医药生物行业周报：首次全国中成药集采拟中选结果公布，降幅符合预期

证券研究报告请务必阅读正文后免责条款行业评级生物医药行业强于大市（维持）医药生物行业周报首次全国中成药集采拟中选结果公布，降幅符合预期2023年6月25日证券分析师叶寅投资咨询资格编号:S1060514100001电子邮箱:YEYIN757@PINGAN.COM.CN 2周观点首次全国中成药集采拟中选结果公布，降幅符合预期。2023年6月21日，湖北省医药价格和招标采购管理服务网公示了全国中成药采购联盟集中带量采购拟中选结果。结果显示，参与本次中成药集采的86家企业、95个报价代表品中，63家企业、68个报价代表品中选，中选率达71.6%。从采购组中选情况看，16个采购组中仅银杏叶提取物没有相关产品拟中选。中选品种价格平均降幅为49.4%，单个产品降幅最大为77%、降幅最小为5%，均为香丹注射液。我们认为本次中成药集采降幅基本符合预期。随着集采的不确定性落地，叠加持续利好政策支持以及行业的持续高景气，中成药药企或将迎来业绩及估值的双升。推荐关注：康缘药业、贵州三力、昆药集团、新天药业、以岭药业，固生堂，华润三九。行业观点投资策略：主线一：创新药关注非肿瘤差异化治疗领域。肿瘤治疗领域相同靶点扎堆现象严重，构建非肿瘤治疗领域新赛道的差异化竞争是创新药的另一个发展方向。我们重点关注：1）减肥药物领域；2）阿尔茨海默症治疗领域；3）核医学领域。主线二：中特估板块重点关注中药及医药流通。我们认为医药是“中特估”核心主线之一，其中我们建议重点关注：1）政策支持的中药板块；2）估值低且边际向上的流通板块。主线三：器械板块疫后复苏叠加集采恐慌释放，看好后续表现。我们建议优选其中基本面过硬、具备长发展逻辑的公司。另一方面进军国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间。而能够进入欧美等发达国家主流市场的产品更从中获得了质量背书进而反哺国内市场。主线四：关注其它短期受挫后的边际改善板块：1）CXO&生命科学上游：美联储加息预期接近尾声，更多创新疗法在临床实现突破经过近两年调整biotech估值泡沫出清、性价比凸显，行业兼并加速，未来投融资环境也有望逐步回暖，带动CXO与生命科学上游行业转暖。2）疫苗：呼吸道传染病重心转移流感、结核等预防产品有望得到重视；3）消费升级：可选医疗有望实现快速增长。投资策略 3周观点1）礼来宣布以24亿美元收购DICETherapeutics；2）FDA拒绝奥贝胆酸NASH适应症上市，Intercept终止NASH相关投资；3）FDA已批准辉瑞Ritlecitinib上市，用于治疗12岁以上的严重斑秃患者；4）天广实三代CD20单抗MIL62原发性膜性肾病适应症被CDE拟纳入突破性疗法。行业要闻荟萃上周A股医药板块下跌3.16%，同期沪深300指数下跌2.51%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第19位。；上周H股医药板块下跌11.35%，同期恒生综指下跌6.09%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第11位。行情回顾1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。风险提示 关注标的数据来源：wind，平安证券研究所4股票名称股票代码股票价格EPSP/E评级2023/6/232022A2023E2024E2025E2022A2023E2024E2025E东诚药业002675.SZ13.920.380.490.610.7836.628.422.817.8强烈推荐凯莱英002821.SZ125.409.026.406.428.2213.919.619.515.3强烈推荐固生堂2273.HK49.000.801.051.451.9461.346.533.925.3强烈推荐迈瑞医疗300760.SZ299.107.949.5511.6514.2037.731.325