医药生物行业专题研究：抗癌药品种谈判落地，开启创新药放量新周期

行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 医药生物 证券研究报告 2018年10月12日 投资评级 行业评级 强于大市(维持评级) 上次评级 强于大市 作者 王金成 分析师 SAC执业证书编号：S1110518070002 wangjincheng@tfzq.com 潘海洋 分析师 SAC执业证书编号：S1110517080006 panhaiyang@tfzq.com 郑薇 分析师 SAC执业证书编号：S1110517110003 zhengwei@tfzq.com 资料来源：贝格数据 相关报告 1 《医药生物-行业投资策略:跟踪三季度业绩，积极布局估值切换标的》 2018-10-09 2 《医药生物-行业研究周报:诺奖授予肿瘤免疫治疗先行者，迈瑞医疗回归A股》 2018-10-08 3 《医药生物-行业研究周报:政策影响逐步减弱，积极布局估值切换行情》 2018-09-24 行业走势图 抗癌药品种谈判落地，开启创新药放量新周期 17个抗癌药谈判后进入乙类医保，并确定了医保支付价 2018年10月10日，国家医保局公布抗癌药品种谈判结果，正式将阿扎胞苷等17种药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》乙类范围，并确定了医保支付标准。此前国家医保局披露的18个品种抗癌药，除磷酸芦可替尼并没有被纳入外，其他17个产品均谈判成功。本轮谈判成功的药品普遍为疗效确切、满足临床急需、具备高临床价值的抗肿瘤创新药，国产品种包括中国生物制药的安罗替尼，恒瑞医药的培门冬酶；外企品种包括阿斯利康的奥希替尼等，需求巨大但价格昂贵，整体来看替尼类小分子靶向药数量占比超过70%。 整体降价幅度为56%，国产药品降价幅度低于进口 与2018年平均中标价格相比，17 个谈判药品的平均降幅达 56%，大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国家或地区市场价格。分品种来看，阿昔替尼、奥希替尼、克唑替尼降价幅度超过70%，培门冬酶、阿法替尼、奥曲肽微球降价幅度小于40%。国产药品仅有安罗替尼和培门冬酶，降价幅度分别为45%和40%，降价幅度小于进口药品。 医保谈判品种直接挂网，缩短药品放量周期 与大多数传统招标采购不同，医保谈判药品实行直接挂网，医院自主采购，使得医保谈判药品的进院时间相对大幅缩短，加速新上市药品的销售放量。本次抗癌药品种谈判，国家医保局要求各省（区、市）药品集中采购机构在2018年10月底前将谈判药品按支付标准在省级药品集中采购平台上公开挂网。医保经办部门及时更新信息系统，确保11月底前开始执行。 医保谈判开启肿瘤创新药放量新周期，建议关注恒瑞医药、中国生物制药 从中短期来看，我们认为此次医保谈判后肿瘤创新药将开启一轮放量新周期。长期来看，我们认为医保未来将越来越多地介入到创新药的支付端，国家医保目录将定期动态更新，并继续加大对高临床价值创新药的支持力度，创新药的市场规模将得到进一步扩大，相关的创新药企业未来将持续受益。 建议关注恒瑞医药，此次纳入医保谈判的培门冬酶用于儿童急淋白血病的一线治疗，按照20%-30%市场渗透率计算，市场规模有望达到4.5-6.7亿元。同时，公司重磅品种吡咯替尼近日获批，PD-1有望于年底前获批，未来均十分有望纳入医保目录，从而打开放量空间。长远来看，公司研发管线储备了众多具备高临床价值的肿瘤创新药，未来有望借助自身强大的市场推广能力和医保支付不断收获重磅销售。 建议关注中国生物制药，此次纳入医保谈判的安罗替尼有望成为晚期 NSCLC 患者三线治疗的标准用药。假设未来安罗替尼的市场渗透率达到10%，则市场规模有望达到57亿元。而且，随着安罗替尼在美国和中国的众多扩展适应症在进行临床试验，未来销售峰值将进一步增加。 风险提示：企业相关产品的降价幅度超出预期；相关产品的销售放量不及预期；同类产品的市场竞争风险 重点标的推荐 股票 股票 收盘价 投资 EPS(元) P/E 代码 名称 2018-10-11 评级 2017A/E 2018E 2019E 2020E 2017A/E 2018E 2019E 2020E 600276.SH 恒瑞医药 55.55 买入 0.87 1.07 1.32 1.64 63.85 51.92 42.08 33.87 01177.HK 中国生物制药 6.19 增持 0.15 0.19 0.24 0.30 40.93 32.74 26.20 20.96 资料来源：天风证券研究所，注：PE=收盘价/EPS -21%-16%-11%-6%-1%4%9%14%2017-102018-022018-06医药生物 沪深300 行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 2 内容目录 1. 抗癌药谈判落地，阿扎胞苷等17种药品纳入医保乙类目录 .............................................. 3 1.1. 医保局10月10日公布抗癌药谈判结果，17个药品谈判成功 ..................................... 3 1.2. 高临床价值肿瘤创新药，替尼类小分子靶向药数量占比超70% ................................... 5 2. 此次谈判价格降幅较大，有赠药政策的企业存在对冲降价影响的可能 ............................ 6 2.1. 此次平均降价幅度为56%，国产药品降价幅度低于进口 ................................................. 6 2.2. 存在赠药政策企业，潜在实际价格降幅可能明显小于表观 ........................................... 