华大基因VS圣湘生物VS达安VS之江VS硕世：核酸检测产业链梳理

发布于2021-2-24财务分析专业研究机构华大基因VS圣湘生物VS达安VS之江VS硕世核酸检测产业链深度梳理在卫生事件前线，核酸检测作为确诊病例的“金标准”，被快速推广。截至2020年7月底，全国医疗卫生机构进行核酸检测累计数据达到1.6亿人份，核酸日检测能力达到484万份。作为核酸检测试剂的提供方，因此而受益。根据2020年年报业绩预告，华大基因收入同比预增192.81%-207.10%，归母净利润同比预增623.77%-732.34%；圣湘生物归母净利润同比预增192.81%-207.10%。如今，虽然已是后卫生事件时代，但管控仍然不能放松。2021年春节期间，出于防控需要，回乡人员须持有7日以内核酸检测阴性证明，这使得沪上医疗机构核酸检测量迅速攀升。地处人口密集地区的市北医院更是忙得不可开交，现在每天的核酸采样量一下子猛增近10倍。值得注意的是，核酸检测产品想要出口，只有美国FDA或者欧盟CE认证还不够，必须要得到国内NMPA认证才行。 发布于2021-2-24财务分析专业研究机构目前，据不完全统计，国内从事新冠检测相关产品研发生产的企业近千家，但是其中，同时取得国内NMPA注册、欧盟CE认证和美国FDA、EUA认证的企业，只有三家：华大基因、迈克生物、复星医药。核酸检测，分子诊断的一个技术分支，属于体外诊断(IVD)的细分赛道。对体外诊断行业，我们之前研究过免疫诊断（新产业VS安图生物VS迈瑞）、POCT（万孚生物VS基蛋生物），详见科技版报告库。因此，从产业链来看：上游——原材料供应商，及抗原、抗体、酶与辅酶等多种原材料。国内厂商仍无法大面积自产，主要从BBISolution、Meridian等进口品牌采购。国内目前有菲鹏生物（创业板）、诺唯赞（科创板）两家IVD原材料公司，均在2020年申请上市。此外，还有高分子塑胶耗材厂商，如昌红科技。诊断仪器商，包括核酸提取仪、PCR增强仪、核酸分子杂交仪、基因芯片仪、基因测序仪等。代表企业有罗氏、illumina、达安基因、贝瑞、华大基因等。 发布于2021-2-24财务分析专业研究机构中游——试剂生产商，以经销或直销的方式销售产品。代表企业有华大基因、明德生物、迈克生物、圣湘生物、之江生物等。下游——需求方，主要包括医院终端、第三方检测机构及第三方实验室等。代表企业有迪安诊断、金域医学、艾迪康等。图：产业链结构 发布于2021-2-24财务分析专业研究机构来源：塔坚研究看到这里，我们需要思考几个问题：1）新冠核酸检测的驱动力是什么？未来市场空间有多大？2）这条产业链上，哪个环节占据价值中枢，哪家企业更具竞争力？（壹）核酸检测是分子诊断的主要组成部分。核酸检测是基于核酸双链互补配对原则的核酸杂交技术，合成一段与特定病原体DNA或者RNA互补的单链核酸序列作为探针，并用生物素、放射性同位素、酶等进行标记，让其与待测病原体的核酸进行杂交。如果探针能与待测病原体的核酸互补配对，便能观察到标记物的信号，这样就可以证实待测病原体的种类。按照检测方法，核酸检测可以分为三类：临床感染性疾病病原体核酸检测、血液筛查核酸检测、人体基因核酸检测。前两类都是检测病原体，后者为人体基因。但由于人体基因非常复杂，目前还处于早期起步阶段。 发布于2021-2-24财务分析专业研究机构对于人体基因核酸检测，从技术路径来看，核酸检测的方法包括：聚合酶链式反应（如，PCR）、核酸分子杂交（如，荧光原位杂交-FISH）、基因测序（二代测序-NGS）、基因芯片。其中，PCR技术是目前极为成熟、临床应用极广泛的核酸诊断技术。它通过对目标DNA或RNA的几何级数的扩增，能够实现对极微量标的检测。与其他技术相比，PCR技术具有灵敏度高、特异性好、及时方便等优点。图：分子诊断结构图来源：广证恒生 发布于2021-2-24财务分析专业研究机构图：核酸检测技术对比来源：广证恒生目前，核酸检测可应用的领域包括几大场景：传染病、优生优育（无创产前诊断-NIPT）、肿瘤早筛、肿瘤伴随诊断等。