涨幅前十 图表9：SW医药生物行业个股区间跌幅前十