医药生物行业创新药研究系列五之新冠治疗药物篇：疫情常态化之下，新冠治疗药物投资价值几何？
敬请参阅最后一页特别声明 -1- 证券研究报告 2021年10月11日 行业研究 疫情常态化之下，新冠治疗药物投资价值几何？ ——创新药研究系列五之新冠治疗药物篇 医药生物 疫情防控难度加大，新冠病毒防治或成常态化。全球新冠疫情反复、国内疫情出现多地散发，部分变异毒株会改变病毒特性，使得病毒传播及病毒再感染风险增加，还可能导致疫苗效力降低，增加疫情防控的难度。随着疫情防控难度加大及新冠病毒流行或将成为一种新常态，临床对于新冠治疗药物的需求进一步提升。“疫苗+治疗药物”将成为新冠病毒防治策略，尽管疫苗在全球接种加速，但是治疗药物仍是不可或缺的一环。我们认为覆盖新冠疾病全病程的治疗药物，包括给药方便/起到早期防治作用的口服药物、阻断或者消灭病毒感染人体细胞的中和抗体都具有较大商业价值。目前全球范围内多款药物处临床开发的各个阶段。 可及性较高，小分子特效药物有望成就明星单品。和大分子药物相比，小分子具有给药方便、储存简单、生产工艺成熟的多方面优点，是对抗新冠疫情必不可少的药物之一。考虑到疫苗的接种进度加快，新冠病毒的轻症感染患者对可及性较高的特效药物治疗存在巨大的需求。从临床进度看，瑞德西韦是获FDA批准上市的新冠治疗药物，21年上半年销售超20亿美元。其他作用机制不同的各类新冠病毒口服特效药上市在即，Molnupiravir由于优异的III期临床数据已提前结束III期临床，AR抑制剂普克鲁胺、AT-527等多款新冠口服特效药目前处于临床III期阶段，均有望于2021年底或2022年初在欧美获批上市。我们预计新冠口服特效药有望成为类似奥司他韦的大单品。 中和病毒效力强，多款中和抗体已获EUA。新冠病毒主要通过结合ACE2受体或CD47受体入侵宿主细胞，而新冠病毒中和抗体主要通过阻断RBD和ACE2受体结合阻止病毒感染。中和活性的单克隆抗体具有靶点明确、纯度高以及可大规模制备等优势，并且已有多种单克隆抗体制剂用于病毒性传染病防治的经验，全球目前有数百个新冠病毒抗体研发项目正在进行研究，其中对有效性、安全性较为肯定的有16个中和抗体进入临床阶段，目前仅有REGN-COV2、LY-CoV555、JS016获得FDA的紧急使用权（EUA）。国内中和抗体项目多处于I/II期阶段，少数处于III期阶段。其中君实生物的JS016海外III期进展良好，临床开发中国试验已完成；腾盛博药在今年8月份公布了BRII-196和BRII-198的积极III期临床中期分析结果；此外还有迈威生物、神州细胞、复宏汉霖等公司的项目处于临床不同阶段。 投资建议：考虑到疫情防控难度加大及病毒流行或将成为一种新常态，我们认为临床对于新冠治疗药物的需求进一步提升。我们建议关注：1）临床进度靠前疗法和药物的国内相关开发企业，如开拓药业-B 、腾盛博药-B、君实生物等；2）海外疫情蔓延下中国供应链的稳定性优势凸显，部分公司凭借前端能力在新冠大/小分子药CDMO领域的参与度高，建议关注凯莱英、药明康德（合全药业）、天宇股份、博腾股份、九洲药业、普洛药业等。 风险分析：新冠病毒变异风险、临床试验进度不及预期、临床试验失败、疫情防控不及预期等。 增持（维持） 作者 分析师：林小伟 执业证书编号：S0930517110003 021-52523871 linxiaowei@ebscn.com 分析师：吴佳青 执业证书编号：S0930519120001 021-52523697 wujiaqing@ebscn.com 联系人：叶思奥 yesa@ebscn.com 行业与沪深300指数对比图 -12%-2%8%17%27%07/2010/2001/2105/21医药生物沪深300 资料来源：Wind 相关研报 从药物经济学看创新药定价逻辑的重塑——创新药深度研究系列四（2020-5-22） 吸入制剂：攀登化学仿制药的巅峰——创新药深度研究系列三（2019-12-21） 抗体偶联药物（ADC）：靶向递送毒性小分子的“生物导弹”——创新药深度研究系列二（2019-11-21） 国产单抗迎来上市潮，四要素决胜千亿级市场——创新药深度研究系列一（2019-04-10） 要点 敬请参阅最后一页特别声明 -2- 证券研究报告 医药生物 目 录 1、 防控难度加大，新冠疫情流行或成新常态 ......................................................................... 5 2、 疫苗加速接种，特效药物仍是疫情防治重要手段 ............................................................... 9 2.1、 瑞德西韦销售可观，其他多种不同类型小分子药物上市在即 .............................................................. 10 2.2、 中和病毒效力强，多款中和抗体已获EUA .......................................................................................... 14 2.3、 新冠病毒治疗促进计划，有望加速治疗药物获批上市 ......................................................................... 16 3、 相关公司梳理 .................................................................................................................. 18 3.1、 国内多家药企聚焦新冠药物研发 .......................................................................................................... 18 3.1.1、 开拓药业-B：在研管线梯队有序，小分子新冠药物进展积极 ......................................................... 18 3.1.2、 腾盛博药-B：专注于抗感染及中枢神经药物................................................................................... 20 3.1.3、 君实生物：创新药龙头企业，国际化推进加速 ............................................................................... 21 3.2、 上游产业链及相关CDMO企业有望受益 ............................................................................................. 24 3.2.1、 药明生物：大分子CDMO龙头，抗体药与mRNA疫苗产能充足 .................................................. 25 3.3、 多个跨国药企聚焦新冠中和抗体药物研发 ........................................................................................... 26 3.3.1、 再生元：中和抗体药物研发龙头 ..................................................................................................... 26 3.3.2、 礼来：合作研发推进中科抗体药物进程 .......................................................................................... 26 3.3.3、 Vir：抗感染创新药企，新冠药物进度领先 ..................................................................................... 27 4、 风险分析 ......................................................................................................................... 29 qRvNoQyQqPxPwPnMpRmPpNbRbPbRsQrRmOqRiNqRpPkPqRrQaQoPsMuOqRqRxNmPmQ 敬请参阅最后一页特别声明 -3- 证券研究报告 医药生物 图目录 图1：国内疫情多点散发 ..................................................................................................................................... 5 图2：新冠病毒变异毒株系统进化树 .................................................................................................................. 6 图3：新冠病毒变种在全球的趋势演变 ............................................................................................................... 7 图4：四种VOC变异毒株占全球及亚洲变异毒株感染病例百分比 .................................................................... 8 图5：德尔塔变异毒株在全球感染情况统计 ....................................................................................................... 8 图6：主要国家每日新增新冠病例统计 ............................................................................................................... 8 图7：全球疫苗接种顺利推进 ............................................................................................................................. 9 图8：部分国家新冠疫苗每百人接种量（剂次） ................................................................................................ 9 图9：2009-2018年奥司他韦销售额（百万瑞士
