带状疱疹疫苗行业深度报告分析师：崔文亮邮箱：cuiwl@hx168.com.cnSAC NO：S1120519110002老年人健康需求值得关注，带状疱疹疫苗市场潜力巨大请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明仅供机构投资者使用证券研究报告联系人：支君邮箱：zhijun@hx168.com.cn2021年9月23日证券研究报告发送给东方财富信息股份有限公司。版权归华西证券所有，请勿转发。 p1证券研究报告发送给东方财富信息股份有限公司。版权归华西证券所有，请勿转发。 p185181 1带状疱疹在老年群体发病率较高，疫苗是有效预防手段带状疱疹疫苗全球市场规模重组和减毒带状疱疹疫苗各具优势我们为什么看好国内带状疱疹疫苗市场目录contents证券研究报告发送给东方财富信息股份有限公司。版权归华西证券所有，请勿转发。 p2证券研究报告发送给东方财富信息股份有限公司。版权归华西证券所有，请勿转发。 p2 前言2带状疱疹疼痛难忍，接种疫苗是有效预防手段。带状疱疹是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒（Varicella zoster virus，VZV）再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病。亚太地区带状疱疹发病率约为1%，发病率随着年龄增长而升高，40-50岁之后带状疱疹发病率达5%以上。在带状疱疹患者中约9%～34% 的带状疱疹患者会发生带状疱疹后神经痛，疼痛评级可达7级以上，属于重度疼痛，严重影响患者生活质量。带状疱疹和带状疱疹后神经痛尚无特效药，因此接种带状疱疹疫苗是预防带状疱疹的有效手段。国产疫苗提高疫苗可及性，老年人健康需求值得关注。根据国家统计局，近年我国居民人均医疗保健消费绝对额和相对占比呈上升趋势，民众医疗保健意识增强。同时国产疫苗价格较进口低，提升了疫苗可及性。新冠疫苗全民接种是一次很好的疫苗防控疾病知识普及事件，大大提升了民众接种疫苗防控疾病的意识。当前，我国60岁及以上人口有2.6亿人，其中65岁及以上人口1.9亿人，随着我国逐步进入到老龄化社会，老年人健康需求值得关注。重组和减毒两种产品各具优势，减毒疫苗仍有市场空间。目前全球已上市两款带状疱疹疫苗为Zostavax（减毒活疫苗技术）和Shingrix（重组蛋白疫苗技术）。虽然从技术水平上来看，重组技术优于减毒活疫苗技术，但其实上两种技术疫苗在实际中各具优势。①重组技术保护效力高于减毒技术，但减毒技术安全性高于重组技术；②重组技术需2剂次/人，减毒技术只需1剂次/人，减毒技术依从性更高；③可及性方面，从价格和产能供给方面，预测国内减毒技术可及性更高。投资建议：建议关注国内带状疱疹疫苗研发进度靠前的公司。风险提示：带状疱疹疫苗研发进度不及预期风险；带状疱疹疫苗产品销售不及预期风险；疫苗行业政策风险。证券研究报告发送给东方财富信息股份有限公司。版权归华西证券所有，请勿转发。 p3证券研究报告发送给东方财富信息股份有限公司。版权归华西证券所有，请勿转发。 p3 带状疱疹：急性感染性皮肤疾病，神经疼痛后遗症严重3带状疱疹（Herpes zoster，HZ），是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒（Varicella zoster virus，VZV）再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病。儿童时期初次感染VZV引起水痘，感染后病毒进入皮肤的感觉神经末梢，沿着脊髓后根或三叉神经节神经纤维向中心移动，以一种持久潜伏的形式长期存在与脊神经或颅神经感觉神经节中。当人体免疫力低下或受到非特异性刺激后，病毒再次活动，生长繁殖，导致受侵犯的神经节发炎或坏死，产生神经痛，同时再活动的病毒从一个或数个相邻的神经节沿着相应的感觉神经纤维传播到皮肤，造成单侧分布的红斑基础上的簇集性水泡。