医药行业周报：基药目录靴子落地，静待新增品种基层放量
http://www.huajinsc.cn/ 1 / 23 请务必阅读正文之后的免责条款部分 2018年10月27日 行业研究●证券研究报告 医药 行业周报 基药目录靴子落地，静待新增品种基层放量 投资要点 医疗板块一周行情回顾：从行业指数上看，本周上证综指、深证成指、沪深300、创业板、中小板分别涨跌1.90%、1.58%、1.23%、1.06%和0.36%。医药生物板块涨0.28%，其中子板块化学原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械及医疗服务板块分别涨跌2.17%、1.13%、-0.20%、-1.86%、0.48%、1.44%和-1.51%。 行业重点新闻：（1）10月25日，《国家基本药物目录（2018年版）》由国家卫生健康委员会正式发布，并于11月1日起在全国正式实施。基本药物品种数量由原来的520种增加到685种，其中西药417种、中成药268种（含民族药）；在调出的方面在本次基本医药目录中，也有包括西药、生物药和中药在内共有22个品种被踢出局。（2）10月26日，卫材和百健在西班牙巴塞罗那举行的第11届阿尔兹海默病临床试验会议（CTAD）上，上海绿谷制药有限公司公布了其创新药甘露寡糖二酸（GV-971）III期临床试验的积极数据。与安慰剂相比，GV-971在主要终点ADAS-Cog12表现出统计学意义的显著改善（p＜0.0001）。在36周时，GV-971与安慰剂在ADAS-Cog12评分方面的平均差异为2.54。GV-971与安慰剂之间的统计学显著差异早在第4周就观察到了，并且在每次后续随访评估时继续维持。药物安慰剂差异在所有3个患者亚组（MMSE评分范围：11-14，15-19，20-26）也具有统计学显著差异。CIBIC-plus（P=0.059）方面具有非显著性趋势的更大改善。ADCS-ADL和NPI方面未观察到统计学上的显著差异。发生不良事件或严重不良事件的患者比例不存在统计学上显著的组间差异。 重点公告点评：（1）亿帆医药新药获批临床，静待花开：公司控股公司健能隆医药技术（上海）有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的“重组抗CD19m-CD3抗体注射液”《药物临床试验批件》。重组抗CD19m-CD3抗体注射液（A-319）是基于上海健能隆现有具有全球自主知识产权的i-TabTM免疫双抗体技术平台开发的全球创新生物药品种。A-319为抗CD19×抗CD3双特异性抗体分子，A-319拟用于B细胞白血病和淋巴瘤的治疗，拟首选的适应症为B系急性淋巴细胞白血病。A-319借助两个功能分别与B细胞/B肿瘤细胞表面抗原CD19及T细胞CD3抗原结合，在T细胞和肿瘤细胞之间形成突触（Synapse），从而激活T细胞并诱发毒性机制，引起肿瘤细胞溶胞而死亡。A-319利用i-TabTM技术平台设计合成的双特异性抗体分子的结构特征，由CHO细胞表达，并达到延长体内半衰期的效果。目前国内外均无采用双抗体技术针对相同适应症的同类产品上市销售。目前类似产品仅有美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局分别于2014年12月和2015年11月批准美国安进公司（Amgen）研发的Blinatumomab上市销售，该品种主要用于费城染色体阴性的成人复发或难治性B细胞急性淋巴性白血病的治疗。公司的A-319顺利进入临床试验阶段，标志着该产品前期试验的成功。若临床试验顺利，预计5-10年 投资评级 同步大市-B维持 首选股票 评级 600276 恒瑞医药 买入-A 603259 药明康德 增持-A 300529 健帆生物 增持-A 002589 瑞康医药 增持-A 000028 国药一致 增持-A 002727 一心堂 增持-A 一年行业表现 资料来源：贝格数据 升幅% 1M 3M 12M 相对收益 -6.67 -14.17 -4.45 绝对收益 -13.43 -24.04 -25.54 分析师 郑巧 SAC执业证书编号：S0910518070003 zhengqiao@huajinsc.cn 021-20377052 报告联系人 李伟 liwei@huajinsc.cn 021-20377053 相关报告 医药：关注产品质量，注重创新与研发 2018-10-22 医药：长生生物遭巨额罚单，质量是药企发展根本 2018-10-17 医药：17种抗癌药新晋医保，鼓励创新仍是大方向 2018-10-15 医药：国务院出台完善促进消费体制机制实施方案，促进健康领域持续升级 2018-10-13 医药：17抗癌药新晋医保，创新仍是导向 2018-10-11 -27%-21%-15%-9%-3%3%9%2017!-102018!-022018!-06医药 沪深300 行业周报 http://www.huajinsc.cn/2 / 23 请务必阅读正文之后的免责条款部分 后有望正式上市销售，贡献业绩。（2）药石科技三季报业绩靓丽，高增速依旧不减：公司发布2018年第三季度业绩报告，前三季度实现归母净利润94,015,441.99元，比上年同期增长78.61%。公司主要从事生物医药中小分子药物研发产业链上从药物分子砌块设计、研发、工艺优化到商业化生产所有涉及化学的业务。新药研发是医药行业永恒的主题，也是行业和制药公司发展的根本动力。根据Informa Pharma Intelligence 的统计，2000年以来，每年在研新药的数量持续上升，屡创新高，2017年达到1.5万，是2001年的2.5倍。公司的分子砌块产品可在化药研发早期为起到非常关键的作用，有助于药企对先导化合物的结构优化，快速找到活性更好的候选药物。因此，公司的产品正是各大药企急需的研发利器，市场需求非常强烈。