红日初升，破浪有时2021年中国医疗机器人商业化洞察报告亿欧智库https://www.iyiou.com/researchCopyright reserved to Equal Ocean Intelligence, October2021 2.河出伏流：医疗机器人商业化分析4.方兴未艾：中国医疗机器人的趋势目录CONTENTS2.1企业图谱2.2商业模式2.3商业化路径3.择善而从：机遇与挑战3.1 生态环境3.2 人才缺口3.3 技术挑战3.4 伦理风险1.1 研究范围及背景1.2 中国医疗机器人发展现状与解决痛点1.3 产业链5.附录5.1 中国医疗器械类医疗机器人NMPA/CFDA注册情况5.2 审批绿色通道的选择5.3 中国医疗机器人融资情况（2020、2021年）5.4 中国医疗机器人孵化器4.1 趋势一：“政医工商”交叉模式将逐步形成4.2 趋势二： 基础医疗保险与商业保险的有效衔接4.3 趋势三： 复合型人才培养渗入基础教育4.4 趋势四： 技术与应用场景的不断深入4.5 趋势五： 将成为解决医疗资源分布不均利器1.乘风创新：中国医疗机器人产业背景与现状 乘风创新：中国医疗机器人产业背景与现状 医疗机器人定义及研究范围界定4u医疗机器人指用于医疗场景中辅助医护工作，提高医疗、保健服务的机器人，它们基于医学与数据，融合多学科与人工智能为一体，具有深度学习能力。依据不同适用场景与提供的服务，医疗机器人会配备种类不一的特质部件，所以它们的外观、大小、形态、结构、性能各不相同。u研究范围界定：手术机器人、康复机器人与医疗服务机器人是本次报告的研究范畴，依据药监局对医疗器械的界定，这三类医疗机器人中涵盖了二类医疗器械、三类医疗器械与非医疗器械类医疗机器人。目前中国手术机器人与康复机器人产品自动化程度处于机器人辅助阶段，少数可实现单独任务自动化；少数医疗服务机器人可实现整体任务自动化。亿欧智库：医疗机器人概念辨析从对患者就医路径的影响阶段与程度，医疗机器人可分为以下几类医用教学机器人其他医疗机器人手术机器人医疗服务机器人康复机器人辅助医生进行临床手术诊疗的三类医疗器械辅助医生进行行动障碍与康复治疗的二类医疗器械辅助医生、医护或其他工作人员在医疗场景中的样本采集、检验、诊断、消毒杀菌、耗材管理运输等工作的服务机器人，涵盖医疗器械类与非医疗器械类机器人注释：本报告把“起到辅助诊断作用、在医疗场景承担运输、导诊、配药、消毒杀菌等繁琐工作的服务机器人都归类于医疗服务机器人。医疗机器人亿欧智库：医疗机器人服务程度自动化分级与医疗器械分类0级无自动化3级整体任务自动化2级单独任务自动化1级机器人辅助3级高度自治医疗服务机器人康复机器人4级完全自治手术机器人研究范畴手术机器人康复机器人医疗服务机器人医疗器械类非医疗器械类 5长时间高强度微尺度操作手术规划柔性位移传感医疗服务机器人康复机器人系统成像扫描器多自由度运动三自由运动语音识别自充电软件系统自清洁手术机器人力传感导航定位长时间高强度定位康复监测康复质量量化消杀指标高值耗材运输监控污染区消杀自洁三类医疗机器人基于功能有部分不同的结构差异，手术机器人在三类机器人中自由度与精度级要求最高自由度感知系统高精度定位实时导航功能\结构机械系统机械臂自检系统力传感器力传感导航触觉传感扭矩传感视觉传感超声波传感视觉传感接近觉传感超声波传感精度级储物装置消杀喷头超声波传感减重系统穿戴式装备监测系统高容量电池毫米级医生操作台多自由度运动保护系统伺服跟踪减重感器大于毫米级大于厘米级伺服跟踪医生操作台 政策环境：政策长期利好驱动医疗机器人研发创新，助力商业化6u政府多部门协作通过各种形式推动与支持医疗机器人的大力发展，陆续推出相关政策与规范，对医疗机器人研发领域的资助也逐步增加，显著超过之前10年的水平。2020年中国研究与试验发展（R&D ）经费支出与GDP之比为2.4% ，比上年提高0.16 个百分点。u目前，上海与北京两地已推出部分手术机器人医保覆盖政策，为中国医疗机器人的商业化进程拉开了序幕。