生物医药行业周报：京津冀联盟降价采购冠脉扩张球囊，联盟采购将辅助集采工作展开

行业周报 京津冀联盟降价采购冠脉扩张球囊，联盟采购将辅助集采工作展开 行业周报 行业报告 生物医药 2021年04月06日 请务必阅读正文后免责条款 强于大市（维持） 行情走势图 相关研究报告 《行业动态跟踪报告*生物医药*2021一季度业绩前瞻：行业整体表现优异，核心板块快速增长》 2021-03-31 《行业周报*生物医药*加快培育新型消费实施方案公布，互联网医疗发展可期》 2021-03-28 《行业深度报告*生物医药*创新药研发专题系列——双抗：下一代抗体药物》 2021-03-24 《行业周报*生物医药*新冠疫苗相继获批上市，密切关注一季度业绩》 2021-03-21 《行业周报*生物医药*医药估值溢价率低于历史均值，短期建议关注业绩确定性强的标的》 2021-03-15 证券分析师 叶寅 投资咨询资格编号 S1060514100001 021-22662299 y ey in757@pingan.com.cn 李颖睿 投资咨询资格编号 S1060520090002 liy ingrui328@pingan.com.cn 请通过合法途径获取本公司研究报 告，如经由未经许可的渠道获得研 究报告，请慎重使用并注意阅读研 究报告尾页的声明内容。  行业观点：京津冀“3+N”联盟降价采购冠脉扩张球囊，联盟化采购将辅助集采工作展开。3月25日，京津冀“3+N”联盟降价采购冠脉扩张球囊的结果公布：价格从平均价3400块钱，降到了300元左右，平均降幅约为90%。本次集采中标企业31家，中标产品72个（外资与国产产品数量分别为28个和44个）。随着带量采购成为医药行业的常态化工作，联盟化采购将作为其辅助推动医疗器械和药品的降价。 该模式下渠道价值被压缩，而生产商的生存空间则与产品竞争格局息息相关。技术成熟度高、差异化小、参与者众多的产品遭遇带量采购时可能出现激进降价换市场份额的情况，进而影响行业整体获利能力。而技术含量高、参与者有限的产品无论定价模式是否改变，企业都能凭借良好的竞争格局取得较高收益。与药品行业一样，高值耗材领域也已迈入了创新时代，拥有创新产品、具有持续创新能力的企业应得到投资者的充分重视。  投资策略：密切关注一季度业绩，推荐关注确定性强的标的。2021年一季度，医药行业核心标的业绩表现仍较为突出。考虑2020年由于疫情带来的行业低基数，2021Q1业绩增速有望大幅提高。其中，政策免疫且符合行业发展趋势的高景气细分龙头仍然是我们的关注重点。2020年疫情爆发，助推器械、诊断和疫苗。器械领域，建议关注生命监护、生命支持及生物安全类器械，如迈瑞医疗、鱼跃医疗、海尔生物。诊断领域，建议关注新冠相关的核酸诊断及免疫诊断试剂企业，如达安基因、硕世生物、安图生物。疫苗领域，建议关注国内二类疫苗龙头企业，如智飞生物、康泰生物、华兰生物等。2021年一季度，我国疫情得到有效控制，医药行业快速恢复，考虑去年一季度的低基数，今年药品、医疗服务等板块有望实现高增速。药品领域，建议关注新药研发、CRO、CDMO以及核医学，如凯莱英、药石科技、微芯生物、东诚药业、科伦药业。消费升级领域，建议关注口腔、眼科、医美、辅助生殖领域，如正海生物、通策医疗等。  行业要闻荟萃：1）昊海生科猪纤维蛋白粘合剂获得上市批准；2）东北制药依非韦伦片获得上市注册批准；3）广生堂新型c-Met靶向药物GST-HG161已完临床I期试验；4）恒瑞医药贝伐珠单抗注射液及SHR-1701注射液获批临床。  行情回顾：上周A股医药板块上涨2.81%，同期沪深300指数上涨2.45%，医药行业在28个行业中排名第6位。上周H股医药板块上涨5.35%，同期恒生综指上涨2.80%，医药行业在11个行业中排名第4位。  风险提示：1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。 -20%0%20%40%60%Apr-20Jul-20Oct-20Jan-21沪深300生物医药证券研究报告 生物医药·行业周报 请务必阅读正文后免责条款 2 / 7 一、 行业观点与投资策略 行业观点：京津冀“3+N”联盟降价采购冠脉扩张球囊，联盟化采购将辅助集采工作展开。3月25日，京津冀“3+N”联盟降价采购冠脉扩张球囊的结果公布：价格从平均价3400块钱，降到了300元左右，平均降幅约为90%。本次集采中标企业31家，中标产品72个（外资与国产产品数量分别为28个和44个）。随着带量采购成为医药行业的常态化工作，联盟化采购将作为其辅助推动医疗器械和药品的降价。 该模式下渠道价值被压缩，而生产商的生存空间则与产品竞争格局息息相关。技术成熟度高、差异化小、参与者众多的产品遭遇带量采购时可能出现激进降价换市场份额的情况，进而影响行业整体获利能力。而技术含量高、参与者有限的产品无论定价模式是否改变，企业都能凭借良好的竞争格局取得较高收益。与药品行业一样，高值耗材领域也已迈入了创新时代，拥有创新产品、具有持续创新能力的企业应得到投资者的充分重视。 投资策略：密切关注一季度业绩，推荐关注确定性强的标的。2021年一季度，医药行业核心标的业绩表现仍较为突出。考虑2020年由于疫情带来的行业低基数，2021Q1业绩增速有望大幅提高。其中，政策免疫且符合行业发展趋势的高景气细分龙头仍然是我们的关注重点。2020年疫情爆发，助推器械、诊断和疫苗。器械领域，建议关注生命监护、生命支持及生物安全类器械，如迈瑞医疗、鱼跃医疗、海尔生物。诊断领域，建议关注新冠相关的核酸诊断及免疫诊断试剂企业，如达安基因、硕世生物、安图生物。疫苗领域，建议关注国内二类疫苗龙头企业，如智飞生物、康泰生物、华兰生物等。2021年一季度，我国疫情得到有效控制，医药行业快速恢复，考虑去年一季度的低基数，今年药品、医疗服务等板块有望实现高增速。药品领域，建议关注新药研发、CRO、CDMO以及核医学，如凯莱英、药石科技、微芯生物、东诚药业、科伦药业。消费升级领域，建议关注口腔、眼科、医美、辅助生殖领域，如正海生物、通策医疗等。 二、 2021一季度业绩前瞻：行业整体表现优异，核心板块快速增长 2020年一季度新冠疫情爆发，医药行业受到不同程度的影响。随着疫情得到有效控制，疫苗接种工作的有序展开，进入2021年，我国医药企业基本已恢复正常生产经营，医药行业2021年整体有望实现快速增长。分板块来看：  化药：化药制剂中注射剂预计反弹幅度超过口服，因此以注射剂为主的企业可能会有比较明显的同比增长。  原料药：原料药预计仍将保持高景气状态，但因为API企业海外收入占比普遍较高，需要注意汇兑损益对公司业绩的影响。  医疗器械：国内诊疗需求恢复，带动常规医疗用耗材、诊断试剂显著恢复；海外需求仍以疫情相关为主。  疫苗：2020Q1疫情导致疫苗接种低基数，接种工作恢复+疫情后民众接种疫苗意愿提升，2021Q1预期会有理想表现。  CXO：医药创新高景气度下，CXO服务仍处于供不应求状态，各家公司订单充裕。叠加2020Q1较低基数，预期CXO2021Q1普遍表现理想。 生物医药·行业周报 请务必阅读正文后免责条款 3 / 7  医疗服务：2020年疫情对医疗服务有较大的负面影响，2020年下半年快速恢复，考虑2020年上半年的低基数，2021Q1有望实现高增速。 核医学领域：核医学2020年上半年同样受疫情影响较大，但2020下半年开始逐步恢复，预计2021Q1有明显同比增长。 我们梳理了重点覆盖标的2021Q1的业绩增长情况：核心覆盖标的2021Q1预计基本实现20%以上增速：根据预测，核心覆盖标的中2021Q1基本实现20%以上增速。其中：  增速超过40%的标的：通策医疗、爱尔眼科、药石科技、正海生物、北陆药业、心脉医疗、智飞生物、以岭药业。  增速超过20%的标的：健友股份、恒瑞医药、司太立、迈瑞医疗、老百姓、一心堂、大参林、益丰药房。  增速在0-10%的标的：华兰生物。 三、 行业要闻荟萃 2.1 昊海生科猪纤维蛋白粘合剂获得上市批准 昊海生科全资子公司上海利康瑞收到国家药品监督管理局核准签发的关于猪纤维蛋白粘合剂的《药品注册证书》。 