深度报告：基因疗法新秀，拳头产品剑指超百亿市场

本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 1 [Table_Summary] 报告摘要：  基因疗法新秀，基因治疗与重组蛋白双平台支撑丰富管线 公司目前拥有基因治疗及重组蛋白两大平台，研发管线包括7个基因治疗药物以及6个重组蛋白质类药物，主要覆盖下肢缺血性疾病、急性心肌梗死所致缺血再灌注损伤、化疗导致血小板减少症等多个治疗领域。公司多款药物研发进展均处在全球前列，其中基因治疗药物NL003、重组蛋白药物NL002均处于临床III期，预计2022年提交NDA，重组人胸腺素β4(NL005)处于II期临床，预计2025年上市。  NL003重组人肝细胞裸质粒改善缺血优势突出，剑指超百亿市场 公司NL003为重组人肝细胞生长因子裸质粒，通过在缺血部位的横纹肌细胞中表达两个异构体的HGF 蛋白，促进新生血管形成新的血管网络，改善缺血部位血流供应，实现对缺血性疾病的治疗。目前严重肢体缺血（CLI）尚无有效治疗药物，国内保守预计待治疗人群超过百万，NL003有望实现革命性治疗突破，预计明年提交NDA，2023年将进军这个百亿大市场。  NL005与NL002临床优势突出，进展快速 NL005位重组人胸腺素β4, 主要用于治疗急性心肌缺血再灌注损伤，临床前研究表明其抗心梗作用明显，目前该适应症也缺少有效治疗药物，公司产品有望2025年上市；NL002为新型重组人白介素-11，主要用于治疗化疗所致血小板减少症（CIT），NL002经过改造，安全性突出，起效剂量低，临床有效剂量仅为同类产品的 1/3-1/5，有望改成长效制剂，提升市场潜力，目前已经处于三期临床，有望明年提交NDA。  投资建议 综上，公司作为生物工程创新型企业，拥有两个重磅基因治疗平台，在研产品丰富且成熟度高，重点产品进度居世界前列，且后续仍有在研产品持续推向临床，我们看好公司未来有望成为一家先进成熟的基因治疗公司。由于公司重磅产品还在研发之中，每年均需投入巨额研发费用，未来几年仍将继续保持亏损状态，预计公司2021-2023年收入为0.65、0.70和1.90亿元，净利润为-0.72、-0.68和-0.59亿元，通过对上述三个核心产品进行分布估值，我们预计公司合理市值为113.73亿元，首次覆盖，予以“推荐”评级。  风险提示 药品销售不及预期；研发进度不及预期；产品研发失败风险 盈利预测与财务指标 项目/年度 2020A 2021E 2022E 2023E 营业收入（百万元） 41 65 70 190 增长率（%） 471.4% 56.1% 7.9% 172.2% 归属母公司股东净利润（百万元） -25 -72 -68 -59 增长率（%） 31.5% -184.7% 6.1% 12.2% 每股收益（元） -0.12 -0.28 -0.26 -0.23 PS 183.76 117.69 109.09 40.08 PB 9.65 35.90 53.17 92.01 资料来源：公司公告，民生证券研究院 [Table_Invest] 推荐 首次评级 当前价格： 29.13元 [Table_MarketInfo] 交易数据 2021-12-17 近12个月最高/最低（元） 29.13/7.86 总股本（百万股） 257 流通股本（百万股） 136 流通股比例（%） 52.98 总市值（亿元） 75 流通市值（亿元) 40 [Table_QuotePic] 该股与沪深300走势比较 资料来源：Wind，民生证券研究院 [Table_Author] 分析师：周超泽 执业证号： S0100521110005 电话： 021-80508866 邮箱： zhouchaoze@mszq.com 分析师：许睿 执业证号： S0100521110007 电话： 021-80508867 邮箱： xurui@mszq.com [Table_docReport] 相关研究 -50%0%50%100%150%200%250%300%350%20/1221/0321/0621/0921/12诺思兰德沪深300[Table_Title] 诺思兰德（430047） 公司研究/深度报告 基因疗法新秀，拳头产品剑指超百亿市场 —诺思兰德（430047）深度报告 深度研究报告/医药 2021年12月21日 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 2 [Table_Page] 诺思兰德（430047） 目录 1 诺思兰德：基因治疗与重组蛋白双平台支撑丰富管线 .............................................. 3 1.1 基因治疗与重组蛋白双平台同步发展，在研产品进展全球领先 ................................................................................. 3 1.2 眼药水为主要收入来源，管理层生物药研发经验丰富................................................................................................. 4 2 基因疗法热度持续攀升，公司裸质粒药物NL003剑指百亿市场 ...................................... 