亿欧智库：医疗机器人有关政策一览6发展规范类研发落地类提出2025年，新一代人工智能在智能医疗的应用目标提出未来几年促进医疗机器人领域的发展规划2015年 发布《中国制造2025》2016年 机器人产业发展规划（2016-2020年）2017年《新一代人工智能发展规划》2011年 政府在“十二五”提出让机器人从多个角度服务社会进一步细化机器人发展目标，提出让机器人从多个角度服务社会，包含实施复杂的外科手术和辅助医疗康复等2016年 关于加快发展康复器具产业的若干意见 （60号文）2016年 “健康中国2023 纲要”提出加强高端医疗器械创新能力建设，目标在2030年，高端医疗设备市场国产化率大幅提高2019年国家卫生健康委成立“手术机器人临床应用管理专家委员会”组织制订手术机器人临床应用管理和技术规范，开展相关培训和技术指导，实施医疗质量控制和评价2018年，卫健委、工信部和民政部等联合发布《智慧健康养老产品及服务推广目录》推动人工智能技术在医疗健康领域更广泛的融合和应用2017年实施食药监总局制定发布的《医疗器械优先审批程序》对诊断或治疗罕见病等病症列入国家科技重大专项或重点研发计划的医疗器械，将为其开辟绿色通道2021年7月，药监局发布了《国家药监局关于发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则的通告（2021年第47号）》2018年，药监局发布《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》鼓励医疗器械研发创新2021年4月，上海把“达芬奇医疗机器人”手术纳入医保支付范围手术机器人所支持的手术及一次性骨科手术机器人配套耗材纳入北京市医保2021年8月，北京把“天智航骨科手术机器人”手术纳入医保支付范围正式发布《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》2020年 科技部关于印发《国家新一代人工智能开放创新平台建设工作指引》2020年 国家自然科学基金委员会设立医疗机器人研究方向资助项目 技术环境：基础科学与人工智能的发展推动医疗机器人技术突破7u医疗机器人不断走向人-机器-环境共融的目标，离不开国际与国内基础科学技术与人工智能的快速发展。2020年，国际学术会议AAAI投稿数达到上年150%，同年北京成为全球人工智能企业分布最多城市。中国国家统计局数据显示，2020年中国每万名研究与试验发展（R&D ）人员专利授权数达到4639件，比上年大幅增长34.6% ，达到2014年的2.1倍。u据工信部公开资料显示，中国人工智能的市场规模增速在过去5年达到了远超国际市场平均水平的增速，其中计算机视觉，自然语言理解等技术的应用水平已达到国际先进水平，也是全球机器视觉第一大技术来源国，同时北京近年来也成为全球人工智能企业数量最多的城市。来源：工信部、信通院，德勤，亿欧智库年份亿欧智库：中国人工智能市场规模（2016-2022年）单位：亿元亿欧智库：中国研究与试验发展（R&D ）每万名人员专利授权数单位：件2456303446392014年2019年2020年2016 2017201820192020 2021E 2022E217142339500103125403640\\亿欧智库：全球人工智能企业数量前五城市（家）北京（中国）伦敦（英国）纽约（美国）帕罗奥图（美国）多伦多（加拿大）400+300+200+100+100+亿欧智库：国际学术会议AAAI投稿数（篇）··2019年2020年6100+9200+增长50%亿欧智库：中国基础科学SCI 论文数量（份）2016年2017年2018年2016年2017年2018年2016年2017年2018年2,7433,135力学材料科学计算技术3,79921,99324,32830,79011,40112,04914,304 经济环境：经济水平发展逐步激活精准医疗需求，资本市场关注度愈发偏向手术机器人8u经济水平的提升，激发了更多的高端医疗需求。