医药生物行业：全球新冠疫情、变异株及疫苗研发进展，全球疫情反复，新冠疫苗如何应对突变株？

请务必阅读正文之后的重要声明部分 、 全球疫情反复，新冠疫苗如何应对突变株？ - 全球新冠疫情、变异株及疫苗研发进展 医药生物 证券研究报告/专题研究报告 2021年8月15日 评级：增持（维持 ） 分析师：祝嘉琦 执业证书编号： S0740519040001 电话：021-20315150 Email：zhujq@r.qlzq.com.cn 联系人：孙宇瑶 电话： Email：sunyy@r.qlzq.com.cn 联系人：张楠 电话： Email：zhangnan@r.qlzq.com.cn [Table_Profit] 基本状况 上市公司数 398 行业总市值(百万元) 867437266661. 行业流通市值(百万元) 3973698 [Table_QuotePic] 行业-市场走势对比 [Table_Report] 相关报告 [Table_Finance] 重点公司基本状况 简称 股价 (元) EPS PE PEG 评级 2019 2020 2021E 2022E 2019 2020 2021E 2022E 智飞生物 158 1.48 2.06 2.87 3.78 106.62 76.43 54.98 41.71 1.85 买入 沃森生物 77 0.09 0.64 0.93 1.24 846.33 119.78 82.47 61.70 2.89 未覆盖 康希诺-U 476 -0.63 -1.60 18.06 33.46 -751.91 -297.21 26.38 14.24 0.82 未覆盖 康泰生物 132 0.84 0.99 1.76 2.72 157.54 133.26 74.81 48.36 1.59 买入 复星医药 72 1.30 1.43 1.74 2.10 55.36 50.20 41.33 34.24 2.00 买入 备注：数据更新至2021.8.13，沃森生物、康希诺-U数据来自Wind一致预期 投资要点  全球疫情反复，Delta成为主要流行毒株。由于Delta毒株变异株病毒载量大、传播力强，目前已传播至超过130个国家，并成为包括英美在内多国的主要流行毒株。病毒变异叠加部分国家疫情防控放松，全球疫情出现反弹，包括美英在内的多个国家日均新增确诊创下半年以来新高。国内疫情呈现局部点状爆发，7月20日至8月11日全国累计新增本土病例1129例。新冠疫苗接种正在加速推进，截止8月10日全球总接种剂次已超45亿剂，国内超18亿剂。应对变异株，目前以色列、泰国、菲律宾、印尼、美国、英国、法国等相继宣布或考虑为重点人群如老年人、免疫力低下人群提供加强针。  现有新冠疫苗对变异株尤其是Delta毒株依然有效。保护力方面：mRNA对变异株保护力依然优秀。辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗对四种主要变异株的感染保护率依然保持在85%左右的高水平；Moderna的mRNA疫苗对Alpha株的感染保护率高达91%。中和活性方面：都有下降，其中Beta株下降最明显。其中Alpha株对抗体抵抗力最弱，而Beta株对抗体抵抗力最强，这也提示针对Beta株开发相应的变异株疫苗更有意义。  多种策略同步推进，加强免疫或成常态。为了应对Delta毒株及后续可能引起关注的变异毒株，进行加强针接种甚至序贯接种成为必要，针对变异株研发疫苗及更加通用的多价疫苗也迫在眉睫。 1）同源加强：均有积极结果，辉瑞/BioNTech、Moderna获批紧急使用。同源加强研究中，辉瑞产生5-21倍（Beta株）、5-11倍（Delta株）抗体水平； Moderna产生23.2倍（野生株）、32.0倍（Beta株）、43.6倍（Gamma株）、42.3倍（Delta株）23抗体水平；阿斯利康2.1倍;中国生物1.1-1.7倍;科兴生物3-7倍;康希诺8-10倍。8月13日，FDA宣布扩展辉瑞（Pfizer）/BioNTech联合开发的mRNA新冠疫苗BNT162b2和Moderna开发的新冠疫苗的紧急使用授权（EUA），允许对特定免疫功能低下人群接种第三剂增强疫苗，预计后续将有更多厂家陆续获批。 2）序贯接种：mRNA序贯加强表现优异，其他序贯研究尚在进行。辉瑞/BioNTech、Moderna的mRNA疫苗作为阿斯利康腺病毒载体疫苗的序贯接种均比两针腺病毒疫苗的免疫效果好。康希诺的两针灭活+腺病毒载体比两针灭活+灭活增加5+倍抗体水平。 3）变异株疫苗：Moderna变异株疫苗临床数据优秀，国内多家启动临床。针对Beta株的 mRNA-1273.351于2021年3月启动临床，5月初部分II期结果公布，数据显示，第三针加强接种后2周产生的抗体水平是接种前的12倍（野生株）、35倍（Beta株）、27倍（Gamma株）。国内多家企业均对变异株疫苗启动临床研究。 4）多价疫苗：前沿布局，辉瑞和Moderna进度领先。辉瑞的多价苗针对Delta+Alpha株，预计8月份启动I/II期，预计21年第四季度公布初步数据；Moderna的多价苗mRNA-1273.211在今年3月份启动临床，正处于II期，多价苗mRNA-1273.213属于新开研究，尚无具体数据公布。  投资建议：当前全球新冠疫苗接种严重不均衡，欠发达国家和地区疫苗接种率普遍偏低，在新冠病毒流行常态化预期进一步强化的背景下，我们预计下半年仍有加强接种及出口需求。目前全球市场仅中美具备大规模生产供应能力，国产疫苗有望在全球市场占据一定份额。变异毒株以及疫苗保护时长的挑战依然存在，新冠病毒局部流行、长期共存或成为大概率事件，新冠疫苗的接种也有望常态化。建议关注2021年有望首批兑现利润的相关企业智飞生物、康希诺生物-B、康泰生物、复星医药等。长期来看，国产重磅疫苗品种逐步上市，疫苗认知度持续提升，推动行业继续保持较快增长，推荐智飞生物、康泰生物、万泰生物、康华生物、华兰生物等。  