生物制药行业研究：首个新冠中和抗体正式获批，国门夯实之必备

- 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 赵海春 分析师 SAC执业编号：S1130514100001 (8621)61038261 zhaohc＠gjzq.com.cn 首个新冠中和抗体正式获批，国门夯实之必备 事件  2021年7月20日，罗氏制药（Roche）官网宣布，日本厚生劳动省 (MHLW) 已批准 Ronapreve™（casirivimab 和 imdevimab）用于通过静脉输注治疗轻度至中度 COVID-19 患者。根据《药品和医疗器械法》第 14-3 条，该抗体组合获得了特殊批准途径。Ronapreve 已被证明可以通过降低住院和死亡风险来提高高风险、非住院 COVID-19 患者的生存率。此外，在临床前研究中已经证明了其保留针对新兴变体（包括 Delta 变体）的活性的能力。  2021年7月19日午夜（伦敦时间），英国政府正式取消所有与 新冠病毒相关的限制，作为全国“解锁”活动的一部分，该活动被称为英国的“自由日”。7月1日至19日，日本东京奥运会相关新冠确诊人数超过60人，但奥运会仍将如期进行。 评论  全球回归开放，是大势所趋，疫苗与中和抗体是各国防疫之必需。  目前，全球新冠累计确诊人数已突破1.9亿，累计新冠死亡人数近410万。尤其是进入7月以来，随着部分地区防疫禁令的各种解除，人群接触增多与变种上升两个因素叠加之下，世界多地出现新一轮的疫情上升态势。  但是，即使是发现了奥运村有新冠阳性人员以及随后人数的上升，东京奥运会还是会如期举行。在疫情再次上升的英国，却在7月19日午夜正式取消所有新冠相关限制。  我们认为，全球各国在面对新冠病毒传播感染的压力的同时，还要面对正常社会生活秩序恢复的迫切需求。而随着各国应对新冠病毒的知识与经验的积累，随着现有疫苗与未来应对变种疫苗的接种推广，全球重启正常生活秩序是必然。而当开放国门成为大势所趋，紧靠疫苗的预防保护的第一道防线是不够，感染后立即有效的新冠中和抗体治疗手段是各国必备的第二道防线。  日本厚生省批准的罗氏（与再生元合作）鸡尾酒新冠中和抗体，不同于紧急使用授权（EUA），虽然是第14-3条特殊批准，但是全球首个获监管正式批准上市的治疗轻度至中度 COVID-19 患者的中和抗体；我们认为，这只是一个开始，如同创新疫苗在新冠预防中崭露头角，新冠中和抗体也将在各国国门重启中发挥重要作用。  应对新冠病毒，唯快不破，只有创新技术可应对。近期随着疫情起伏波动，资本市场也跌宕起伏。美股创新疫苗公司Moderna市值过千亿美元的那一刻，不但宣告着市场对于mRNA疫苗应对新冠病毒变种的信心，也验证了全球资本市场已经进入颠覆性创新技术类企业穿越牛熊的新阶段。 各国竞合，唯有创新，才是根本驱动力；生物医药领域创新涌动，穿越牛熊的标的富集之地。我们认为，争夺土地等天然资源的国家间竞争的时代已经成为历史。2021年6月的美国白宫250页六星级《建设弹性供应链，重振美国制造业和增强本土成长》的报告，清晰指出制造业与生产力的增强才是重中之重；而生产力的提升，唯有靠创新。全球生物医药领域，正处于基础研究积累达到转化兑现的奇点突破的位置。 投资建议  我们维持行业“增持”评级，新冠中和抗体的相关标的为：君实生物、腾盛博药、神州细胞。 风险提示  新冠中和抗体的临床进展不达预期的风险。  新冠中和抗体在生产及商业化进程中不达预期的风险。 证券研究报告 2021年07月21日 医药健康研究中心 生物制药行业研究 增持 (维持评级) 行业点评 行业点评 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明  图表1：英国每日新增新冠确诊人数持续上升 - （5日移动平均- 每日4万+） 来源：英国政府新冠数据官网，国金证券研究所 图表2：创新路线新冠疫苗及其保护率与最低产能预期 来源：WHO，各国CDC，各公司官网，国金证券研究所 图表3：进入7月以来部分国家单日新冠确诊患者数再现上升 来源：Ourwolrddata，国金证券研究所 行业点评 - 3 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表4：全球目前4大主要变种流行状态及其趋势 来源：WHO，GISAID，国金证券研究所 行业点评 - 4 - 敬请参阅最后一页特别声明 公司投资评级的说明： 买入：预期未来6－12个月内上涨幅度在15%以上； 增持：预期未来6－12个月内上涨幅度在5%－15%； 中性：预期未来6－12个月内变动幅度在 -5%－5%； 减持：预期未来6－12个月内下跌幅度在5%以上。 