目前国内外除了药石科技以外还没有其他专门从事分子砌块生产的公司，公司市场竞争格局良好。此外，公司正在规划将业务向下游延伸，为客户提供CMO和CDMO服务，同时利用公司分子砌块产品的优势，在客户新药研发的早期就介入项目，有利于争取到更多的客户资源，增强客户黏性。公司目前的主打产品分子砌块的市场地位难以被替代，中短期来看有望继续维持目前业绩的高速增长；长期来看，CMO/CDMO业务布局完成以后，将助力公司的业绩水平更上一个台阶。 重点推荐公司：（1）恒瑞医药：医药创新龙头股，多款重磅新药进入收获期；（2）药明康德：业绩增长稳健，CRO龙头地位难以撼动；（3）健帆生物：产品放量持续加速，公司步入快速发展通道；（4）瑞康医药：全国性药械流通龙头企业，业绩维持高增长；（5）国药一致：批零一体化标的，Q2净利润增速明显提高；（6）一心堂：医药零售龙头企业，川渝市场发展顺利。 风险提示：政策风险，市场竞争加剧，研发风险。 行业周报 http://www.huajinsc.cn/3 / 23 请务必阅读正文之后的免责条款部分 内容目录 一、行情回顾 ..................................................................................................................................................... 4 （一）板块行情表现 ................................................................................................................................... 4 （二）个股行情表现 ................................................................................................................................... 5 二、行业政策新闻 .............................................................................................................................................. 5 国家医保局联合财政部等部门联合而印发了《医疗保障扶贫三年行动实施方案（2018-2020年）》的通知 ........................................................................................................................................ 5 人大常委会修正《药品管理法》 ......................................................................................... 5 国家卫健委发布《全国流行性感冒防控方案（试行）》 ....................................................... 6 国家卫生健康委员会正式发布《国家基本药物目录（2018年版）》 .................................... 6 全国人大常委会二次审议《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法（草案）》 ............. 6 三、公司公告汇总与点评 ................................................................................................................................... 6 （一）上市公司公告汇总 ............................................................................................................................ 6 （二）上市公司重点公告点评 ................................................................................................................... 15 亿帆医药：新药获批临床，静待花开 ................................................................................ 15 药石科技：三季报业绩靓丽，高增速依旧不减 .................................................................. 16 四、重点推荐公司 ............................................................................................................................................ 16 （一）恒瑞医药：医药创新龙头股，多款重磅新药进入收获期 ................................................................. 17 （二）药明康德：业绩增长稳健，CRO龙头地位难以撼动 ..............................
