医药生物行业：《国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》点评

HeaderTable_User 1197219667 1376039237 HeaderTable_Industry 13022400 看好 investRatingChange.same 173833884 动态跟踪 东方证券股份有限公司经相关主管机关核准具备证券投资咨询业务资格，据此开展发布证券研究报告业务。 东方证券股份有限公司及其关联机构在法律许可的范围内正在或将要与本研究报告所分析的企业发展业务关系。因此，投资者应当考虑到本公司可能存在对报告的客观性产生影响的利益冲突，不应视本证券研究报告为作出投资决策的唯一因素。 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 【行业·证券研究报告】 事件： 近日，国务院发布了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，《意见》在仿制药研发以及相关仿制品种鼓励政策方面给予了明确的肯定和支持 核心观点 建立通用名采购目录，原研药、仿制药“同台”竞争局面逐步形成。首先，《意见》提出“药品集中采购机构要按药品通用名编制采购目录，促进与原研药质量和疗效一致的仿制药和原研药平等竞争”，过去，由于质量的原因，原研药在医保、招标、进院等方面均享有政策支持，具备“超国民待遇”，而随着我国一致性评价逐步完成以及药品通用名目录的建立，这种“超国民待遇”将很难继续维持，原研药、仿制药“同台”竞争局面逐步形成。并且，《意见》中还提到“加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付”，随着未来医保支付标准的落地，低价的仿制药与相对高价的原研药相比，竞争优势将更加明显，利好国内仿制药品种。 进口替代时代开启，从国家层面逐步落实。《意见》提到：“将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录，在说明书、标签中予以标注，并及时向社会公布相关信息，便于医务人员和患者选择使用”。我们之前提到，目前虽然已经有一部分品种通过一致性评价，但由于我国药品流通、销售、监管体制的因素，政策的配套支持仍会在很大程度上对药品的销售产生影响，而此次《意见》可以理解为一致性评价国家层面配套政策的跟进，有望从国家层面推动我国仿制药进口替代过程的逐步实施，除此之外，《意见》还提到“严格落实按药品通用名开具处方的要求，除特殊情形外，处方上不得出现商品名”；“加强医疗机构药品合理使用情况考核，对不合理用药的处方医生进行公示，并建立约谈制度，强化药师在处方审核和药品调配中的作用”。我们预计，后续对于通过一致性评价的品种，与之对应的高价原研药在临床上将很难继续大规模的使用。 鼓励具备创新性仿制品种的研发，建立“有升有降”的采购价格。在研发方面，“意见”在加强仿制药技术攻关、完善药品知识产权保护等方面给予明确指出，我们认为，未来并非只有原创性品种才叫创新药，而具备创新性的仿制品种（如新剂型、新工艺等）也属于“创新药”的范畴，也是国家政策支持和鼓励的方向。另外，“意见”首次提出考虑仿制药的成本问题，并建立“形成有升有降、科学合理的采购价格”，这提示着未来一些具备突出临床价值的稀缺品种在招标采购的过程中存在一定的提价空间。 投资建议与投资标的 我们建议关注一致性评价的相关收益标的及具备较强仿制药研发实力企业如京新药业(002020，买入)、华海药业(600521，未评级)、德展健康(000813，买入)、恒瑞医药(600276，未评级)、信立泰(002294，买入)、恩华药业(002262，买入)、山河药辅(300452，未评级)、山东药玻(600529，未评级)。 风险提示 仿制药一致性评价后续配套政策不达预期 行业报告首页推荐含有标的推荐列表 《国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》点评 医药生物行业 行业评级 看好 中性 看淡 (维持) 国家/地区 中国/A股 行业 医药生物 报告发布日期 2018年04月04日 行业表现 资料来源：WIND 证券分析师 季序我 010-66210109 jixuwo@orientsec.com.cn 执业证书编号：S0860516010001 联系人 刘恩阳 010-66218100*828 liuenyang@orientsec.com.cn 相关报告 上市品种大幅增加，创新药申报激增 2018-03-31 国内I-O持续进展：首家CAR-T获批临床，PD-1君实再报产 2018-03-18 血液透析：迎来发展机遇，但前行之路并非坦途 2018-03-12 -11%0%11%23%34%17/0417/0517/0617/0717/0817/0917/1017/1117/12医药生物沪深300 分析师申明 每位负责撰写本研究报告全部或部分内容的研究分析师在此作以下声明： 分析师在本报告中对所提及的证券或发行人发表的任何建议和观点均准确地反映了其个人对该证券或发行人的看法和判断；分析师薪酬的任何组成部分无论是在过去、现在及将来，均与其在本研究报告中所表述的具体建议或观点无任何直接或间接的关系。 