美股生物科技行业美国中小型生物科技企业：关键问题和年初准备

核美国中小型生物技术关键问题和开始准备行业更新股权研究2021年1月5日年度最佳关键要点：为帮助投资者在年初准备会议，我们发布了一些资源，有关即将到来的催化剂的关键问题，潜在的即将到来的催化剂清单以及我们对股票的估计影响以及先前的临床数据表。另外，请参阅我们对整个保险范围的完整临床数据分析：2021年1月临床数据手册(1/5/20).Arcus Biosciences（RCUS，OW，$ 35 PT）：我们将重点关注的两个关键领域是： 1）NSCLC中1个月中针对抗TIGIT抗PD-1（ARC-7）的早期随机2期数据–请参阅20/7/16注释中的预览：RCUS，IMMU和XNCR的2H20催化剂预览和2）在1Q，1H21和2H21早期在腺苷CD73轴上建立数据。CytomX（CTMX，EW，$ 9 PT）：我们将重点关注的两个关键领域是： 1）来自2021年后期sqNSCLC，HNSCC，食道癌和DLBCL中CX-2029（CD71 ADC）2期扩展队列的初始数据– 请参阅我们的11/17/20注意事项中的预览：摘自我们的基于抗体的药物迷你系列-带有CTMX，MGNX，RCUS，XNCR和YMAB的催化剂预览和2）CX-2009的2期扩展研究（CD166 ADC）在HR / HER2-乳腺癌中的21年4季度的初始数据。Exelixis（EXEL，OW，$ 30 PT）：我们将重点关注的两个领域是： 1）可能在2021年2月20日之前获得FDA批准在1L肾癌中使用卡波替尼（Novolumab），以及2）在3H COSMIC-312 3期COSMIC-312与IO（atezolizumab）联合用于1L肝癌中的1H21的中期PFS和OS数据– 请在6/7/20注意中查看我们的预览：EXEL，KPTI，RCUS，SWTX和YMAB的2H20催化剂预览.Iovance（IOVA，OW，$ 55 PT）：我们将重点关注的两个领域是： 1）可能在2021年中旬之前在抗PD1难治性黑色素瘤中使用Lifileucel（自体TIL治疗）的BLA申请，以及可能在2H21中进行宫颈癌的BLA申报，以及2）在其他实体瘤适应症（包括HNSCC和NSCLC）中扩大TIL治疗的范围。Karyopharm（KPTI，OW，$ 31 PT）：我们将重点关注的两个关键领域是： 1）潜在的推销收入— 早期行MM使用，NCCN指南和BCMA治疗的影响，以及2）2H21年2L子宫内膜癌及其他实体瘤的3期（SIENDO）研究的主要数据。Nektar（NKTR，OW，$ 30 PT）：我们将重点关注的两个关键领域是： 1）WCLC（2021年1月28日至31日）来自NSCLC中的bempeg（IL-2途径激动剂）pembro（抗PD1）的初始数据，以及2）3期PIVOT-IO-001 ORB / DoR / PFS的bempeg数据（IL-2途径激动剂）4Q21 / 1Q22 1L黑色素瘤中的nivo（anti-PD1）– 请在20/3/3的启动中查看我们的预览：美国中小型生物技术：覆盖范围.Xencor（XNCR，UW，$ 31 PT）：我们将重点关注的两个领域是： 1）XmAb24306（IL-15 / IL-15R的初始临床数据α）可能在1H21–2）可能在2021年更新来自Plamotamab（CD20 x CD3）B细胞恶性肿瘤的数据。美国中小型生物技术积极的不变的美国中小型生物技术公司Peter Lawson，DPhil（Oxon）+1 212 526 9445米切尔·卡普尔（Mitchell Kapoor）+1 212 526 5149巴克莱资本公司和/或其附属公司之一与该公司研究报告中所涵盖的公司开展业务并寻求开展业务。因此，投资者应注意，该公司可能存在利益冲突，可能会影响本报告的客观性。投资者应将此报告视为做出投资决定的唯一因素。请参阅第23页开始的分析员认证和重要披露。