本周的创新药重点关注国内创新药回顾全球新药速递。默沙东的Molnupiravir新冠轻症III期临床成功,该药是RNA聚合酶抑制剂,口服进入血液后代谢生成NHC,通过病毒RNA依赖的RNA聚合酶(RNA-dependentRNApolymerase,RdRP)整合进RNA链,导致随后的碱基对误读,造成高突变率,最终导致基因组死亡从而阻止病毒RNA的复制。Molnupiravir降低了50%的住院或死亡风险,100%降低了死亡风险。安全性方面,Molnupiravir治疗组任何不良事件的发生率与安慰剂组相当(35%vs40%),药物治疗相关不良事件发生率也相似(12%vs11%),并且Molnupiravir组因为不良事件终止治疗的患者比例更低(1.3%vs3.4%)。该试验提前达到临床终点。默沙东计划尽快向FDA提交EUA申请,预计有望在年内上市。
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