带状疱疹后神经痛(postherpetic neuralgia, PHN)，是带状疱疹最常见的并发症，疼痛性质可为烧灼样、电击样、刀割样、针刺样或撕裂样。可以一种疼痛为主，也可以多样疼痛并存，对患者身体和心理造成双重伤害。证券研究报告发送给东方财富信息股份有限公司。版权归华西证券所有，请勿转发。 p4证券研究报告发送给东方财富信息股份有限公司。版权归华西证券所有，请勿转发。 p4 带状疱疹发病率情况4带状疱疹发病率较高，且持续上升：根据《带状疱疹中国专家共识》显示，据报道全球普通人群带状疱疹的发病率为（3～5）／1000人年，亚太地区为(3～10)／1000人年，并逐年递增2.5％～55.0％。带状疱疹发病率随年龄增长而升高：根据《The global epidemiology of herpes zoster》统计显示，如下图所示，带状疱疹发病率随着年龄增长而升高，40-50岁之后，带状疱疹发病率显著升高。带状疱疹后神经痛（PHN）发病率较高：根据《带状疱疹后神经痛诊疗中国专家共识》显示，约9% ～34%的带状疱疹患者会发生带状疱疹后神经痛。带状疱疹和PHN的发病率及患病率均有随年龄增加而逐渐升高的趋势，60 岁及以上的带状疱疹患者约65% 会发生PHN，70岁及以上者中则可达75%。来源：《The global epidemiology of herpes zoster》，华西证券研究所证券研究报告发送给东方财富信息股份有限公司。版权归华西证券所有，请勿转发。 p5证券研究报告发送给东方财富信息股份有限公司。版权归华西证券所有，请勿转发。 p5 接种疫苗是预防带状疱疹的有效手段5接种疫苗是预防带状疱疹的有效手段。由于带状疱疹目前为止治疗方法有限，痊愈后还可能复发。根据《带状疱疹中国专家共识》，带状疱疹复发率1％～6％。因此，接种带状疱疹疫苗是预防带状疱疹的有效手段。50岁后随年龄增长，VZV特异性细胞免疫功能逐渐降低，带状疱疹的发病率、住院率和病死率均逐渐升高。目前全球已上市的带状疱疹疫苗有两款，分别是MSD的Zostavax和GSK的Shingrix。Zostavax为减毒活疫苗，最早于2006年获得FDA批准上市，用于预防60岁及以上老年人，2011年适用范围又被批准扩大至50岁及以上人群。Shingrix为含佐剂重组蛋白疫苗，含水痘带状疱疹病毒糖蛋白E及AS01B佐剂系统。Shingrix于2017年获得FDA批准上市，用于预防50岁及以上老年人。疫苗名称ShingrixZostavax生产厂商GSKMSD疫苗类型基因重组亚单位疫苗减毒活疫苗疫苗成分水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E及AS01B佐剂系统水痘-带状疱疹活病毒适用年龄50岁及以上50岁及以上接种剂次2剂次，间隔2-6个月1剂次接种方式上臂三角肌肌内注射上臂三角肌皮下注射国内是否上市是否国内价格1600元/剂，全程接种共3200元NA来源：CDE、米内网、药品说明书，华西证券研究所两款带状疱疹疫苗对比证券研究报告发送给东方财富信息股份有限公司。版权归华西证券所有，请勿转发。 p6证券研究报告发送给东方财富信息股份有限公司。版权归华西证券所有，请勿转发。 p6 重组带状疱疹疫苗市场销售额全球疫苗排行榜TOP46带状疱疹疫苗是全球重磅疫苗产品，年销售额近30亿美元。自从GSK的Shingrix上市之后，全球带状疱疹疫苗市场规模快速增长，2020年全球带状疱疹疫苗市场规模目前近30亿美元。GSK的重组带状疱疹疫苗2020年实现销售额27.39亿元，排名第四。疫苗是控制带状疱疹最经济、有效的措施。带状疱疹在老年人中发病率较高，尽管目前已有多种方法治疗带状疱疹，但是疫苗仍被认为是控制带状疱疹最经济、有效的措施。美国疾病预防控制中心已将带状疱疹疫苗纳入成人免疫程序表，推荐50岁及以上老年人及时接种带状疱疹疫苗，以预防带状疱疹的发生。