生物医药行业周报：第四批集采正式开标，拟中选药品平均降幅52%符合预期

行业周报 第四批集采正式开标，拟中选药品平均降幅52%符合预期 行业周报 行业报告 生物医药 2021年02月07日 请务必阅读正文后免责条款 强于大市（维持） 行情走势图 相关研究报告 《行业深度报告*生物医药*重点疫苗批签发数据梳理：总量上升，结构升级明显》 2021-02-05 《行业周报*生物医药*医药行业短期波动，建议关注业绩确定性强的标的》 2021-01-31 《行业深度报告*生物医药*长期看好港股医药优质细分领域龙头》 2021-01-27 《行业周报*生物医药*疫情散发促使医药板块上涨，短期关注业绩确定性强的标的》 2021-01-25 《行业周报*生物医药*“两定办法”出 台 ， 连 锁 药 店 企 业 受 益 》 2021-01-17 证券分析师 叶寅 投资咨询资格编号 S1060514100001 021-22662299 y ey in757@pingan.com.cn 韩盟盟 投资咨询资格编号 S1060519060002 021-20600641 hanmengmeng005@pingan.com.cn 李颖睿 投资咨询资格编号 S1060520090002 liy ingrui328@pingan.com.cn  行业观点：第四批集采正式开标，拟中选药品平均降幅52%符合预期。第四批集采于2021年2月3日正式开标，本次集采共纳入45个品种，全部采购成功，拟中选药品平均降幅52%，最高降幅96%。根据米内网数据，45个通用名品种2019年公立医疗机构终端销售额约550亿元，集采后1年可节省费用约124亿元。第四批集采共有152家企业参加，产生拟中选企业118家，拟中选品种159个，拟中选企业占比71%，高于前三批。我们认为可能与入围企业最多增加到10家有关，体现了对供应保障能力的要求。 本次集采中扬子江、齐鲁制药、石药集团、中国生物制药、复星医药中标个数都在6个及以上，预计第四批集采结果将于2021年5月左右落地。第四批集采共涉及8个注射剂品种，占采购药品总额31%，平均降价75%，预计未来集采将覆盖更多注射剂品种。2021年1月28日，《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》发布，官宣药品集采常态化制度化安排，未来将逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品，包括中成药和生物类似药等。  投资策略：控费仍为医药政策主旋律，中长期建议关注创新型企业、消费型医疗领域、特色原料药企业及特色细分领域。2018-2020年，行业政策方向已经明晰，我们预计2021年仍然处于行业政策密集推广的阶段，建议回避受政策压制领域，坚守政策免疫且符合行业发展趋势的高景气细分龙头。主线一：创新产业链，重点推荐：恒瑞医药、凯莱英、药石科技、博腾股份、微芯生物、科伦药业、智飞生物、华兰生物、迈瑞医疗、心脉医疗；主线二：消费型医疗产业链，重点推荐：通策医疗、爱尔眼科、正海生物；主线三：特色原料药，重点关注：司太立、富祥股份、华海药业、天宇药业、普洛药业、同和药业等；主线四：特色细分领域，如核医学和互联网医疗行业，重点关注：东诚药业、阿里健康、京东健康。  行业要闻荟萃：1）东诚药业关于与APRINOIA Therapeutics Inc. 达成投资及合作协议；2）恒瑞医药SHR0302的II期临床达到研究终点；3）乐普医疗人工智能“多道心电图机”获得NMPA注册批准；4）海思科治疗HIV-1感染药物恩曲他滨替诺福韦片获批上市。  行情回顾：上周A股医药板块上涨3.75%，同期沪深300指数上涨2.46%，医药行业在28个行业中排名第5位。上周H股医药板块上涨6.72%，同期恒生综指上涨4.28%，医药行业在11个行业中排名第2位。  风险提示：1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。 -20%0%20%40%60%80%Feb-20May-20Aug-20Nov-20沪深300生物医药证券研究报告 生物医药·行业周报 请务必阅读正文后免责条款 2 / 10 一、 行业观点与投资策略 行业观点：第四批集采正式开标，拟中选药品平均降幅52%符合预期。第四批集采于2021年2月3日正式开标，本次集采共纳入45个品种，全部采购成功，拟中选药品平均降幅52%，最高降幅96%。根据米内网数据，45个通用名品种2019年公立医疗机构终端销售额约550亿元，集采后1年可节省费用约124亿元。第四批集采共有152家企业参加，产生拟中选企业118家，拟中选品种159个，拟中选企业占比71%，高于前三批。我们认为可能与入围企业最多增加到10家有关，体现了对供应保障能力的要求。 本次集采中扬子江、齐鲁制药、石药集团、中国生物制药、复星医药中标个数都在6个及以上，预计第四批集采结果将于2021年5月左右落地。第四批集采共涉及8个注射剂品种，占采购药品总额31%，平均降价75%，预计未来集采将覆盖更多注射剂品种。2021年1月28日，《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》发布，官宣药品集采常态化制度化安排，未来将逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品，包括中成药和生物类似药等。 投资策略：控费仍为医药政策主旋律，中长期建议关注创新型企业、消费型医疗领域、特色原料药企业及特色细分领域。2018-2020年，行业政策方向已经明晰，我们预计2021年仍然处于行业政策密集推广的阶段，建议回避受政策压制领域，坚守政策免疫且符合行业发展趋势的高景气细分龙头。主线一：创新产业链，重点推荐：恒瑞医药、凯莱英、药石科技、博腾股份、微芯生物、科伦药业、智飞生物、华兰生物、迈瑞医疗、心脉医疗；主线二：消费型医疗产业链，重点推荐：通策医疗、爱尔眼科、正海生物；主线三：特色原料药，重点关注：司太立、富祥股份、华海药业、天宇药业、普洛药业、同和药业等；主线四：特色细分领域，如核医学和互联网医疗行业，重点关注：东诚药业、阿里健康、京东健康。 二、 行业要闻荟萃 2.1东诚药业关于与APRINOIA Therapeutics Inc. 达成投资及合作协议 2月5日，东诚药业与APRINOIA Therapeutics Inc.签署了《C系列优先股认购协议》，以现金1,807.29万美元认购目标公司增发的1,348.72万股C系列优先股，占此次增发股份的86%；同时在本轮投资交割前，按照公司可接受的条件购买其原有股东部分股权，数量不低于385.43万股。本轮投资和员工期权发放完成后，预计公司在目标公司的持股比例为16%。 点评：APRINOIA Therapeutics Inc.针对神经退行性疾病，建立药物研发平台，进行对不同变异蛋白质有选择性的小分子化合物的药品开发。目前已有多项诊断与治疗性的放射性核素标记的化合物正在研发中。其中，用于PET影像诊断类药物Tau蛋白正电子摄影示踪剂（以下简称“18F-APN-1607”）是能够与脑内积蓄的Tau蛋白进行特异性结合从而实现诊断阿尔兹海默症的制剂。该产品在诊断过程中具有显著优势：1、靶优势点，可以实现更早诊断；2、化学结构专一性，18F-APN-1607对Tau靶点专一性强。该产品目前已被美国食品药品监督管理局认定为“孤儿药”，正在美国与台湾同步进行二期临床试验；2020年10月该产品在中国获得三期临床批件。 生物医药·行业周报 请务必阅读正文后免责条款 3 / 10 2.2 恒瑞医药SHR0302的II期临床达到研究终点 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司瑞石生物医药有限公司治疗溃疡性结肠炎的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的全球II期临床研究RSJ10101（AMBER2），达到主要及关键次要研究终点。 