点评：猪纤维蛋白粘合剂是一种从猪血中提取蛋白质所制成的新型生物材料，主要有效成分为猪纤维蛋白原和猪凝血酶，具有减少出血、闭合创口、促进创伤愈合等作用，可广泛辅助应用于常规手术操作控制出血不满意的外科止血。于临床手术中，采用缝线或缝订进行伤口止血和组织重建后，应用猪纤维蛋白粘合剂能够让伤口迅速闭合、快速止血，亦可防止手术期间和手术后的气体、血液和组织液的渗漏，且无需术后移除。在一些位置隐蔽、操作空间狭小的组织部位，猪纤维蛋白粘合剂操作简便、安全高效。 2.2 东北制药依非韦伦片获得上市注册批准 东北制药全资子公司第一制药的依非韦伦片收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。 点评：依非韦伦片产品适应症为：与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。依非韦伦由杜邦制药有限公司开发，1998年9月获FDA批准用于抗HIV感染。2003年8月，依非韦伦片在中国获批，商品名为施多宁。 2.3广生堂新型c-Met靶向药物GST-HG161已完临床I期试验 广生堂新型c-Met靶向药物GST-HG161项目已完临床I期试验剂量递增阶段所有受试者的耐受性和安全性观察，并于2021年3月31日组织开展了GST-HG161项目安全监查委员会(SM C)会议。 点评：新型c-Met靶向药物GST-HG161是一种口服的新型高效、高选择性的小分子抑制剂。GST-HG161 项目I期临床试验是一个单臂、开放标签、剂量递增和扩展的研究，目的是评价c-MET表达阳性晚期实体瘤患者单次及多次连续口服GST-HG161的安全性、耐受性和药代动力学特征，以及扩展阶段的初步疗效评估，为后期临床试验的方案设计提供依据。I期临床试验在上海市东方医 生物医药·行业周报 请务必阅读正文后免责条款 4 / 7 院开展，由中国肿瘤治疗领域权威专家、亚洲肿瘤联盟（FACO）主席、中国临床肿瘤学会（CSCO）前任理事长、同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任李进教授担任I期临床试验的项目负责人。 2.4 恒瑞医药贝伐珠单抗注射液及SHR-1701注射液获批临床 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于贝伐珠单抗注射液及SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。 点评：贝伐珠单抗是一种人源化抗-VEGF单克隆抗体，由罗氏的子公司基因泰克和中外制药合作开发，最早于2004年由美国食品药品监督管理局批准上市，商品名为Avastin（安维汀），适应症为转移性结直肠癌，随后陆续批准用于治疗非小细胞肺癌、恶性胶质瘤、转移性肾细胞癌、转移性宫颈癌、腹膜癌、肝细胞癌等多种适应症，目前已在中国和全球多个国家上市销售。除安维汀外，国内目前有2个贝伐珠单抗注射液获批上市，分别为2019年12月获批的安可达（齐鲁制药）和2020年6月获批的达攸同（信达生物）。同时，国内多家企业的同类产品已向国家药品监督管理局提交上市申请，目前状态为“在审评审批中”，包括苏州盛迪亚、绿叶制药、贝达药业、百奥泰、东曜药业、复宏汉霖等。经查询EvaluatePharma数据库，贝伐珠单抗2019年全球销售额约为72.63亿美元，其中原研Avastin销售额约71.18亿美元。SHR-1701可以促进效应性T细胞的活化，同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用，最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。经查询，目前Merck KGaA公司和普米斯生物的同类产品在国内外处于临床试验阶段，适应症以晚期恶性肿瘤为主。 四、 A股医药板块行情回顾 上周医药板块上涨2.81%，同