来源：MSD年报、GSK年报、米内网，华西证券研究所排名药品名称（英文）药品名称（中文）公司销售额1Prevnar 13 13价肺炎疫苗辉瑞58.502Gardasil人乳头瘤病毒疫苗默沙东39.383Fluzone流感疫苗赛诺菲29.074Shingrix重组带状疱疹疫苗GSK27.395Pentacel百白破-脊髓灰质-b型流感五联苗赛诺菲24.776ProQuad/M-M-R麻腮风-水痘疫苗默沙东18.787Pneumovax2323价肺炎疫苗默沙东10.878Fluarix/FluLaval流感疫苗GSK10.169BexseroB型脑膜炎疫苗GSK9.0210Infanrix/Pediarix百白破GSK8.722020年全球十大疫苗的销售额（亿美元）05101520253020102011201220132014201520162017201820192020带状疱疹疫苗全球销售额（亿美元）*其中MSD未公布Zostavax2019、2020年销售额。证券研究报告发送给东方财富信息股份有限公司。版权归华西证券所有，请勿转发。 p7证券研究报告发送给东方财富信息股份有限公司。版权归华西证券所有，请勿转发。 p7 带状疱疹疫苗：Zostavax7Zostavax是全球首款带状疱疹疫苗，为减毒活疫苗。Zostavax由默沙东研发上市。最早于2006年获得FDA批准上市，用于预防60岁及以上老年人，2011年适用范围又被批准扩大至50岁及以上人群。Zostavax销售额在2014年达到峰值7.65亿美元，随后受到2017年GSK的Shingrix上市冲击，Zostavax销售额大幅下滑。根据临床研究数据显示，Zostavax在50-59岁老年人群中的保护效力为69.8%，60-69岁老年人群体中的保护效力为65.5%，在70岁以上老年人群体中保护效率为55.4%。2.433.326.517.587.657.496.856.682.170246810201020112012201320142015201620172018来源：《A vaccine to prevent herpes zoster and postherpetic neuralgia in older adults》，华西证券研究所来源：《Efficacy, Safety, and Tolerability of Herpes Zoster Vaccine in Persons Aged 50–59 Years》，华西证券研究所来源：米内网，华西证券研究所Zostavax对带状疱疹的保护效力（60岁以上）Zostavax对带状疱疹的保护效力（50-59岁以上）Zostavax全球销售额（亿美元）证券研究报告发送给东方财富信息股份有限公司。版权归华西证券所有，请勿转发。 p8证券研究报告发送给东方财富信息股份有限公司。版权归华西证券所有，请勿转发。 p8 带状疱疹疫苗：Shingrix8Shingrix是GSK研发的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）。Shingrix含有水痘带状疱疹病毒糖蛋白E和AS01B佐剂，于2017年获得FDA批准上市，是全球第二款获批上市的带状疱疹疫苗，2018年第一个完整销售年份即达到10亿美元。2020年Shingrix销售额为27.39亿美元，在全球疫苗销售额中排名第四，是重磅产品。Shingrix有效率达90%以上。根据临床研究显示，Shingrix对50岁以上人群中的保护效力为97.2%，对70岁以上人群的保护效力为91.3%。Shingrix于2019年获得CDE批准，是国内首个上市的带状疱疹疫苗。Shingrix 2020年6月在国内正式上市销售。2020年Shingrix共批签发165万剂，2021年Q1批签发153万支。0.3010.8025.0427.390510152025302017201820192020来源：米内网，华西证券研究所来源：《Shingrix药品说明书》，华西证券研究所Shingrix全球销售额（亿美元）Shingrix对带状疱疹的保护效力证券研究报告发送给东方财富信息股份有限公司。版权归华西证券所有，请勿转发。 p9证券研究报告发送给东方财富信息股份有限公司。版权归华西证券所有，请勿转发。 p9 国内带状疱疹疫苗市场空间测算9目前国内已获批上市的Shingr