医药行业新三板双周报：新版GMP认证结束，重点关注优质中药企业

敬请参阅最后一页重要声明 证券研究报告 第 1 页 共 12 页 证券研究报告 新三板医药生物周报 【新三板医药行业双周报】新版GMP认证结束，重点关注优质中药企业 2016年1月09日 赵巧敏(副首席分析师，新三板副团队长) 陈晓敏（研究助理） 电话： 020-88836110 A1310514080001 zhaoqm@gzgzhs.com.cn 020-88831201 chenxm@gzgzhs.com.cn 执业编号： 邮箱： 上两周要点 【新闻动态】 行业新闻:（1）自2016 年1 月1 日起，新版GMP认证申请结束，未或新版GMP认证的药企将面临停产。国家希望通过GMP认证等方式改变目前国内药企小、散、乱的局面。尤其对于中小中药药企，将面临较大的冲击，而对于优秀的中药企业则是一个发力的好机会.我们认为中药企业将迎来洗牌，将重点关注优质中药企业。( 2 ) 12月28日，康恩贝（600572）1420 万元投资芜湖圣美孚，推进中医诊疗服务网络建设。拟出资1,420 万元以“股权受让+增资”的方式取得芜湖圣美孚科技有限公司17.75%股权。芜湖圣美孚专注于中医诊断设备和人体健康监测系统的研发与生产，并以此为基础，通过将中医诊断设备的诊断分析功能与远程医疗相结合拓展业务，未来在远程诊断服务领域具有较大潜力。康恩贝规划推进的中医连锁诊所未来有望以圣美孚中医诊断设备为主要配置设备，两者协同发展，推进中医诊疗服务网络建设。( 3 ) 1月5日，逸舒制药（832796.OC）在新三板定向发行385.54万股，每股人民币5.37元，募集资金2070.34万元。 【市场表现：板块交易额7.92亿元，环比下降11.78%】 整体：上个双周（1228-0109）医药生物板块总交易额7.92亿元，较上上双周环比下降11.78%。上个双周医药生物板块总成交量为12373.74万股，较上两周环比上升47.15%。 做市转让：上个双周医药生物板块共有54家企业发生做市转让，占全部做市转让企业的的85.71%。做市转让总成交量为1611.98万股，较上上个双周环比下降45.94%；总成交金额为2.23亿元，占医药生物板块总交易额的28.16%，较上上双周环比下降52.08%。上双周成交额排名第一的是仁会生物（830931.OC），公司上双周成交量为4825.94万股，成交金额3966.42万元，约占全部做市转让成交额的17.80%。 协议转让：上个双周医药生物板块共有36家企业发生协议转让，占全部协议转让企业的13.74%。协议转让总成交量为10761.76万股，较上上个双周环比上升31.44%；总成交金额为5.70亿元，占医药生物板块总交易额的71.84%，较上上双周环比上升98.30%。上双周成交额排名第一的是津同仁堂（834915.OC），公司成交量为1650万元，成交额为19315.5万元。占全部协议转让交易额的33.86%。 【融资：上两周15家企业公布定增预案，计划融资6.15亿元】 新三板医药生物行业上两周交易信息 指标 上两周交易 总市值（亿元） 1117.66 区间成交金额（亿元） 7.92 区间成交数量（万股） 12373.74 挂牌公司数量合计（家） 做市转让公司合计（家） 新增挂牌公司数量（家） 新增做市转让公司（家） 325 63 18 1 新三板产品 1、数据当天知、新三板讲堂 2、每周一议 3、新三板点将台 相关报告 【广证恒生新三板医药生物行业周报：华大基因拟上市，精准医疗再掀热潮】 【广证恒生新三板医药生物周报：：BE试验备案制落实，医保定点资格审批将取消】 广证恒生 做中国新三板研究极客 敬请参阅最后一页重要声明证券研究报告 第 2 页 共 shen12 页 证券研究报告 新三板研究周报 上两周新三板医药生物板块共有15家公司公布定增预案，计划融资6.15亿元。其中，旷博生物(835093.OC)计划募集8,000万元、金泉科技(832548.OC)计划募集320万元、汉氏联合(834909.OC)计划募集1,648.40万元、信鸿医疗(832941.OC)计划募集1,770万元、富士莱(833695.OC)计划募集2,400万元、可恩口腔(830938.OC)计划募集13,500万元、九典制药(832933.OC)计划募集2,671.20万元、贝欧特(831448.OC)计划募集2,250万元、科新生物(430175.OC)计划募集2,340万元、源培生物(833783.OC)计划募集4,500万元、健佰氏(834887.OC)计划募集1,320万元、精晶药业(835033.OC)计划募集6,900万元、中康国际(832113.OC)计划募集5,500万元、美康基因(834367.OC)计划募集1,155.20万元、垠艺生物(835066.OC)计划募集7,200万元。 【PE/VC投资：上两周没有发生PE/VC投资】 上两周没有发生并购事件。 【挂牌：上两周新三板医药生物板块新增18家挂牌企业】 上双周新增18家医药生物企业挂牌：鼎泰药研(835412.OC)、微 点 生 物(835054.OC)、 神 农 制 药(835326.OC)、卓 诚 惠 生(835369.OC)、旷博生物(835093.OC)、德品医疗(835227.OC)、库贝尔(835236.OC)、赛普特(835346.OC)、辽宁德善(835364.OC)人为峰(835300.OC)、凯成股份(835309.OC)、长兴制药(835269.OC)、银色坐标(835301.OC)、洁利康(835310.OC)、精晶药业(835033.OC)、福座母婴(835167.OC)、奥美达(835201.OC)、凡星医疗(834756.OC)。 