点评：SHR0302是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。在海外，SHR0302片在美国、波兰、乌克兰和澳大利亚开展国际多中心II期临床试验，并在加拿大获准III期临床试验。经查询，国外目前有同类产品托法替尼于美国获批上市销售，适应症为类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎。托法替尼于2017年3月在国内获批上市销售，适应症为类风湿性关节炎，但未获批用于治疗溃疡性结肠炎。经查询EvaluatePharma数据库，托法替尼2019年全球销售额约为22.42亿美元。 2.3乐普医疗人工智能“多道心电图机”获得NMPA注册批准 乐普医疗AI事业部下属全资子公司深圳市凯沃尔电子有限公司自主研发的具备人工智能深度学习分析算法的“多道心电图机”（OmniECG C120 AI）于近日获得国家药品监督管理局的注册批准。该产品是继公司2020年7月推出的人工智能自动分析心电图设备OmniECG B120 AI之后，获批的升级版设备，是公司获得的又一项人工智能NMPA三类医疗注册证。 点评：人工智能 “多道心电图机”的AI算法是基于人工智能深度学习技术，使用了数千万级别的心电图大数据进行训练，总体准确率达95%以上。该系列设备能够实现心电图采集，快速准确的AI自动分析，打印报告的心电图检查全部工作流程，通过同步采集心电信号，可自动分析成人心律失常、心肌梗塞、心室肥大和ST-T异常等心血管疾病。升级版OmniECG C120 AI采用14英寸全新平面化设计，使设备更加方便操作和清洁保养，并且对基础性能进行了升级，使其具备更高性能的采集技术和抗扰能力。 2.4 海思科治疗HIV-1感染药物恩曲他滨替诺福韦片获批上市 海思科治疗HIV-1感染药物恩曲他滨替诺福韦片于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》。 点评：恩曲他滨替诺福韦片为恩曲他滨与富马酸替诺福韦二吡呋酯的复方制剂，规格为每片含200mg恩曲他滨和300mg富马酸替诺福韦二吡呋酯，商品名为“Truvada®”，由美国吉利德科学公司（Gilead Sciences Inc.）开发，最初于2004年在美国上市，适用于与其它抗反转录病毒药物联用，治疗成人和12岁（含）以上儿童的HIV-1感染，并于2012年5月11日获得FDA批准用于成年人暴露前预防，降低高风险者通过性传播获得HIV-1感染的风险（预防HIV-1感染）。2012年11月，欧盟批准其用于治疗青少年（12～18岁）伴随有补偿性肝脏疾病与免疫活动性疾病的青少年乙肝病毒患者，以及用于青少年（12～18岁）的HIV-1患者的治疗。2012年12月获得进口注册批准（注册证号H20171147），中文商品名为“舒发泰®”，适应症为用于成人和12岁及以上儿童HIV-1感染的治疗。2020年8月，吉利德科学宣布，舒发泰®获得中国国家药品监督管理局批准，适用于同时结合安全的性行为措施，进行暴露前预防（PrEP），降低成人和青少年（体重至少在35kg以上）通过高风险性行为获得HIV-1的风险。据米内网数据显示，恩曲他滨替诺福韦片在城市公立及县级公立医院2019年销售额约4,600万元，2020年上半年销售额约2,100万元。 生物医药·行业周报 请务必阅读正文后免责条款 4 / 10 三、 海外重点企业年报点评 3.1 辉瑞 2月2日，公司公布2020年业绩，全年实现销售收入419.08亿美元，同比增长2%；实现净利润96.16亿美元，同比下降41%。辉瑞目前已将仿制药业务剥离，如果再扣除消费者医疗保健的剥离影响以及新冠疫苗1.54亿美元收入，公司生物制药业务全年收入同比增长8％。其中，肿瘤业务是公司的主要业务，实现销售收入108.67亿美元，同比增长21%。罕见病业务今年也快速增长，实现销售收入29.36亿美元，同比增长29%。 从具体产品来看，生物制药业务的快速增长主要得益于重磅产品的快速放量，包括罕见心脏病药Vyndaqel（氯苯唑酸），抗凝血药El