受限-内部 巴克莱银行|美国中小型生物技术2021年1月5日内容–18 SMID-CAP肿瘤学贴士3 2021年1月5日3巴克莱银行|美国中小型生物技术表格–18 SMID-CAP肿瘤学检查图1比较表，涵盖了18种肿瘤科动物的股票（按市值排名）公司EXELIXIS INC EXEL $ 21.37 $ 30.00 40％超重$ 6,630 6％-13％6％26％$ 1454%$28IOVANCE BIOTHERAPEUTICS INC IOVA $ 44.74 $ 55.00 23％超重$ 6,563 -4％59％-4％75％$ 1977%$52BLUEPRINT MEDICINES CORP BPMC $ 102.23 $ 90.00 -12％等重$ 5,697 -9％32％-9％27％$ 4372%$126SPRINGWORKS THERAPEUTICS INC SWTX $ 67.18 $ 83.00 24％超重$ 3,276 -7％70％-7％82％$ 2078%$80NEKTAR THERAPEUTICS NKTR $ 17.98 $ 30.00 67％超重$ 3,226 6％-25％6％-12％$ 1429%$29AGIOS PHARMACEUTICALS INC AGIO $ 44.29 $ 50.00 13％超重$ 3,068 2％-20％2％-6％$ 2857%$57DECIPHERA药品直流电$ 53.80 $ 85.00 58％超重$ 3,063 -6％0％-6％-6％$ 3354%$71XENCOR INC XNCR $ 43.61 $ 31.00 -29％减持$ 2,506 0％32％0％25％$ 1985%$48KURA ONCOLOGY INC库拉$ 33.98 $ 47.00 38％超重$ 2,241 4％106％4％150％$ 675%$43Y-MABS THERAPEUTICS INC YMAB $ 49.86 $ 65.00 30％超重$ 2,020 1％18％1％63％$ 1487%$55REPLIMUNE GROUP INC REPL $ 38.53 $ 50.00 30％超重$ 1,771 1％73％1％158％$ 965%$55ARCUS BIOSCIENCES INC RCUS $ 26.70 $ 35.00 31％超重$ 1,733 3％9％3％175％$ 963%$37KARYOPHARM THERAPEUTICS INC KPTI $ 17.69 $ 31.00 75％超重$ 1,302 14％-14％14％-3％$ 1327%$30MACROGENICS INC MGNX $ 21.43 $ 14.00 -35％减持$ 1,204 -6％-25％-6％96％$ 462%$32EPIZYME INC EPZM $ 11.57 $ 18.00 56％超重$ 1,175 7％-32％7％-53％$ 109%$28SYNDAX药品INCSNDX $ 22.10 $ 31.00 40％超重$ 1,043 -1％53％-1％156％$ 673%$28CYTOMX THERAPEUTICS INC CTMX $ 6.91 $ 9.00 30％等重$ 319 5％-19％5％-13％$ 428%$15平均$ 3,022 1％25％1％72％60％纽约证交所Arca Biotechlgy Idx BTK $ 5,772.63 $ 7,041.23 22％-100％$ 698,562 0％-1％0％16％$ 3,75884%$6,166资料来源：公司报告和巴克莱研究有关每个涵盖公司的完整披露，包括我们公司特定估值方法和风险的详细信息，请参阅http://publicresearch.barcap.com。截至2020年1月5日的股票价格，盘后收盘价收盘价市值MTD 6个月年初至今LTM52周股票代号1/5/2021目标价上行评级（百万美元）退货退货返回返回低的范围的百分比高的 巴克莱银行|美国中小型生物技术2021年1月5日4ARCUS BIOSCIENCES，INC。