【投资策略】 新三板中药领域建议重点关注逸舒制药（前期逸舒制药收购德鑫制药，进军女性中药领域，战略转型女性大健康）、三力制药（领军儿童喷雾剂的中药药企）。 敬请参阅最后一页重要声明证券研究报告 第 3 页 共 shen12 页 证券研究报告 新三板研究周报 图表 1 医药生物板块上两周重要新闻 1月1日 新版GMP认证申请结束，未或新版GMP认证的药企将面临停产 事件与点评 自2016 年1 月1 日起，各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局负责药品生产企业的 药品GMP 认证工作，国家食品药品监督管理总局不再受理药品GMP 认证申请。对于已 经受理的认证申请，将继续组织完成现场检查、审核发证。国家希望通过GMP认证等方式改变目前国内药企小、散、乱的局面。尤其对于中小中药药企，将面临较大的冲击，而对于优秀的中药企业则是一个发力的好机会。 12月28日 康恩贝（600572.SH）1420 万元投资芜湖圣美孚，推进中医诊疗服务网络建设 事件与点评 康恩贝（600572.SH）拟出资1,420 万元以“股权受让+增资”的方式取得芜湖圣美孚科技有限公司17.75%股权。芜湖圣美孚专注于中医诊断设备和人体健康监测系统的研发与生产，并以此为基础，通过将中医诊断设备的诊断分析功能与远程医疗相结合拓展业务，未来在远程诊断服务领域具有较大潜力。康恩贝规划推进的中医连锁诊所未来有望以圣美孚中医诊断设备为主要配置设备，两者协同发展，推进中医诊疗服务网络建设。 1月5日 逸舒制药（832796.OC）发行385.54万股，募集资金2070.34万元 事件与点评 逸舒制药（832796.OC）在新三板定向发行385.54万股，每股人民币5.37元，募集资金2070.34万元，由个人投资者参与认购。本次股票发行对象共计5名。其中，个人投资者刘长清、邱亚平、梁万兴、张文标分别认购868.10万元、770.20万元、243.22万元、135.12万元，公司职员刘凌梅认购53.7万元。 资料来源：WIND、广证恒生 图表2上两周交易额下降，环比下降11.78% 图表 3上两周交易量小幅下降，环比下降47.15% 数据来源：WIND，广证恒生 数据来源：WIND，广证恒生 上个双周（1228-0109）医药生物板块总交易额7.92亿元，较上上双周环比下降11.78%。上个双周医药生物板块总成交量为12373.74万股，较上两周环比上升47.15%。 0.002.004.006.008.0010.00上上双周上双周总成交额（亿元）0.005000.0010000.0015000.00上上双周上双周总成交量（万股）一、新闻动向回顾 二、市场表现：板块交易额7.92亿元，环比下降11.78% 敬请参阅最后一页重要声明证券研究报告 第 4 页 共 shen12 页 证券研究报告 新三板研究周报 图表 4上双周做市转让交易额和交易量下降，协议转让的交易额和交易量环比均上升 项目 上上双周（1214-1227） 上双周（1228-0109） 环比增长率（%） 交易额（亿元） 8.98 7.92 -11.78% 其中：做市转让 4.65 2.23 -52.08% 协议转让 4.33 5.70 31.44% 成交量（万股） 8408.92 12373.74 47.15% 其中：做市转让 2981.88 1611.98 -45.94% 协议转让 5427.04 10761.76 98.30% 数据来源：WIND，广证恒生 1.做市转让：有54家企业发生做市转让，共计交易额2.23亿元，占医药生物板块总交易额的28.16% 上个双周医药生物板块共有54家企业发生做市转让，占全部做市转让企业的的85.71%。做市转让总成交量为1611.98万股，较上上个双周环比下降45.94%；总成交金额为2.23亿元，占医药生物板块总交易额的28.16%，较上上双周环比下降52.08%。上双周成交额排名第一的是仁会生物（830931.OC），公司上双周成交量为4825.94万股，成交金额3966.42万元，约占全部做市转让成交额的17.80%。 图表 5上个双周做市转让交易额下降，环比下降52.08% 图表 6上双周做市转让交易量下降，环比下降45.94% 数据来源：WIND，广证恒生 数据来源：WIND，广证恒生 仁会生物（830931.OC）：全球首个全人源化 GLP-1 药物——谊生泰的领导生产者 仁会生物是一家专注于创新生物技术药物研发、生产和销售的高科技生物制药公司，公司自1999年成立以来，一直致力于以基因工程技术为核心的多肽及蛋白类药物的研究和开发，在拥有自主知识产权的核心技术基础上建立了先进的中等长度活性多肽制备技术平台和生物技术药0.001.002.003.004.005.00上上双周上双周做市成交额（亿元）0.001000.002000.003000.004000.00上上双周上双周做市成交量（万股） 敬请参阅最后一页重要声明证券研究报告 第 5 页 共 shen12 页 证券研究报告 新三板研究周报 物缓释制剂技术平台。主要产品是重组人胰高血糖素类多肽-1(7-36)(英文简称rhGLP-1，商品名谊生泰)，该药物是仁会生物自主开发的拟用于2型糖尿病的国家一类治疗用生物制品。 广证恒生认为该公司有以下两个个亮点:1、我国糖尿病人数位居世界首位，随着糖尿病患病人数的逐渐增加，我国的糖尿病医疗总费用也迅速增长。公司的主要产品是治疗2型糖尿病的谊生泰，该产品潜在市场规模巨大。2、公司“谊生泰”为中国首个进入生产注册阶段的GLP-1类药物，且为全球首个全人源结构的GLP-1类药物。该药品对于2型糖尿病患者最为明显的治疗作用是在不易发生低血糖风险的情况下有效降低患者血糖水平，并且明显降低体重指标，改善血脂水平。与进口的同类药物相比，由于其人源性特点，长期使