投资评级和相关定义 报告发布日后的12个月内的公司的涨跌幅相对同期的上证指数/深证成指的涨跌幅为基准； 公司投资评级的量化标准 买入：相对强于市场基准指数收益率15%以上； 增持：相对强于市场基准指数收益率5%～15%； 中性：相对于市场基准指数收益率在-5%～+5%之间波动； 减持：相对弱于市场基准指数收益率在-5%以下。 未评级 —— 由于在报告发出之时该股票不在本公司研究覆盖范围内，分析师基于当时对该股票的研究状况，未给予投资评级相关信息。 暂停评级 —— 根据监管制度及本公司相关规定，研究报告发布之时该投资对象可能与本公司存在潜在的利益冲突情形；亦或是研究报告发布当时该股票的价值和价格分析存在重大不确定性，缺乏足够的研究依据支持分析师给出明确投资评级；分析师在上述情况下暂停对该股票给予投资评级等信息，投资者需要注意在此报告发布之前曾给予该股票的投资评级、盈利预测及目标价格等信息不再有效。 行业投资评级的量化标准： 看好：相对强于市场基准指数收益率5%以上； 中性：相对于市场基准指数收益率在-5%～+5%之间波动； 看淡：相对于市场基准指数收益率在-5%以下。 未评级：由于在报告发出之时该行业不在本公司研究覆盖范围内，分析师基于当时对该行业的研究状况，未给予投资评级等相关信息。 暂停评级：由于研究报告发布当时该行业的投资价值分析存在重大不确定性，缺乏足够的研究依据支持分析师给出明确行业投资评级；分析师在上述情况下暂停对该行业给予投资评级信息，投资者需要注意在此报告发布之前曾给予该行业的投资评级信息不再有效。 HeadertTable_Address 东方证券研究所 地址： 上海市中山南路318号东方国际金融广场26楼 联系人： 王骏飞 电话： 021-63325888*1131 传真： 021-63326786 网址： www.dfzq.com.cn Email： wangjunfei@orientsec.com.cn 免责声明 本研究报告由东方证券股份有限公司（以下简称“本公司”）制作及发布。 本研究仅供本公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户。本报告的全体接收人应当采取必备措施防止本报告被转发给他人。 本报告是基于本公司认为可靠的且目前已公开的信息撰写，本公司力求但不保证该信息的准确性和完整性，客户也不应该认为该信息是准确和完整的。同时，本公司不保证文中观点或陈述不会发生任何变更，在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的证券研究报告。本公司会适时更新我们的研究，但可能会因某些规定而无法做到。除了一些定期出版的证券研究报告之外，绝大多数证券研究报告是在分析师认为适当的时候不定期地发布。 在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议，也没有考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需求。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况，若有必要应寻求专家意见。本报告所载的资料、工具、意见及推测只提供给客户作参考之用，并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向人作出邀请。 本报告中提及的投资价格和价值以及这些投资带来的收入可能会波动。过去的表现并不代表未来的表现，未来的回报也无法保证，投资者可能会损失本金。外汇汇率波动有可能对某些投资的价值或价格或来自这一投资的收入产生不良影响。那些涉及期货、期权及其它衍生工具的交易，因其包括重大的市场风险，因此并不适合所有投资者。 在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任，投资者自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告主要以电子版形式分发，间或也会辅以印刷品形式分发，所有报告版权均归本公司所有。未经本公司事先书面协议授权，任何机构或个人不得以任何形式复制、转发或公开传播本报告的全部或部分内容，不得将报告内容作为诉讼、仲裁、传媒所引用之证明或依据，不得用于营利或用于未经允许的其它用途。 经本公司事先书面协议授权刊载或转发，被授权机构承担相关刊载或者转发责任。不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 提示客户及公众投资者慎重使用未经授权刊载或者转发的本公司证券研究报告，慎重使用公众媒体刊载的证券研究报告。