从行业远景和竞争优势上看，其实目前传染病核酸检测市场已经比较成熟，值得花时间研究的赛道是反而是肿瘤早筛、肿瘤伴随诊断CDx这些新兴领域。图：核酸检测应用场景对比来源：塔坚研究考虑到新冠检测的特殊性，在新冠疫苗未能完全覆盖群体免疫人群之前，新冠检测试剂仍是主要监控、防控的手段。因此，常规化筛查仍具有现实意义。本案，我们主要分析新冠检测市场。 发布于2021-2-24财务分析专业研究机构（贰）新冠病毒检测有两种思路，直接法和间接法。直接法，即病毒特异性抗原检测和病毒核酸检测；间接法，即血清IgM和IgG抗体检测。不过，在不同的病毒感染周期内，所检测的各种指标如抗原、核酸、抗体等，其出现和峰值分布的时间并不一致，没有一个指标会横跨整个病原感染周期，一直处于高峰状态。根据《柳叶刀》子刊3月23日刊发的一篇论文显示，新冠患者在发病初期病毒载量即出现峰值，这意味着许多新冠患者在处于轻症状态时，可能已无形中成为了巨大的移动“病毒源”。 发布于2021-2-24财务分析专业研究机构图：感染检测图来源：基因谷因此新冠病毒在早期窗口期的检测非常重要。而核酸检测适用于病毒感染初期较高，灵敏度高，属于新冠检测的“金标准”。而IgM抗体检测，虽在感染早中期开始出现，但滞后于核酸检测的灵敏度窗口期；IgG抗体检测则在感染中后期才出现，检测灵敏度高，但特异性相对前二种方法较差，一般用于辅助判断出院。[1] 发布于2021-2-24财务分析专业研究机构图：病毒感染之后抗体出现趋势来源：体外诊断网并且，由于单个的抗体检测无法作为确诊依据，存在假阳性、假阴性等问题。因此，新冠检测仍以核酸检测为主，抗原抗体的检测为辅。并且，不同检测方法又有不同的技术路径，其中：核酸检测，是基于分子诊断原理，检测方法有PCR、基因测序（NGS）、核酸分子杂交（FISH）、基因芯片等。不过，由于NGS成本高，所以，在本次新冠检测中，主要以PCR为主要检测技术；抗原、抗体检测，是基于免疫诊断原理，方法包括化学发光法、酶联免疫吸附法和胶体金法，因为化学发光法需要大型仪器配套，即化学发光的试剂仅能配套自家的仪器使用，其他家的不行，具有全封闭的特性。所以，本次新冠检测中，主要采用了胶金体法。 发布于2021-2-24财务分析专业研究机构截至2020年11月5日，监管层共批准了24个核酸检测试剂（47.06%），25个抗体检测试剂（49.02%）,抗原检测试剂2个。其中，核酸检测中荧光PCR占比70.83%，代表公司有之江生物、迈克生物、华大生物、明德生物、圣湘生物等；抗体检测试剂中胶体金法占比36%，代表公司有万孚生物。今天，我们找出重点代表公司对比：达安基因VS圣湘生物VS之江生物VS硕世生物VS凯普生物VS华大基因，来看看新冠检测行业空间。（叁）从收入结构来看，大多数企业均以试剂收入为主，只是具体细分类别略有不同。我们具体来看：达安基因——新冠核酸检测试剂盒占比62.16%，其次是其他生物制品（36.69%）、金融服务（1.15%）。圣湘生物——以试剂收入为主，包括核酸检测试剂（63.61%）、生化诊断试剂（5.51%）、提取试剂（1.04%），仪器（19.94%）、 发布于2021-2-24财务分析专业研究机构检测服务（9.8%）。2020年三季报未披露新冠带来的收入金额，但其表示新冠核酸检测试剂及相关仪器收入、检验服务收入增幅较大，营业收入增速1381.47%。之江生物——核酸检测试剂盒占比72.76%，包括妇科（3.42%，以高危型HPV产品为主）、呼吸道（65.82%）、肝炎（1.05%）、肠道（0.48%）、生殖道（0.75%），其中，新冠检测试剂盒占收入的比例为58.7%；分子诊断仪器则占比19.94%。硕世生物——试剂收入占比94.65%、其次是诊断仪器（2.69%）。其中，诊断试剂包括核酸分子诊断试剂、核酸纯化试剂、干化学诊断试剂。凯普生物——核酸检测试剂收入占比40.83%，检测收入占比47.96%。