敬请参阅最后一页特别声明 -1- 证券研究报告 2018年10月13日 医药生物 医保局首次抗癌药谈判落地，创新药放量提速 ——“大医保”动态跟踪系列报告之四 行业动态 ◆事件： 18年10月10日，国家医保局发布了《国家医疗保障局关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》，明确了17种抗癌药名单，并给出了对应的医保支付标准，要求11月底前开始执行。其中，国产的有正大天晴的安罗替尼、恒瑞的培门冬酶。 ◆点评： 医保谈判加速创新药放量，是临床用药结构升级的关键一环。医保谈判品种将直接实现在各省挂网采购，并直接列入国家医保乙类目录，完全突破了原先招标、医保准入周期过长的限制，大大加速放量。医保局成立后，迅速开展了带量采购、医保谈判等工作，充分体现当前医药改革思路在于以医保为抓手，以临床价值为导向，腾笼换鸟，实现国内临床用药结构的升级。医保谈判将提高优质创新药的可及性，是这一系统工程的重要一环。 医保局首次抗癌药谈判落地，品种新，降幅大。本次医保谈判是国家医保局组建以来的首次谈判，意义重大，最终结果也呈现出了诸多特点：1）抗癌药专项：17个品种均为抗癌药，原因在于本次谈判实际上是此前落地的抗癌药零关税、抗癌药减增值税等政策的配套延续；2）品种新：17个品种中有11个是17年之后上市，创新药进医保周期大幅缩短。随着后续大量创新药在国内获批，后续医保谈判有望常态化；3）降幅大：本次药品价格平均降幅达57%，明显高于上一轮的44%，是由多重因素综合导致：本次是医保局主导的首次谈判，更加强势。本次品种普遍上市时间较短，且大多采取赠药政策，降价空间更大。纳入医保后将直接实现挂网采购，大大缩短新品种放量周期，自然企业也愿意接受更大的降幅。 培门冬酶：目前市场规模约为2亿，预计5年后约4亿。门冬酰胺酶类药物是治疗儿童和成人ALL的重要药物。培门冬酶是该类药品中的高端品种，但价格较为高昂，因此渗透率较低。培门冬酶是恒瑞的独家品种，我们估算17年约贡献2亿收入。此次进入医保之后，该药物的临床使用率将得到迅速提升，我们预计5年后规模可达4亿元。 ◆投资建议：医保谈判将加速优质新药的放量，真正具有研发实力的药企将持续推出新品，持续受益。CRO作为药品创新过程中的“卖水人”，同样持续受益，推荐恒瑞医药、泰格医药、康弘药业，建议关注复星医药、信立泰、西藏药业、科伦药业、海正药业、贝达药业。 ◆风险分析：1）政策推进低于预期；2）竞争加剧。 证券 代码 公司 名称 股价 （元） EPS（元） PE（X） 投资 评级 17A 18E 19E 17A 18E 19E 600276 恒瑞医药 55.55 0.87 1.07 1.39 64 52 40 增持 300347 泰格医药 44.19 0.60 0.89 1.22 73 50 36 增持 002773 康弘药业 36.42 0.96 1.20 1.56 38 30 23 增持 资料来源：Wind，光大证券研究所预测，股价时间为2018年10月11日 增持（维持） 分析师 林小伟 (执业证书编号：S0930517110003) 021-22167311 linxiaowei@ebscn.com 宋硕 (执业证书编号：S0930518060001) 021-22169338 songshuo@ebscn.com 联系人 王明瑞 wangmingrui@ebscn.com 行业与上证指数对比图 -20%-8%5%18%30%09-1711-1712-1702-1804-1805-1807-1808-18医药生物沪深300 资料来源：Wind 相关研报 带量采购：祸福相依，危机并存——“大医保”动态跟踪系列报告之三 ··········································· 2018-09-17 为什么我们认为医保支出增速短期无忧？——“大医保”动态跟踪系列报告之二 ··········································· 2018-08-26 医保局应运而生，系列新政呼之欲出——“大医保”动态跟踪系列报告之一 ··········································· 2018-08-13 2018-10-13 敬请参阅最后一页特别声明 -2- 证券研究报告 目 录 1、 事件：医保局首次17种抗癌药医保谈判结果公布 .................................................................... 3 2、 医保谈判加速创新药放量，是临床用药结构升级的关键一环 .................................................... 4 2.1、 医保谈判实现以价换量，加速创新药放量 .............................................................................................. 4 2.2、 医保谈判是国内临床用药结构升级工程的关键一环 ................................................................................ 6 3、 本批抗癌药谈判呈品种新、降幅大的特点 ................................................................................. 6 3.1、 抗癌药专项谈判：本次谈判属抗癌药降税政策配套延续，意在惠及民生 ............................................... 7 3.2、 品种新：医保谈判有望常态化 ................................................................................................................ 8 3.3、 降幅大：谈判双方多因素共振 ................................................................................................................ 