专注于RNA治疗手段的优质全球化公司

1 1 本报告版权属于安信国际证券(香港)有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 专注于RNA治疗手段的优质全球化公司 ––圣诺医药-B (2257.HK) 点评 报告摘要 公司概览 ➢ 圣诺医药Sirnaomics于2007年成立于美国，目前在中美均设有研发中心。圣诺医药是一家RNA疗法生物制药公司，目前候选产品处于临床及临床前阶段。核心产品STP705的I/II期临床试验已证实在非黑色素瘤皮肤癌中的安全性有效性，产品将一步推进在鳞状细胞原位癌（isSCC）IIb临床、基底细胞癌（BCC）II期临床、瘢痕疙瘩II期临床、增生性瘢痕（HTS）I/II期临床。此外，STP705经局部注射治疗肝癌（篮式）的I期临床已启动，STP705共计拥有美国的2项已授权专利和中国2项美国5项待批准专利。 ➢ 公司尚无产品上市，于2019年-2020年，其他收入分别为44.0万美元、77.1万美元;归母净亏损分别为16.4百万美元、43.8百万美元。于2021年前9个月，其他收入为20.5万美元，归母净亏损为48.1百万美元。亏损增长主要由于按公平值计入损益的金融负债的公平价值变动及研发开支、行政开支增加。 行业状况及前景 ➢ 非黑色素瘤皮肤癌（Non Melanoma Skin Cancer, NMSC）包括鳞状细胞癌（SCC）和基底细胞瘤（BCC），是美国最常见的肿瘤形式，根据灼识咨询报告，于2015年至2020年，美国BCC及SCC新病例的年发病率增长了33%，预计到2030年新增患者将超过十百万例，NMSC治疗在美国的市场规模预计将由2020年的65亿美元（isSCC分部为15亿美元，即超过20%）增加至2030年的220亿美元；在中国NMSC治疗的市场规模于2020年为38百万美元（isSCC分部为4.3百万美元，即约11%），并预计于2030年将达至1.49亿美元。HTS及瘢痕瘤治疗在美国的综合市场规模将由2020年的103亿美元增至2030年的186亿美元，在中国则由2020年的29亿美元增至2030年的59亿美元。 ➢ 临床结果表明，STP705用于外部治疗具有高组织清除率，根据灼识咨询预计，2023年STP705（isSCC）美国市场需求预计达到约43百万美元，2024年STP705（isSCC、BCC、HTS及瘢痕瘤）中国市场需求预计达到约68百万美元。 优势与机遇 ➢ RNAi疗法技术发展迅速，日益增加的投资及合作关系加速了RNAi疗法开发，技术突破拓宽了RNAi临床应用的范围，不断扩大的临床目标支撑RNAi疗法的未来增长，世界范围已有RNAi产品获批上市。 ➢ mRNA疫苗与其他类型的核酸疫苗相比较，具有开发流程快速、生产流程简单、生产过程中质量控制简单、免疫反应高效、安全性优良等优势。mRNA技术已广泛应用于新冠病毒疫苗，mRNA疫苗为前景良好的癌症免疫治疗平台。 弱项与风险 ➢ 临床进展及产品上市不及预期；行业竞争加剧（转下页...） 2021年12月20日 圣诺医药-B (2257.HK) Table_BaseInfo IPO点评 证券研究报告 生物科技 赵宁达 医药行业分析师 zhaond@essence.com.cn +86-010-8332 1328 徐子悦 xuzy1@essence.com.cn +86-010-8332 1327 股份名称：圣诺医药-B股份代码：2257.HKIPO专用评级5.4 -- 评级基于以下标准，最高10分 1. 公司营运 (30%) 6 2. 行业前景 (30%) 6 3. 招股估值 (20%) 5 4. 市场情绪 (20%) 4上市日期：2021/12/30发行价范围(港元)65.9 -72.7发行股数, 绿鞋前(百万股)7.54 -- 香港公开发售；占比0.75; 10%-- 最高回拨后股数；占比3.77; 50% -- 发行中旧股数目；占比0; 0%总发行金额, 绿鞋前(亿港元)4.97 -5.48总集资金额, 绿鞋前(亿港元)4.97 -5.48净集资金额, 绿鞋前(亿港元)3.96 -4.45发行后股本(百万股) -- 绿鞋前88.07 -- 绿鞋后89.20发行后市值 (亿港元) -- 绿鞋前58.04 -64.02 -- 绿鞋后58.78 -64.85备考每股有形资产净值(港元)29.09 -26.91备考市净率(倍)2.27 -2.70保荐人中金账簿管理人中金、汇丰、野村、招商、平安、中源资本、华盛会计师德勤资料来源：公司招股书主要发售统计数字 2 IPO点评/圣诺医药-B 本报告版权属于安信国际证券(香港)有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 发行所得款用途 公司拟全球发售754万股股份，其中香港发售股份75.4万股，国际发售股份678.6万股，另有15%超额配股权，每股发行价65.90-72.70港元，每手买卖单位50股，预计将于2021年12月30日上市。预计此次发售获得净款项约420.2百万港元，拟用于以下用途： (a)约243.3百万港元（约31.2百万美元，占比57.9%）用于拨付发展及商业化STP705； (b)约65.7百万港元（约8.4百万美元，占比15.6%）用于拨付STP707的开发； (c)约64.5百万港元（约8.3百万美元，占比15.4%）用于拨付GalNAc计划产品，如STP122G、STP133G及STP144G，以及其他临床前阶段候选产品； (d)约30.8百万港元（约4.0百万美元，占比7.3%）用于其他临床前候选药物的研发。 (e)约15.9百万港元（约2.0百万美元，占比3.8%）用于一般企业及营运资金用途。 基石投资者 全球发售将引入昆明佳时清及浙江健新原力制药为公司的基石投资者，基于发行价中位数69.30港元计算，总额约28.6百万美元。 投资建议 圣诺医药依托在RNA疗法方面深厚的经验以及多个新型递送平台技术，将大力推动开发创新治疗方式以治疗广泛的疾病并加强公司的知识产权地位、快速推进核心候选产品STP705的商业化上市、在广泛治疗领域（包括罕见疾病及大量患者群体疾病）开发及商业化多种转化RNA产品组合。 RNAi疗法近年来发展迅速且药物开发正在加速，RNAi疗法具有疗效持续长、开发所需时长短、广泛的可成药靶点等优势，目标市场主要可分为常见病、罕见病和肿瘤，全部适应症的RNAi疗法市场规模预计2030年将达到250亿美元，其中中国估计于2030年将达到约30亿美元。 核心产品STP705是一种双重TGF-β1/COX-2抑制剂，I/II期临床试验已证实在非黑色素瘤皮肤癌中的安全性有效性，皮肤纤维化、肝癌等后续适应症临床正在稳步推进。根据灼识咨询预计，2023年STP705（isSCC）美国市场需求预计达到约43百万美元，2024年STP705（isSCC、BCC、HTS及瘢痕瘤）中国市场需求预计达到约68百万美元。 公司所处赛道优异，布局的RNA疗法具有稀缺性，但考虑到公司无商业化产品，核心管线处于较为早期阶段，缺乏足够的临床数据支撑，后续临床推进结果以及产品商业化时间存在较大的不确定性，综合以上因素我们给予IPO专用评级“5.4”。 3 IPO点评/圣诺医药-B 本报告版权属于安信国际证券(香港)有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 图：圣诺医药产品管线 数据来源：圣诺医药招股书、安信国际 4 IPO点评/圣诺医药-B 本报告版权属于安信国际证券(香港)有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 客户服务热线 香港：2213 1888 国内：40086 95517 免责声明 此报告只提供给阁下作参考用途，并非作为或被视为出售或购买或认购证券的邀请或向任何特定人士作出邀请。此报告内所提到的证券可能在某些地区不能出售。此报告所载的资料由安信国际证券(香港)有限公司（安信国际）编写。此报告所载资料的来源皆被安信国际认为可靠。此报告所载的见解，分析，预测，推断和期望都是以这些可靠数据为基础，只是代表观点的表达。安信国际，其母公司和/或附属公司或任何个人不能担保其准确性或完整性。此报告所载的资料、意见及推测反映安信国际于最初发此报告日期当日的判断，可随时更改而毋须另行通知。安信国际，其母公司或任何其附属公司不会对因使用此报告内之材料而引致任何人士的直接或间接或相关之损失负上任何责任。 此报告内所提到的任何投资都可能涉及相当大的风险，若干投资可能不易变卖，而且也可能不适合所有的投资者。此报告中所提到的投资价值或从中获得的收入可能会受汇率影响而波动。过去的表现不能代表未来的业绩。此报告没有把任何投资者的投资目标，财务状况或特殊需求考虑进去。投资者不应仅依靠此报告，而应按照自己的判断作出投资决定。投资者依据此报告的建议而作出任何投资行动前，应咨询专业意见。 安信国际及其高级职员、董事、员工，可能不时地，在相关的法律、规则或规定的许可下 (1)持有或买卖此报告中所提到的公司的证券，(2)进行与此报告内容相异的仓盘买卖，(3)与此报告所提到的任何公司存在顾问，投资银行，或其他金融服务业务关系，(4)又或可能已经向此报告所提到的公司提供了大量的建议或投资服务。投资银行或资产管理可能作出与此报告相反投资决定或持有与此报告不同或相反意见。 此报告的意见亦可能与销售人员、交易员或其他公司成员专业人员的意见不同或相反。安信国际，其母公司和/或附属公司的一位或多位董事，高级职员和/或员工可能是此报告提到的证券发行人的董事或高级人员。（5）可能涉及此报告所提到的公司的证券进行自营或庄家活动。 此报告对于收件人来说是完全机密的文件。此报告的全部或任何部分均严禁以任何方式再分发予任何人士，尤其（但不限于）此报告及其任何副本均不可被带往或传送至日本、加拿大或美国，或直接或间接分发至美国或任何美国人士（根据1933年美国证券法S规则的解释），安信国际也没有任何意图派发此报告给那些居住在法律或政策不允许派发或发布此报告的地方的人。 收件人应注意安信国际可能会与本报告所提及的股票发行人进行业务往来或不时自行及／或代表其客户持有该等股票的权益。因此，投资者应注意安信国际可能存在影响本报告客观性的利益冲突，而安信国际将不会因此而负上任何责任。 此报告受到版权和资料全面保护。除非获得安信国际的授权，任何人不得以任何目的复制，派发或出版此报告。安信国际保留一切权利。 规范性披露 ⚫ 本研究报告的分析员或其有联系者（参照证监会持牌人守则中的定义）并未担任此报告提到的上市公司的董事或高级职员。 ⚫ 本研究报告的分析员或其有联系者（参照证监会持牌人守则中的定义）并未拥有此报告提到的上市公司有关的任何财务权益。 ⚫ 安信国际拥有此报告提到的上市公司的财务权益少于1%或完全不拥有该上市公司的财务权益。 安信国际证券(香港)有限公司 地址：香港中环交易广场第一座三十九楼 电话：+852-2213 1000 传真：+852-2213 1010