RCUS股票评级超重行业观点积极的目标价35.00美元价格（2021年1月5日）26.70美元潜在的上升/下降+31.1%我们将为Arcus关注的两个关键领域是： 1）1H21中抗TIGIT结合NSCLC中抗PD-1（ARC-7）的早期随机2期数据–请参阅我们在7/16/20中的预览：RCUS，IMMU和XNCR的2H20催化剂预览, 2）在1Q，1H21和2H21早期在腺苷CD73轴上建立数据。关于NSCLC中抗TIGIT联合抗PD-1（ARC-7）的1H21早期随机2期数据的问题尽管罗氏（Roche）的TIGIT PDL1数据帮助降低了TIGIT作为有效联合药物的风险，但罗氏（Roche）和Arcus之间的抗体同种型差异增加了围绕Arcus抗TIGIT（domvanalimab aka AB154）的潜在抗肿瘤活性的风险：我们对1H21年1L NSCLC中抗TIGIT的早期随机第2期数据（ARC7）持乐观态度，并期望取得积极结果，显示ORR高于60％，且安全性良好，毒性可控– 我们将正面结果的可能性设为70％，可能使股价上涨40％，而负面结果则可能使股价下跌20％。请参阅图2中的TIGIT数据和我们的预览：从我们的基于抗体的药物迷你系列中提取–带有CTMX，MGNX，RCUS，XNCR和YMAB的催化剂预览,我们与KOL的讨论和先前的1期生物标志物数据的讨论有助于降低抗TIGIT抗体同种型和Fc效应子功能的风险。先前的第1阶段生物标记数据来自Arcus的反-TIGIT证实，所有接受治疗的患者在所有表达TIGIT的外周血白细胞上均具有完全的受体覆盖范围，并且单药抗TIGIT刺激效应T细胞增殖（由血液中CD8 T细胞增殖百分比确定）。与单药PD-1抗体的报道程度非常相似。我们认为，这支持了TIGIT抑制在效应T细胞增殖中起重要作用的基本原理，同时我们还在等待查看初始临床疗效数据来自Arcus的反-TIGIT，我们不希望看到非活性Fc结构域与Roche和Merck的抗药性在功效/安全性方面没有任何有意义的区别-具有活性Fc结构域的TIGIT。 巴克莱银行|美国中小型生物技术2021年1月5日5部分响应（PR）％（n / N）37% (25/67)66% (19/29)16% (6/38)控制：21％（14/68）控制：24％（7/29）控制：18％（7/39）22% (9/41)----0% (0/18)10% (1/10)--功效数据总体响应率（ORR）%37%66% (19/29)16% (6/38)（n / N）控制：21％（14/68）控制：24％（7/29）控制：18％（7/39）24% (10/41)31% (4/13)25% (3/12)0% (0/18)10% (1/10)--进行性疾病（PD）％（n / N）------34% (14/41)----57% (13/23)60% (6/10)--图2抗TIGIT疗法的临床数据一直在积累，罗氏（Roche）将PD-L1的门槛设置为较高（PD-L1的水平为50％），默克紧随ESMO之后，PD-L1阳性的数据令人鼓舞（PD-L1的水平为1％） ） 耐心TIGIT空间中的临床数据罗氏默克公司梅里奥生物制药百时美施贵宝 TIGIT抗体同种型野生型IgG1（可胜任ADCC）野生型IgG1（可胜任ADCC）野生型IgG1（可胜任ADCC）野生型IgG1野生型IgG1野生型IgG1野生型IgG1野生型IgG1（ADCC合格）（ADCC合格）（ADCC合格）（ADCC合格）（ADCC合格）修饰的IgG1（Fc区突变）临床试验阶段2（CITYSCAPE）第二阶段（CITYSCAPE）第二阶段（CITYSCAPE）阶段1阶段1阶段11a期1b相1/2临床试验识别码（NCT＃）NCT03563716NCT03563716NCT0