生物医药行业周报：两个省区联盟成立，地方集采工作有序展开

行业周报 两个省区联盟成立，地方集采工作有序展开 行业周报 行业报告 生物医药 2021年05月24日 请务必阅读正文后免责条款 强于大市（维持） 行情走势图 相关研究报告 《行业周报*生物医药*第七次人口普查结果发布，利好辅助生殖及养老领域》 2021-05-17 《行业动态跟踪报告*生物医药*第五批集采品种正式官宣，注射剂成主力》 2021-05-10 《行业周报*生物医药*第五批国采申报工作开始在即，注射剂集采为本次重点》 2021-05-09 《行业动态跟踪报告*生物医药*医药行业业绩增速逐季上行，子行业持续分化》 2021-05-06 《行业周报*生物医药*医用同位素中长期发展规划发布，政策春风推动核医学提速》 2021-04-26 证券分析师 叶寅 投资咨询资格编号 S1060514100001 021-22662299 y ey in757@pingan.com.cn 李颖睿 投资咨询资格编号 S1060520090002 liy ingrui328@pingan.com.cn 请通过合法途径获取本公司研究报 告，如经由未经许可的渠道获得研 究报告，请慎重使用并注意阅读研 究报告尾页的声明内容。  行业观点：两个省区联盟成立，地方集采工作有序展开。重庆、河南、湖北、广西、海南、云南、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团联盟采购地区委派代表组成联盟采购工作办公室，代表10省（市、区）医疗机构实施常用药品和短缺药品联盟带量采购，拟定了《渝鄂琼滇青宁新新疆兵团常用药品联盟带量采购文件（征求意见稿）》和《渝豫桂琼滇青宁新新疆兵团短缺药品联盟保供稳价带量采购文件（征求意见稿）》。两个联盟中，8省区联盟为常用药联盟，将针对35个常用药进行集采。短缺药联盟则为9省区联盟，未来将针对19个短缺药品进行集采。 值得注意的是，常用药集采的35个品种中，注射剂有25个。短缺药集采的19个品种中，18个为注射剂。此前，第五批国采药品明代中，注射剂涉及品种占比达到50%，涉及品规占比65%，未来注射剂的大范围集采或将成为常态。 国采与地方集采的常态化，将带来药品竞争格局的重构，有望加速进口药企占主导的品种的国产替代，为国内药品企业带来机会。同时，带量采购重构产业链格局，原料药企业掌握主动权。  投资策略：控费政策频出，关注不受负面政策影响的领域。2021年至今，行业控费政策频出，我们预计全年仍然处于行业政策密集推广的阶段，建议回避受政策压制领域，坚守政策免疫且符合行业发展趋势的高景气细分龙头。主线一：创新产业链，随着技术实力的提升以及审批环境的改善，中国药品与器械迎来自主创新的收获期，同时激活了CRO、CMO等相关外包产业链，重点推荐：恒瑞医药、凯莱英、药石科技、博腾股份、微芯生物、科伦药业、智飞生物、华兰生物、迈瑞医疗、心脉医疗；主线二：消费型医疗产业链，随着人均可支配收入的稳定增长，我国居民对医疗卫生领域的需求逐步提升，消费型医疗在我国的需求不断释放。消费型医疗为自费产品，有自主定价权，免疫控费政策，重点推荐：通策医疗、爱尔眼科、正海生物；主线三：特色原料药，带量采购政策为特色原料药领域带来机会，随着产品线的持续丰富，产业链格局的重构，板块的成长性逐渐清晰，重点关注：司太立、富祥股份、华海药业、天宇药业、普洛药业、同和药业等；主线四：特色细分领域，该领域一般具备高壁垒、市场竞争格局好、政策鼓励、免疫医保控费、成长性良好等特点，如核医学和互联网医疗行业，重点关注：东诚药业、阿里健康。 0%20%40%60%May-20Sep-20Jan-21沪深300生物医药证券研究报告 生物医药·行业周报 请务必阅读正文后免责条款 2 / 7  行业要闻荟萃：1）海南省医疗保障局出台《海南省医药招采和价格监测暂行办法》；2）浙江医药HER2 ADC药物ARX788被纳入突破性疗法；3）信达生物达伯舒联合培美曲塞和铂类用于非鳞NSCLC一线治疗的上市申请获FDA受理；4）FD A批准强生EGFR/cMET双抗Amivantamab上市。  