.721.1推荐心脉医疗688016.SH167.014.966.298.3311.1533.726.620.015.0推荐新产业300832.SZ61.931.692.102.713.4336.629.522.918.1推荐爱尔眼科300015.SZ19.570.360.520.670.8553.637.629.223.0推荐通策医疗600763.SH97.821.712.433.284.3157.240.329.822.7推荐九典制药300705.SZ26.080.821.041.381.8331.825.118.914.3推荐昆药集团600422.SH20.800.510.820.991.2040.825.421.017.3推荐一品红300723.SZ27.451.011.361.832.4327.220.215.011.3推荐康缘药业600557.SH26.280.750.981.231.5235.026.821.417.3推荐苑东生物688513.SH53.592.052.202.803.6726.124.419.114.6推荐 行业要闻荟萃51.礼来宣布以24亿美元收购DICE Therapeutics2023年6月20日，礼来宣布以24亿美元收购DICE Therapeutics。点评：DICE Therapeutics的管线布局主要聚焦于慢性自身免疫性疾病和炎症性疾病领域，核心管线为IL-17小分子抑制剂产品组合。DICE Therapeutics拥有的DELSCAPE平台旨在开发能够通过变构结合影响蛋白-蛋白相互作用（PPI）的口服小分子药物，以达到抗体药的相似效应。礼来曾开发过靶向IL-17A的小分子化药LY3509754，然而其与PD-1激动剂联用治疗银屑病的I期临床中表现出肝脏毒性，终止了临床。通过收购DICE Therapeutics，礼来可以获得其安全性良好的DC-806。目前处于临床活跃状态的IL-17单靶点化药仅有3款，DICE Therapeutics占其中2款，另外1款仍停留在2021年5月启动的I期临床阶段。因此DICE Therapeutics的产品及DELSCAPE平台均具有高稀缺性。2. FDA拒绝奥贝胆酸NASH适应症上市，Intercept终止NASH相关投资2023年6月22日，Intercept Pharmaceuticals宣布已收到FDA的完整回应函（CRL），认为目前的数据不支持批准该公司奥贝胆酸（Ocaliva，OCA）用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）引起的肝硬化前期伴有肝纤维化患者的新药申请（NDA）。Intercept决定停止所有NASH相关投资。点评：奥贝胆酸是一种法尼酯X受体（FXR）激动剂，FXR通常在肠与肝脏中表达，是胆酸、炎症反应、纤维化与代谢通路的关键调节分子；FXR的活化可以降低肝细胞内的胆酸浓度。2016年5月首获FDA批准治疗原发性胆汁性胆管炎，是全球第一个进入III期临床的NASH药物。2022年7月，3期REGENERATE研究结果显示，接受奥贝胆酸（25mg，每日1次）治疗18个月时有22.4%的患者实现了纤维化程度至少改善1级且未出现NASH恶化，而安慰剂组达到该指标的患者只有9.6%（p<0.0001）。然而，10mg奥贝胆酸组的数据与安慰剂组没有统计学差异。 行业要闻荟萃63.FDA已批准辉瑞Ritlecitinib上市，用于治疗12岁以上的严重斑秃患者2023年6月23日，辉瑞公司宣布FDA批准其双激酶抑制剂Litfulo（Ritlecitinib/利特昔替尼）上市，用于治疗12岁以上患有严重斑秃患者。这是FDA批准的首款也是目前唯一一款用于治疗重度斑秃青少年的药物。点评：Ritlecitinib为靶向JAK3抑制剂，通过与JAK3特有的残基CYS-909共价相互作用实现JAK同工酶选择性抑制。该药在降低毒性方面相比第一代泛JAK抑制剂更有优势。