7 2.1 基因疗法热度攀升，公司裸质粒产品储备丰富 ............................................................................................................ 7 2.2 NL003临床疗效优异，进军下肢缺血百亿市场 ............................................................................................................ 8 3 重组蛋白药物刚需地位不改，公司多款产品处于临床后期 ......................................... 13 3.1 NL005治疗急性心肌缺血再灌注损伤疗效显著，多个适应症纷纷在研 ...................................................................13 3.2 NL002：新型重组人白介素-11起效剂量低，安全性更优 ..........................................................................................15 4 多款临床后期产品显著增厚公司投资价值 ....................................................... 19 5 盈利预测与评级 ............................................................................ 21 6 风险提示 .................................................................................. 22 插图目录 ...................................................................................... 23 表格目录 ...................................................................................... 24 nMuMqOzRqPyQxOqRpOsRmO9PbP7NnPqQoMmNjMqRnPlOtRpO8OnNuNxNnMmNMYoMxP 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 3 [Table_Page] 诺思兰德（430047） 1 诺思兰德：基因治疗与重组蛋白双平台支撑丰富管线 1.1 基因治疗与重组蛋白双平台同步发展，在研产品进展全球领先 北京诺思兰德成立于2004年6月，专业从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药物研发、生产及销售。2006年公司重组蛋白药物NL002启动二期临床，2009年公司首个基因治疗药物NL003获得FDA I/II期临床批件，2012年NL002收到国内三期临床批件，且当年公司与韩国知名药企Huons合资组建北京汇恩兰德，生产高品质的眼科药品；2017年NL003获批国内三期临床，同年公司首个产品酒石酸溴莫尼定滴眼液正式上市销售；2020年5月公司正式进入新三板精选层，2021年11月正式转至北交所上市。 图1: 公司历史沿革 资料来源：公司官网，民生证券研究院 公司当前营收主要由滴眼液产品贡献，拥有两条滴眼液产品线，三款已上市滴眼液：酒石酸溴莫尼定滴眼液、玻璃酸钠滴眼液和盐酸奥洛他定滴眼液。 在研平台及产品方面，公司目前拥有基因治疗及重组蛋白两大优势研发平台，研发管线包括7个基因治疗药物以及6个重组蛋白质类药物，主要覆盖下肢缺血性疾病、急性心肌梗死所致缺血再灌注损伤、急性肺损伤和急性呼吸窘迫综合征、化疗导致血小板减少症、甲型血友病、干眼症等多个治疗领域。公司多款药物研发进展均处在全球前列，其中基因治疗药物NL003、重组蛋白药物NL002均处于临床III期，预计2022年提交NDA，重组人胸腺素β4(NL005)处于II期临床，预计2025年提交NDA，另外公司还有多个眼科药物如地夸磷索钠滴眼液、利他司特滴眼液等在陆续开发过程中。 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 4 [Table_Page] 诺思兰德（430047） 表1：公司主要产品研发进展 治疗领域 产品名称 注册分类 适应症 早期研究 临床前 临床1期 临床2期 临床3期 上市 基因治疗药物 重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液（NL003） 1类 下肢缺血性疾病 缺血性溃疡 1类 静息痛 1类 间歇性跛行 1类 糖尿病周围神经病变（美国） 注射用重组人甲状旁腺激素裸质粒（Y001） 1类 绝经后妇女骨质疏松症 注射用重组人胰高血糖样肽-1裸质粒（Y002） 1类 2型糖尿病 重组 2019 新型冠状病 毒 DNA 疫苗注射液 （Y003） 1类 预防2