医药外包行业系列研究报告之二： CRO，创新药浪潮下的“力量倍增器”

请阅读正文后的免责声明 [Table_MainInfo] 证券研究报告|医药生物 CRO,创新药浪潮下的“力量倍增器” 强于大市（维持） ——医药外包行业系列研究报告之二 日期：2018年03月16日 [Table_Summary] 行业核心观点： CRO作为新药研发外包产业链中的重要一环，凭借专业高效的研发服务能力，在缩短新药研发时间、提升研发效率方面发挥了不可替代的作用。未来一段时间，在新药研发压力不断加大、商业模式不断更新升级的背景下，CRO在新药研发过程中的重要性将日益凸显。在CRO行业趋势性转移、国内创新药产业爆发、仿制药一致性评价等多重利好因素共振下，国内CRO行业将迎来快速成长期。 投资要点：  新药研发外包产业链的重要一环，成长逻辑长期看好 在新药研发成本逐渐上升、投资回报率逐渐下降的背景下，CRO凭借专业高效的研发服务能力已成为新药研发产业链中不可或缺的一环，2017年行业市场规模已达430亿美元。未来相当一段时间内，CRO将受益于行业趋势性变化、专利悬崖压力等行业因素，成长空间和行业渗透率将进一步提升。  商业模式不断升级，并购和战略合作趋势仍将持续 目前，全球主流CRO公司的商业服务模式已从最初的单一项目收费和里程碑收费模式逐渐向“风险共担型”模式转变升级，同时CRO服务商通过不断并购来扩展服务范围、提高客户粘度并提高市场占有率。制药客户也倾向与CRO公司形成战略合作关系，有利于供应商管理和合作的深入。未来一段时间，行业内并购和战略合作等趋势仍将持续。  国内CRO行业受益于多重利好因素，成长空间广阔 国内CRO行业起步时间较晚，同时受国内创新药发展进程影响，行业格局与海外市场稍有不同。经过多年发展，部分行业龙头已经具备较强的综合实力和海外业务拓展能力。未来一段时间，国内CRO行业将受益于行业趋势性转移、国内创新药产业崛起、仿制药一致性评价等几方面因素共振，CRO行业正处在高景气度成长期的起点。  相关个股推荐：1.泰格医药（国内临床CRO龙头，充分受益于创新药临床和仿制药一致性评价带来的行业红利，未来三年保将持业绩高成长）；2.昭衍新药（专注于临床前安全性评价业务的特色型CRO，细分领域准入门槛高，受益于创新药发展和产能的逐渐扩大释放）；关注药明康德（预披露，贯穿新药研发全周期的综合性CRO）  风险提示：新药研发失败、市场竞争加剧的风险 证券研究报告 行业研究报告 行业研究 [Table_ProfitEst] 盈利预测和投资评级 股票简称 17A 18E 18PE 评级 泰格医药 0.61 0.9 49 买入 昭衍新药 0.93 1.29 44 增持 [Table_IndexPic] 医药生物行业相对沪深300指数表 数据来源：WIND,万联证券研究所 数据截止日期： 2018年03月16日 [Table_DocReport] 相关研究 万联证券研究所20180306_公司点评报告_AAA_凯莱英（002821）点评报告 万联证券研究所20180305_行业研究报告_AAA_2018年“两会”医药行业点评 万联证券研究所20170623_行业研究报告_AAA_CMO行业投资策略报告 [Table_AuthorInfo] 分析师: 沈赟 执业证书编号： S0270514050001 电话： 02160883480 邮箱： shenyun@wlzq.com.cn [Table_AssociateInfo] 研究助理： 姚文 电话： 02160883489 邮箱： yaowen@wlzq.com.cn -10%-3%5%12%19%26%医药生物 沪深300 证券研究报告|医药生物 万联证券研究所 www.wlzq.cn 第 2 页 共 23 页 目录 1、CRO，创新药浪潮下的行业“力量倍增器” ...................................................... 4 1.1生物医药外包定义和服务范围 ................................................................ 4 1.1.1外包行业已渗透到药物全生命周期 ....................................................... 4 1.1.2 CRO行业主要服务范围 ................................................................. 4 1.1.3多重因素制约新药研发，CRO应运而生 .................................................... 5 1.1.4未来CRO市场发展的驱动因素 ........................................................... 6 2、全球CRO市场现状与趋势展望 ................................................................ 7 2.1 CRO行业市场规模与竞争格局 ................................................................. 7 2.2 海外CRO透视——昆泰（IQVIA），CRO创新模式的引领者 .......................................... 9 2.3 CRO行业未来趋势展望 .................................................................... 12 2.3.1行业并购整合、全球业务布局仍在持续 .................................................. 12 2.3.2 商业模式、战略合作不断升级 .......................................................... 13 3、中国CRO市场——成长迅速，前景广阔 ....................................................... 15 3.1国内CRO仍处快速成长期，海外业务比重较大 .................................................. 15 3.2药明康德——国内领先的开放式、一体化新药研发服务平台 ....................................... 17 3.3多重利好共振，国内CRO行业爆发可期 ........................................................ 18 3.3.1 CRO行业向新兴地区持续转移 .......................................................... 18 3.3.2 药审制度不断完善，创新药产业迎来重要机遇期 .......................................... 19 3.3.3一致性评价：仿制药供给侧改革带来的CRO增量机遇 ...................................... 20 图1.不同阶段医药外包在药物生命周期中的所处位置 .......................................................................................... 4 图2.CRO主要服务范围及内容 ................................................................................................................................... 5 图3.不同时期新药研发成本（$,百万美元） .......................................................................................................... 5 图4.药物研发效率明显下降 ...................................................................................................................................... 5 图5.2010-17年12家在研药物平均预期销售（$,M美元） .................................................................................. 6 图6.大型制药公司2010-2017年研发投资回报率 .................................................................................................. 6 图7.新药研发各环节费用比例 .................................................................................................................................. 6 图8.临床试验执行时间对比（周） .......................................................................................................................... 6 图9.08年-2022年全球新药研发总支出（$,bn）及增速 ...................................................................................... 7 图10.全球在研新药研发管线规模（2001-2017年1月） ..................................................................................... 7 图11.全球药物因专利到期造成的销售损失额（$,bn） ........................................................................................ 7 图12.小型制药公司占研发公司规模比重 ................................................................................................................ 7 图13.全球CRO市场规模及增速（$,bn） ................................................................................................................ 7 图14.CRO整体渗透率（CRO市场容量/全球研发支出） ........................................................................................ 7 图15.CRO市场不同业务