患者希望用更小的代价、更舒适的方式得到治疗，与医生愿景、医疗机器人研发目标互相契合，医疗需求的逐步扩大，也让医疗机器人得到更多机会。u医疗机器人赛道受到资本热捧，一定程度上也加快了商业化进程。据不完全统计，截至2021年9月，2021年医疗机器人赛道融资超过37起；单比融资超过亿的超过8家，超过80家投资方参与；其中，手术机器人领域的融资金额总数超过康复机器人与医疗服务机器人融资总和。（附录：2020年、2021年医疗机器人企业详细融资情况）。亿欧智库：2021年医疗机器人融资占比（截至9月）手术机器人81%康复机器人10%医疗服务机器人9%5442020年2019年2021年（截至9月）亿欧智库：2018-2019年医疗机器人融资频次5218单位：次手术机器人康复机器人医疗服务机器人2094亿欧智库：中国GDP与医疗支出在GDP中占比2003年2019年GDP （百万元）医疗支出占比4.9%6.6%13,742,20098,651,520 行业价值：医疗机器人作为新科技融合工具，关键特性不在于产品本身创意或独特性，而在于如何更好辅助医护人员服务生命9u医疗机器人不仅标志着中国科技创新技术的突破，更在解决临床诊疗技术难题和破解医疗资源稀缺的服务瓶颈两个方面展现出巨大应用潜力，对于中国提升基层医疗机构诊疗水平、解决人民群众看病难等重大民生问题具有重要意义。u让患者以最小代价得到治疗，术后快速恢复是医生与患者的共同愿景。1432单击添加标题单击此处编辑内容，建议您在展示时采用微软雅黑字体医疗机器人为成为更好的医疗工具不断发展医疗机器人以工具的身份存在，以如何更好辅助工作人员服务生命而更新迭代。缩短医生学习曲线，延长医生工作生命周期，为更多优秀人才生态圈而服务。为医疗生态更好衔接做贡献缓解医护压力解放诊疗人员重复性的劳动减少医护职业性损伤代替医护在高污染与高辐射环境中工作，降低医护的疾病感染与重度辐射。 10u中国医疗机器人相较于欧美国家起步晚。医疗机器人作为新技术的融合平台，随着机器人全球相关学科领域的技术逐步发展，在基础设施、数据支撑、平台建设、应用材料等方面为机器人产业发展营造了良好孕育土壤。同时，医疗机器人的逐步走进商业化，也离不开政策、资本支持与用户需求的逐步激活。发展历程：中国医疗机器人相较欧美国家起步晚，历经了尝试、学习探索、发展三个阶段，逐步走进自主创新20062019-至今2018尝试期1994年：伊索系统获FDA 许可。2000年：达芬奇机器人系统获FDA 许可。2001年：宙斯系统获FDA 许可。发展期爆发期创新期创新期发展期学习探索期尝试期2019年：中国手术导航系统首次实现出口2021年：国产天智航手术机器人进入北京医保2013年：“微创腹腔外科手术机器人系统”，通过了国家“863”计划专家组的验收2016年：天玑1.0 获NMPA 批准注册2017年：华志微创无框架脑立体定向手术系统获NMPA 批准注册2018年：睿米RM-100等产品获批1997年：中国第一台手术机器人“CRAS”研发成功，并利用其完成了立体定向颅咽管癌放射治疗术国际医疗巨头纷纷布局医疗机器人赛道，例如美敦力、强生、史赛克等2013年：MAKO机器人获FDA 许可2006年：第一台达芬奇手术机器人引进中国1992年：ROBODOC医疗机器人，第一台获FDA 许可的医疗机器人198519921994199720132000200220082021年：达芬奇机器人全球装机超过5600台2021年：美敦力骨科机器人在中国获批上市 发展现状：医疗机器人属技术密集型与资本密集型行业，跨界玩家、初创型企业与国际巨头集聚，赛道呈多元化趋势11u中国医疗机器人产业价值链参与者众多。据天眼查数据显示，“医疗机器人（含医疗机器人零部件与软件提供商）”相关存续企业约超过40000家，五年内初创企业超过10000家。经营范围包含医疗机器人研发或销售的企业共400家，实现盈利的企业屈指可数