行情回顾：上周A股医药板块下跌0.69%，同期沪深300指数上涨0.46%，医药行业在28个行业中排名第20位。上周H股医药板块上涨5.35%，同期恒生综指上涨2.59%，医药行业在11个行业中排名第3位。  风险提示：1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。 qRxPuNtQtMpMyRqPpOnRpR6M8Q7NtRrRoMqRlOmMtOfQsQqM9PnMoOuOmOnPMYnPwO 生物医药·行业周报 请务必阅读正文后免责条款 3 / 7 一、 行业观点与投资策略 行业观点：两个省区联盟成立，地方集采工作有序展开。重庆、河南、湖北、广西、海南、云南、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团联盟采购地区委派代表组成联盟采购工作办公室，代表10省（市、区）医疗机构实施常用药品和短缺药品联盟带量采购，拟定了《渝鄂琼滇青宁新新疆兵团常用药品联盟带量采购文件（征求意见稿）》和《渝豫桂琼滇青宁新新疆兵团短缺药品联盟保供稳价带量采购文件（征求意见稿）》。两个联盟中，8省区联盟为常用药联盟，将针对35个常用药进行集采。短缺药联盟则为9省区联盟，未来将针对19个短缺药品进行集采。 值得注意的是，常用药集采的35个品种中，注射剂有25个。短缺药的集采，19个品种中，18个为注射剂。此前，第五批国采药品明代中，注射剂涉及品种占比达到50%，涉及品规占比65%，未来注射剂的大范围集采或将成为常态。 国采与地方集采的常态化，将带来药品竞争格局的重构，有望加速进口药企占主导的品种的国产替代，为国内药品企业带来机会。同时，带量采购重构产业链格局，原料药企业掌握主动权。 投资策略：控费政策频出，关注不受负面政策影响的领域。2021年至今，行业控费政策频出，我们预计全年仍然处于行业政策密集推广的阶段，建议回避受政策压制领域，坚守政策免疫且符合行业发展趋势的高景气细分龙头。主线一：创新产业链，随着技术实力的提升以及审批环境的改善，中国药品与器械迎来自主创新的收获期，同时激活了CRO、CMO等相关外包产业链，重点推荐：恒瑞医药、凯莱英、药石科技、博腾股份、微芯生物、科伦药业、智飞生物、华兰生物、迈瑞医疗、心脉医疗；主线二：消费型医疗产业链，随着人均可支配收入的稳定增长，我国居民对医疗卫生领域的需求逐步提升，消费型医疗在我国的需求不断释放。消费型医疗为自费产品，有自主定价权，免疫控费政策，重点推荐：通策医疗、爱尔眼科、正海生物；主线三：特色原料药，带量采购政策为特色原料药领域带来机会，随着产品线的持续丰富，产业链格局的重构，板块的成长性逐渐清晰，重点关注：司太立、富祥股份、华海药业、天宇药业、普洛药业、同和药业等；主线四：特色细分领域，该领域一般具备高壁垒、市场竞争格局好、政策鼓励、免疫医保控费、成长性良好等特点，如核医学和互联网医疗行业，重点关注：东诚药业、阿里健康。 二、 行业要闻荟萃 2.1 海南省医疗保障局出台《海南省医药招采和价格监测暂行办法》 2021年5月，海南省医疗保障局出台了《海南省医药招采和价格监测暂行办法》，规定对全省药品、医用耗材生产（经营）企业和医疗机构药品、医用耗材价格行为建立价格监测机制。 点评：办法规定，凡属于“直接挂网”的药品、医用耗材价格实行动态管理，“毒、麻、精、放”等特殊药品、血液制品暂不纳入价格监测要求。对于议价价格，设红黄灯预警，以红线、黄线和绿线为基准划定红黄绿区，针对议价价格所在区域分别给予黄灯、红灯预警。该政策的出台，将更好的检测药品及医用耗材的价格变动，促进医药企业按照质价相符的原则制定价格。 2.2 浙江医药HER2 ADC药物ARX788被纳入突破性疗法 浙江医药的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。 