医药生物行业：海外新冠治疗药物有望Q4陆续获批，重点推荐相关CDMO标的

证券研究报告·行业研究·医药生物 医药生物行业 1 / 22 东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分 [Table_Main] 海外新冠治疗药物有望Q4陆续获批，重点推荐相关CDMO标的 增持 投资要点  本周（2021.09.18-2021.09.24）、2021年初至今（下文时间范围同此表述）生物医药指数涨幅分别为+0.27%、-5.22%，相对沪指的超额收益分别为+0.41%、+1.73%；本周医疗器械、化学制药、原料药等大幅上涨，生物制品、医疗服务及中药等仍出现一定程度下跌；本周涨幅居前富祥药业（+28.22%）、奕瑞科技（+17.53%）、宜华健康（+16.15%），跌幅居前太龙药业（-17.14%）、ST生物（-12.95%）、沃森生物（-9.59%）。涨跌表现特点：高估值、机构重仓股的龙头核心资产出现大幅反弹，尤其是CXO板块，其中昭衍新药、泰格医药、康龙化成、博腾股份等涨幅居前；前期跌幅较大的医疗服务也出现强劲反弹，尤其是爱尔眼科、国际医学等。  小分子新冠药物临床试验不断推进，关注相关CDMO标的业绩高弹性。小分子新冠治疗药物作为抵挡疫情的屏障，在新冠病毒不断突变的情况下具有较强商业化前景。从当下研究较为领先的小分子新冠药物看，主要包括海外罗氏、默沙东、辉瑞、礼来等企业的产品，以及国内开拓药业的AR拮抗剂等。截止2021年9月，罗氏、默沙东以及辉瑞的小分子新冠药物均处于临床III期状态，且根据NIH旗下clinicaltrials数据，我们预计临床试验结束时间均在2021年年底或2022年。上述三家公司CDMO外包渗透率较高，若其小分子新冠药物获批，商业化放量有望带动CDMO企业的高弹性的业绩预期。九洲药业CDMO业务驱动公司业绩跨越式增长，平台化能力不断拓展，CDMO项目数量持续增加；凯莱英在技术驱动下，小分子CDMO龙头发展有望提速；药明康德全球CXO龙头优势显著，合全药业CDMO业务是主要业绩驱动力；美诺华持续推进制剂一体化及产能扩张。因此我们重点推荐相关受益标的九洲药业、凯莱英、药明康德、美诺华等，建议关注天宇股份、普洛药业、博腾股份等。  具体配置思路：1) 创新药及产业链领域：药明康德、泰格医药、凯莱英等；2)BIOTECH类创新药：康方生物、信达生物、亚盛医药等；3)原料药及转型CDMO领域：普洛药业、九洲药业等；4)疫苗领域：智飞生物、康泰生物、万泰生物等；5)生长激素领域：长春高新、安科生物等；6)医疗服务领域：通策医疗、爱尔眼科、信邦制药等；7)血制品领域：博雅生物、天坛生物等；8)药店领域：一心堂、老百姓等；9)医美领域：爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科等；10)医疗器械领域：眼科耗材：嘉医疗；消化治疗性耗材：南微医学；家用器械：鱼跃医疗等。爱博医疗、欧普康视；医疗设备：迈瑞医疗；心血管治疗性耗材：微创医疗。  风险提示：研发进展或不及预期；药品降价幅度超预期；医保政策进一步严厉等。 [Table_PicQuote] 行业走势 [Table_Report] 相关研究 1、《医药生物行业：CXO板块中报高景气度持续，仍重点推荐药明康德、凯莱英等》2021-09-21 2、《医药生物行业：ESMO、CSCO会议即将召开，关注科济药业、康宁杰瑞等相关标的》2021-09-12 3、《医药分化加剧，CXO仍皇冠明珠》2021-09-05 [Table_Author] 2021年09月26日 证券分析师：朱国广 执业证书编号：S0600520070004 联系邮箱：zhugg@dwzq.com.cn -9%0%9%17%26%34%2020-092021-012021-05沪深300医药生物(申万) 2 / 22 东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分 [Table_Yemei] 行业跟踪周报 内容目录 1. 板块观点 .......................................................................................................................................... 4 1.1. 重视行业龙头与低估值+有行业地位标的 .......................................................................... 4 1.2. 细分板块观点......................................................................................................................... 6 2. 新冠小分子药物临床持续推进，关注相关CDMO标的弹性 ................................................... 8 3. 研发进展与企业动态 .....................................................................................................................11 3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） ........................................... 11 3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 ...................................................................... 14 3.3. 重要研发管线一览............................................................................................................... 16 4. 行情回顾 ........................................................................................................................................ 17 4.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为34.79，低于历史均值6.38个单位.................... 18 4.2. 医药子板块追踪：本周医疗器械子板块涨幅1.77%居各板块榜首 ............................... 19 4.3个股表现................................................................................................................................. 20 5. 风险提示 ........................................................................................................................................ 20 6. 附录 ................................................................................................................................................ 20 3 / 22 东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分 [Table_Yemei] 行业跟踪周报 图表目录 图1：医药行业2021年初以来市场表现......................................................................................... 17 图2：2007年9月至今期医药板块绝对估值水平变化.................................................................. 18 图3：医药板块估值情况................................................................................................................... 19 表1：本周建议关注组合（2021.09.18-2021.09.24） ....................................................................... 5 表2：AT-527相关信息及临床试验情况 ............................................................................................ 9 表3：MK-4482相关信息及临床试验情况 ...................................................................................... 10 表4：PF-07321332相关信息及临床试验情况 ................................................................................ 11 表5：本周（2021.09.18-2021.09.24）创新药/改良药研发进展一览表表 .................................... 12 表6：本周(2021.09.18-2021.09.24)仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表....................... 14 表7：子版块表现（%） ................................................................................................................... 19 表8：A股本周(2021.09.18-2021.09.24)涨跌幅前十 ....................................................................... 20 表9：A股2021年初涨跌幅前十 ..................................................................................................... 20 表10：国内药品注册分类................................................................................................................. 20 4 / 22 东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分 [Table_Yemei] 行业跟踪周报 1. 板块观点 1.1. 重视行业龙头与低估值+有行业地位标的 本周、年初至今生物医药指数涨幅分别为+0.27%、-5.22%，相对沪指的超额收益分别为+0.41%、+1.73%；本周医疗器械、化学制药、原料药等大幅上涨，生物制品、医疗服务及中药等仍出现一定程度下跌