华大基因——主要是高通量测序（NGS）实验室相关检测服务，占比72.84%，其次是生育健康基础研究和临床应用服务（13.83%）主要是无创产检（NIPT），然后是传染病检测（主要是新冠检测试剂）。 发布于2021-2-24财务分析专业研究机构图：收入结构（单位：%）来源：塔坚研究整体来说，受新冠影响由高到低依次是（参考2020年中报数据）：达安基因（13亿）＞之江生物（7.56亿）＞圣湘生物（7.14亿）＞凯普生物（2.06亿）。（华大基因暂未披露，但根据2020年业绩预告倒推，粗略预计有50亿新冠收入）（另外注意，迈克生物、明德生物、东方生物也受益于新冠检测，但是，他们分别属于免疫诊断和POCT诊断赛道，主业并非核酸检测诊断，此处不纳入对比） 发布于2021-2-24财务分析专业研究机构再从近期季度的收入增速看：图：业绩情况（单位：亿元、%）来源：塔坚研究收入规模上，排序由大到小，依次是：华大基因（67.52亿元）＞圣湘生物（36.05亿元）＞达安基因（35.6亿元）＞硕世生物（11.01亿元）＞凯普生物（9.17亿元）。收入增速上，圣湘生物、达安基因、之江生物的收入增速较为迅猛，都是受益于新冠检测试剂的爆发。复盘完近期季度数据，我们往前倒退，看看近几个季度的收入增长情况： 发布于2021-2-24财务分析专业研究机构图：近几个季度增速（单位：%）来源：塔坚研究以上来看，达安基因在2019年季度中收入增速大幅下滑，远低于同行代表。这是因为当年将云康健康剥离，不再纳入合并报表。其他公司中，凯普生物体量较小，增速较为稳定。华大基因增速从30%下降到10%左右。（肆） 发布于2021-2-24财务分析专业研究机构图：回报情况来源：塔坚研究图：杜邦因子拆分来源：塔坚研究 发布于2021-2-24财务分析专业研究机构整体看，回报较好的是凯普生物、硕世生物，圣湘生物、达安基因、华大基因的回报偏低。圣湘生物、达安基因的回报处于较低水平，主要原因是净利率偏低。均是收入结构中，受低毛利的仪器及检测业务影响所致（他们这两项业务占比较同行高），且营销推广投入较多，导致销售费用增长较快。华大基因近些年净利率持续下滑，是因为应收账款计提减值损失所致。3）总资产周转率中，整体差异不大，达安基因、之江生物的周转率较行业均值偏低。接下来，我们继续沿着新冠核酸检测产业链来分析，来看看它的核心驱动力及未来前景。（伍）根据当下卫生事件反复情况，及相关会议指出：我国需要做好常态化防控，其中，要提升检测能力，大规模开展核酸和抗体检测。此外，《通知》要求各地统一新冠病毒核酸检测结果报告单格式，检测机构要通过自助打印、网络查询、快递邮寄等多种方式，为受检者出具检测报告。 发布于2021-2-24财务分析专业研究机构对于发热门诊患者的核酸检测，要在6小时内报告结果，并争取缩短至4小时；对于普通门急诊、住院患者及陪护人员等人群的核酸检测，原则上要在12小时内报告结果；对于“愿检尽检”人群的核酸检测，一般在24小时内报告结果。日前，春节期间，监管层还宣布：春运期间出行及返乡人员，每人必须要做核酸检测。由此可见，我国将继续加强新冠病毒检测，包括住院病人、门急诊常规化、复学人群、返乡人群等检测。因此，新冠检测行业的增速，用公式可以表达为：行业增速=（1+入院人数增速）*（1+门急诊常规化检测增速）*（1+返乡人次增速）*（1+检测产品价格增速）；其中，返乡人群包括学生、务工族、探亲人口、旅游及差旅人口等。综上，其主要核心驱动力分别是：1）入院人数；2）门急诊常规化检测；3）返乡人群； 发布于2021-2-24财务分析专业研究机构4）核酸检测价格。接下来，我们挨个来看。（陆）1）入院人数根据国家卫计委统计，2019年入院人数为2.66亿人，较2018年同比增长4.5%。历史近几年入院人数呈现上升趋势，近三年复合增速为4.41%。考虑，我国当前防疫措施得当，对于新冠的管理及隔离手段较为成熟，国内普遍已经恢复正常生活，因此医院的看