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中国人类遗传资源管理法规草案于1998年至2017年期间制定并颁布，2019年7月1日生效的《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》明确了受人类遗传资源法规管辖和审批的研究范围。所有跨国药企在中国进行涉及人类遗传资源的研究时，除了常规的国家药品监督管理局批准外，还需要获得下述人类遗传资源管理相关批准。相关数据显示，人类遗传资源相关申请数量在过去五年保持强劲的增长，然而超过20%的申请没有获批，且平均获批率在2019年人类遗传资源监管框架发布以后还有下降的趋势。关注中国人类遗传资源管理，为生物制药研发保驾护航。
