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- 近年来,医疗器械相关的医改政策频出,从研发、注册、采购等多维度助推创新产品迭代,尤其是近期进行的高值耗材带量采购,大幅降低了技术成熟、性能稳定的产品价格,倒逼企业加大创新力度,持续推出更新、更独特的产品来保障自身收益。
- 疫情以来,医疗器械受到了更大的关注,从诊断试剂产品的遍地开花,再到体外膜肺氧合(ECMO)治疗及高流量输氧的临床应用,无一不体现了医疗器械在现代医疗中所占据的重要地位。在技术赋能、政策利好、市场扩容等多重催化下,医疗器械行业将迎来黄金投资期。
- 中国医疗器械市场规模较大,且持续增长。2019年,中国医疗器械市场规模为6,290亿元,较2015年的3,080亿元翻了一番。2020年,由于疫情原因,对医用口罩、核酸检测试剂盒和体外膜肺氧合(ECMO)机器等一系列医疗器械的需求迅速激增。因此,众成医械研究院预测2020年我国医疗器械市场规模将达到10080亿元,增幅超过40%。后疫情时代下我国医疗器械市场将继续保持高速增长。
- 从绝对量上看,我国与全球市场规模仍有较大差距。
- 企业与产品数量规模逐年攀升。2017年-2020年,中国医疗器械企业与产品数量呈逐年攀升趋势。截至2020年底,我国医疗器械生产企业数量达25440家,同比增长近40%。
- 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,第I类到第III类医疗器械所具有的风险逐渐上升,需要采取的控制管理措施也将越发严格,以保证其安全、有效。