本次获批是基于斑秃适应症的临床2b/3期试验ALLEGRO，结果显示，23%接受50 mg Ritlecitinib治疗的患者在6个月后头皮毛发覆盖达80%或以上（SALT ≤ 20），而安慰剂组仅为1.6%。且青少年（12-17岁）和成人（18岁及以上）使用该药的疗效和安全性一致。在安全性方面，至少4%使用Ritlecitinib的患者所报告最常见不良事件包括头痛（10.8%）、腹泻（10%）、痤疮（6.2%）、皮疹（5.4%）和荨麻疹（4.6%）。4.天广实三代CD20单抗MIL62原发性膜性肾病适应症被CDE拟纳入突破性疗法2023年6月20日，CDE官网显示，天广实生物的重组人源化单克隆抗体MIL162注射液拟纳入突破性治疗品种，用于治疗原发性膜性肾病（primary membranous nephropathy，pMN）。点评：MIL62是天广实自主研发的II型抗CD20重组人源化单抗，采用了独特的岩藻糖全敲除技术增强抗体ADCC，为首款国产第三代CD20抗体。在临床前体外及体内研究中，与第一代抗CD20抗体利妥昔单抗相比，MIL62表现出更强的ADCC活性和清除体内异常激活B细胞的能力。MIL62治疗膜性肾病的II期临床结果显示，MIL62在6个月肾脏总体缓解率和缓解起效时间均显著优于环孢素、以及利妥昔单抗MENTOR研究的历史数据（35.4%）。安全性方面，MIL62单药治疗组未出现药物不耐受事件，除输液反应之外，其他安全性特征均优于对照组环孢素。 7上周医药板块下跌3.16%，同期沪深300指数下跌2.51%；申万一级行业中4个板块上涨，23个板块下跌，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第19位。本周回顾数据来源：wind，平安证券研究所涨跌幅数据医药行业2022年初至今市场表现全市场各行业上周涨跌幅-40%-20%0%20%SW医药生物沪深300医药生物, -3.16%沪深300, -2.51%-8%-6%-4%-2%0%2%4%6%8%建筑材料传媒商业贸易房地产休闲服务食品饮料建筑装饰有色金属非银金融医药生物轻工制造钢铁交通运输纺织服装银行综合沪深300化工农林牧渔电气设备电子家用电器计算机机械设备采掘公用事业通信汽车国防军工 8医药子行业均下跌。其中跌幅最小的是医药商业，跌幅1.39%，跌幅最大的是医疗服务，跌幅7.57%。截止2023年6月23日，医药板块估值为26.21倍（TTM，整体法剔除负值），对于全部A股（剔除金融）的估值溢价率为34.94%，低于历史均值54.66%。本周回顾数据来源：wind，平安证券研究所涨跌幅数据医药板块各行业上周涨跌幅医药板块各子行业2022年初至今市场表现-50%-40%-30%-20%-10%0%10%20%医药生物化学原料药化学制剂中药II生物制品II医药商业II医疗器械II医疗服务II-7.57%-3.16%-2.57%-2.51%-2.40%-2.33%-2.13%-2.07%-1.39%-9%-8%-7%-6%-5%-4%-3%-2%-1%0%医疗服务医药生物化学原料药沪深300化学制剂生物制品中药医疗器械医药商业 9数据来源：wind，平安证券研究所上周医药行业涨跌幅靠前个股上周医药生物A股标的中：涨幅TOP3：润达医疗（+23.03%）、凯普生物（+11.10%）、泰合健康（+10.00%）。跌幅TOP3：延安必康（-75.23%）、康龙化成（-17.33%）、药明康德（-11.85%）。本周回顾表现最好的15支股票表现最差的15支股票序号证券代码股票简称涨跌幅%序号证券代码股票简称涨跌幅%1603108.SH润达医疗23.03 1002411.SZ延安必康-75.23 2300639.SZ凯普生物11.10 2300759.SZ康龙化成-17.33 3000790.SZ泰合健康10.00 3603259.SH药明康德-11.85 4688358.SH祥生医疗9.75 4002821.SZ凯莱英-10.30 5002166.SZ莱茵生物6.88 5300199.SZ翰宇药业-10.07 6600557.SH康缘药业4.70 66