8 4、 投资建议 ................................................................................................................................... 8 5、 风险分析 ................................................................................................................................... 9 6、 附录：培门冬酶详析 ................................................................................................................. 9 国投瑞银 2018-10-13 敬请参阅最后一页特别声明 -3- 证券研究报告 1、事件：医保局首次17种抗癌药医保谈判结果公布 2018年10月10日，国家医保局发布了《国家医疗保障局关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》（以下简称“《通知》”），《通知》明确了17个抗癌药品种名单，并给出了对应的医保支付标准，要求11月底前开始执行。本次医保谈判是国家医保局成立后首次谈判，意义重大。具体内容要点和品种信息如表1、2所示。 表1：《通知》要点 项目 《通知》表述 品种 本次成功通过谈判纳入国家医保乙类目录的有17个品种，包括12个实体瘤药和5个血液肿瘤药，均为临床必需、疗效确切、参保人员需求迫切的肿瘤治疗药品，涉及非小细胞肺癌、肾癌、结直肠癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多个癌种，其中国产的有正大天晴的安罗替尼、恒瑞的培门冬酶。 价格降幅 与平均零售价相比，平均降幅达56.7%，大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国家或地区市场价格，平均低36%。 价格调整机制 本次规定的支付标准有效期截至2020年11月30日。在有效期内，如有仿制药上市，或者市场实际价格明显低于现行支付标准的，都将进行调整支付标准。 执行时间 各省（区、市）药品集中采购机构要在2018年10月底前将谈判药品按支付标准在省级药品集中采购平台上公开挂网。医保经办部门要及时更新信息系统，确保11月底前开始执行。 保障措施 各统筹地区要采取有效措施保障谈判药品的供应和合理使用。因谈判药品纳入目录等政策原因导致医疗机构2018年实际发生费用超出总额控制指标的，年底清算时要给予合理补偿，并在制定2019年总额控制指标时综合考虑谈判药品合理使用的因素。 资料来源：国家医保局、光大证券研究所 表2：第三批医保谈判17个品种名单 序号 药品名称 靶点 限定支付范围 1 阿扎胞苷 DNMT1 成年患者中1.国际预后评分系统（IPSS）中的中危-2及高危骨髓增生异常综合征（MDS)；2.慢性粒-单核细胞白血病（CMML)；3.按照世界卫生组织（WHO）分类的急性髓系白血病（AML）、骨髓原始细胞为20-30%伴多系发育异常的治疗。 2 西妥昔单抗 EGFR 限RAS基因野生型的转移性结直肠癌。 3 阿法替尼 EGFR/HER2/HER4 1.具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，既往未接受过EGFR-TKI治疗。2.含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌。 4 阿昔替尼 VEGFR 限既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。 5 安罗替尼 VEGFR 限既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 6 奥希替尼 EGFR 限既往因表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检验确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 7 克唑替尼 ALK 限间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者或 ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者。 8 尼洛替尼 ABR-BCL 限治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期成人患者，或对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期或加速期成人患者。 9 培唑帕尼 VEGFR 晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾经接受过细胞因子治疗的晚期肾细胞癌的治疗。 10 瑞戈非尼 VEGFR 1.肝细胞癌二线治疗；2.转移性结直肠癌三线治疗；3.胃肠道间质瘤三线治疗。 11 塞瑞替尼 ALK 接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 2018-10-13 敬请参阅最后一页特别声明 -4- 证券研究报告 12 舒尼替尼 VEGFR 1.不能手术的晚期肾细胞癌（RCC)；2.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST)；3.不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成人患者。 13 维莫非尼 BRAF 治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转