7 3. 医保局充分考量患者需求和企业利润，降价影响因存量市场大小而有所不同 ............... 7 3.1. 降价将提升用药可及性，促进终端需求放量带动销售额增长 ....................................... 7 3.2. 降价影响因存量市场大小而异，“量价交换”所需时间有所不同 ................................ 8 4. 支付端政策组合拳不断落地，利好相关创新药企业 ............................................................. 9 4.1. 医保局采购支付一体化提高医保执行效率 ............................................................................ 9 4.2. 多省份提出国家谈判药品和重特大疾病特定药品不纳入药占比考核 ......................... 9 4.3. 医保局明确表示各统筹地区要采取有效措施保障谈判药品供应 ................................ 10 5. 投资建议 ....................................................................................................................................... 10 5.1. 恒瑞培门冬酶为独家品种，纳入医保后渗透率有望大幅提升 ..................................... 10 5.2. 安罗替尼已写入原发性肺癌指南，仅NSCLC未来市场空间超过50亿元 ............. 11 6. 风险提示 ....................................................................................................................................... 11 图表目录 图1：阿帕替尼样本医院销售额 ................................................................................................................. 8 图2：曲妥珠单抗样本医院销售额 ............................................................................................................ 8 图3：降价影响因存量市场大小而有所不同 .......................................................................................... 9 表1：17个纳入医保的抗癌药的医保支付标准和支付范围 ............................................................ 3 表2：17个抗癌药谈判品种市场规模 ...................................................................................................... 5 表3：17个抗癌药降价幅度 ......................................................................................................................... 6 表4：安罗替尼若取消赠药则潜在实际价格降幅将显著小于表观价格降幅 ............................. 7 表5：2017年17个通过医保谈判的抗癌化药 ..................................................................................... 7 表6：培门冬酶纳入医保前后市场空间推算 ........................................................................................ 10 表7：安罗替尼纳入医保后市场空间推算 ............................................................................................ 11 行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 3 1. 抗癌药谈判落地，阿扎胞苷等17种药品纳入医保乙类目录 1.1. 医保局10月10日公布抗癌药谈判结果，17个药品谈判成功 2018年10月10日，国家医保局公布《关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》，并确定了医保支付标准。规定的支付标准有效期截至2020年11月30日，有效期满后按照医保支付标准有关规定进行调整。《通知》要求，各省（区、市）药品集中采购机构在2018年10月底前将谈判药品按支付标准在省级药品集中采购平台上公开挂网。医保经办部门及时更新信息系统，确保11月底前开始执行。 此前8月份医保局公布12家企业共18个品种的抗癌药纳入2018年医保准入专项谈判药品范围，最终除磷酸芦可替尼并没有被纳入外，其他17个产品均谈判成功。涉及中国企业的产品包括：中国生物制药的安罗替尼、恒瑞医药的培门冬酶、新基/