行业投资评级的说明： 买入：预期未来3－6个月内该行业上涨幅度超过大盘在15%以上； 增持：预期未来3－6个月内该行业上涨幅度超过大盘在5%－15%； 中性：预期未来3－6个月内该行业变动幅度相对大盘在 -5%－5%； 减持：预期未来3－6个月内该行业下跌幅度超过大盘在 5%以上。 行业点评 - 5 - 敬请参阅最后一页特别声明 特别声明： 国金证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。 本报告版权归“国金证券股份有限公司”（以下简称“国金证券”）所有，未经事先书面授权，任何机构和个人均不得以任何方式对本报告的任何部分制作任何形式的复制、转发、转载、引用、修改、仿制、刊发，或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。经过书面授权的引用、刊发，需注明出处为“国金证券股份有限公司”，且不得对本报告进行任何有悖原意的删节和修改。 本报告的产生基于国金证券及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料，但国金证券及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证，对由于该等问题产生的一切责任，国金证券不作出任何担保。且本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断，在不作事先通知的情况下，可能会随时调整。 本报告中的信息、意见等均仅供参考，不作为或被视为出售及购买证券或其他投资标的邀请或要约。客户应当考虑到国金证券存在可能影响本报告客观性的利益冲突，而不应视本报告为作出投资决策的唯一因素。证券研究报告是用于服务具备专业知识的投资者和投资顾问的专业产品，使用时必须经专业人士进行解读。国金证券建议获取报告人员应考虑本报告的任何意见或建议是否符合其特定状况，以及（若有必要）咨询独立投资顾问。报告本身、报告中的信息或所表达意见也不构成投资、法律、会计或税务的最终操作建议，国金证券不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保，在任何时候均不构成对任何人的个人推荐。 在法律允许的情况下，国金证券的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易，并可能为这些公司正在提供或争取提供多种金融服务。 本报告反映编写分析员的不同设想、见解及分析方法，故本报告所载观点可能与其他类似研究报告的观点及市场实际情况不一致，且收件人亦不会因为收到本报告而成为国金证券的客户。 根据《证券期货投资者适当性管理办法》，本报告仅供国金证券股份有限公司客户中风险评级高于C3级(含C3级）的投资者使用；非国金证券C3级以上(含C3级）的投资者擅自使用国金证券研究报告进行投资，遭受任何损失，国金证券不承担相关法律责任。 此报告仅限于中国大陆使用。 上海 北京 深圳 电话：021-60753903 传真：021-61038200 邮箱：researchsh@gjzq.com.cn 邮编：201204 地址：上海浦东新区芳甸路1088号 紫竹国际大厦7楼 电话：010-66216979 传真：010-66216793 邮箱：researchbj@gjzq.com.cn 邮编：100053 地址：中国北京西城区长椿街3号4 层 电话：0755-83831378 传真：0755-83830558 邮箱：researchsz@gjzq.com.cn 邮编：518000 地址：中国深圳市福田区中心四路1-1号 嘉里建设广场T3-2402