点评：目前国外已上市的同类药品有ado-trastuzumab emtansine（T-DM1，罗氏公司原研，商品名Kadcyla）和fam-trastuzumab deruxtecan（阿斯利康/第一三共公司原研，商品名Enhertu）。国外 生物医药·行业周报 请务必阅读正文后免责条款 4 / 7 已上市的其他HER2靶向药物主要为曲妥珠单抗（罗氏公司原研，商品名Herceptin）、帕妥珠单抗（罗氏公司原研，商品名Perjeta）、拉帕替尼（葛兰素史克公司原研，商品名Tykerb）和来那替尼（PUMA公司原研，商品名Nerlynx）。Kadcyla已于国内上市。除本公示产品外，国内正在开展乳腺癌适应症临床III期的抗HER2-ADC包括：第一三共株式会社的fam-trastuzumab deruxtecan、荣昌生物制药(烟台)有限公司的纬迪西妥单抗以及东曜药业有限公司的TAA013。根据世界卫生组织的统计，2020年全球新发生乳腺癌病患226万例，死亡68万例。预计2024年中国乳腺癌病患人数将超过40万例。根据EVALUATEPHARMA的数据，2018年HER2靶点抗肿瘤市场全球销售额达110.7亿美元，并预计2024年可增长至156亿美元。 2.3信达生物达伯舒联合培美曲塞和铂类用于非鳞NSCLC一线治疗的上市申请获FDA受理 FDA已经正式受理信达生物和礼来制药共同合作研发的创新PD-1抑制剂药物信迪利单抗注射液联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌（「NSCLC」）一线治疗的新药上市申请（「BLA」）。本次是信迪利单抗在美国的首个新药上市申请。 点评：信迪利单抗，中国品牌名为达伯舒@（信迪利单抗注射液），是信达生物和礼来制药共同合作研发的具有国际品质的创新PD-1抑制剂药物。信迪利单抗是一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体，能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1╱程序性死亡受体配体1通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。信达生物目前有超过二十多个临床研究（其中10多项是注册临床试验）正在进行，以评估信迪利单抗在各类实体肿瘤和血液肿瘤上的抗肿瘤作用。信达生物同时正在全球开展信迪利单抗注射液的临床研究工作。 2.4 FDA批准强生EGFR/cMET双抗Amivantamab上市 2021年5月21日，FDA批准强生EGFR/cMET双抗Amivantamab上市，用于治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌，商品名为Rybrevant。 点评：Amivantamab为目前进展最快的EGFR/c-MET双抗，采用Genmab的Duobody技术构建。Amivantamab治疗NSCLC Exon 20的临床CHRYSALIS中，总响应率ORR为40%，持续缓解时间为11.1个月。DuoBody在两条重链的CH3分别引入K409R和F405L突变，体外通过Fab exchange形成双特异性抗体。 三、 A股医药板块行情回顾 上周医药板块下跌0.69%，同期沪深300指数上涨0.46%；申万一级行业中14个板块上涨，14个板块下跌，医药行业在28个行业中排名第20位；医药子行业4个上涨，3个下跌。其中涨幅最大的是医疗服务，涨幅5.52%，跌幅最大的是生物制品，跌幅7.19%。 生物医药·行业周报 请务必阅读正文后免责条款 5 / 7 图表1 医药行业2020年初至今市场表现 图表2 全市场各行业上周涨跌幅 资料来源：Wind、平安证券研究所 资料来源：Wind、平安证券研究所 截止2021年5月21日，医药板块估值为40.10倍（TTM，整体法剔除负值），对于全部A股（剔除金融）的估值溢价率为67.67