风险提示：研发进度不及预期，临床推进不及预期，产品销售不及预期，疫情防控显著-0.2-0.15-0.1-0.0500.050.10.150.20.250.3医药生物（申万）沪深300 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 专题研究报告 风险 oPxPyRnOpQnOoPpNnNyQtP9PbPaQpNpPpNpOlOnNwOlOmNpRbRnNxOMYrNoRNZpPmO 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 专题研究报告 内容目录 全球疫情反复，带动新冠疫苗新一轮接种高峰 ................................................... - 5 - Delta株成为新冠流行毒株，疫苗接种迎来新一轮高峰 ............................... - 5 - 现有疫苗对变异株依然有效 ......................................................................... - 8 - 多种策略同步推进，加强免疫或成为常态........................................................... - 9 - 同源加强：均有积极结果，辉瑞/BioNTech、Moderna获批紧急使用 ........ - 9 - 序贯接种：mRNA序贯加强表现优异，其他序贯研究尚在进行 ............... - 12 - 变异株疫苗：Moderna变异株疫苗临床数据优秀，国内多家启动临床 .... - 14 - 多价疫苗：前沿布局，辉瑞和Moderna进度较快 .................................... - 15 - 供需缺口尚存，新冠疫苗接种有望常态化......................................................... - 15 - 风险提示 ............................................................................................................ - 17 - 研发进度不及预期 ..................................................................................... - 17 - 产品临床推进不及预期 .............................................................................. - 17 - 销售不及预期 ............................................................................................. - 17 - 疫情防控显著风险 ..................................................................................... - 17 - 图表目录 图表1：全球多个国家每日新增确诊病例（每百万人）出现反弹 ....................... - 5 - 图表2：Delta株病毒载量比野生株高1260倍 .................................................. - 6 - 图表3：Delta株潜伏期由6天缩短为4天 ........................................................ - 6 - 图表4：Delta毒株已成为全球主要流行株 ......................................................... - 6 - 图表5：Delta毒株3个重要突变位点 ................................................................ - 6 - 图表6：Lambda株传染性和免疫逃逸能力增强 ................................................ - 7 - 图表7：四个主要VOC（引起关注变异株） ...................................................... - 7 - 图表8：中国新冠疫苗每日接种数量（7日滚动平均） ...................................... - 8 - 图表9：海外新冠疫苗每日接种数量（7日滚动平均） ...................................... - 8 - 图表10：不同技术路线疫苗对变异株仍然有效 .................................................. - 8 - 图表11：布局同源加强策略企业进展 ................................................................. - 9 - 图表12：针对Beta株第三针产生5-21倍中和效价 .......................................... - 9 - 图表13：针对Delta株第三针产生5~11倍中和效价 ........................................ - 9 - 图表14：mRNA-1273同源加强后产生23-42倍抗体水平 .............................. - 10 - 图表15：第三针加强后产生2.1倍抗体水平 .........