医疗行业：仿制药研究，利好政策推动，行业市场潜力巨大

报告编号[19RI0117] 报告摘要医疗研究团队 原研药，即专利药，是指由医药公司创造研发，并在全球最先申请获得专利保护，在保护期内只有专利所有公司有权生产的药品。仿制药是与原研药在活性成分、安全性、给药途径和治疗作用相同的一种仿制品，是原研药的专利保护期结束后，其他制药企业模仿生产的替代药品。中国仿制药行业市场规模在过去5年间快速增长，由2014年的4,484亿元增长至 2018 年的 6,987 亿元，年复合增长率达11.7%。未来 5 年，预计中国仿制药行业将以 13.8%的速率加速增长，并于2023年达到1.3万亿元。 热点一：中国仿制药行业市场潜力巨大 热点二：利好政策推动行业快速发展 热点三：并购、重组提高行业集中度 医药行业是中国国民经济的重要组成部分，是关系国计民生的重要领域，也是增长最快的朝阳行业之一。公众对仿制药的需求不断增加推动中国仿制药行业快速发展，主要体现在患病人数增加疾病种类繁多、人均可支配收入卫生保健意识提高等方面。 2016年3月，原国家食品药品监督管理局发布《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，标志着仿制药一致性评价工作的正式开展，同时也标志着中国政府整顿仿制药行业的工作正式拉开序幕。近 3年，中国政府颁布多项政策，完善仿制药一致性评价工作，并为仿制药行业的发展提供良好的政策支持，推动了行业快速发展。 中国仿制药企业资产不及国际巨头般雄厚，但近年来兼并的步伐也在加快，例如复星药业于2017年用71亿元收购了印度药企GlandPharma，于2018年以2.8亿元的价格收购了新兴药业。鉴于中国一致性评价进程的推进，加之龙头企业兼并重组步伐的加快，预计仿制药企业的数量未来将逐步减少，市场集中度将显著提高。 刘慧心 分析师 赵玉玲 分析师 邮箱：cs@leadleo.com 行业走势图 相关热点报告 头豹研究院|生物医药系列研究报告 免疫治疗系列行业概览——2019 年中国 TIL 疗法行业概览  生物医药系列行业概览——2020 年中国 EGFR 抑制剂疗法行业概览  生物医药系列行业概览——2020 年中国 CTLA-4 抑制剂疗法行业概览 医疗行业： 仿制药研究——利好政策推动，行业市场潜力巨大 400-072-5588 1 报告编号[19RI0117] 目录 1 方法论 ............................................................................................................................................ 4 1.1 研究方法 ........................................................................................................................... 4 1.2 名词解释 ........................................................................................................................... 5 2 中国仿制药行业市场综述 ........................................................................................................... 6 2.1 仿制药的定义与主要分类 .............................................................................................. 6 2.2 仿制药的发展历程 ........................................................................................................... 8 2.2.1 全球发展历程 ...................................................................................................... 8 2.2.2 中国发展历程 .................................................................................................... 10 2.3 中国仿制药行业的市场规模 ........................................................................................ 11 2.4 中国仿制药产业链分析 ................................................................................................ 12 2.4.1 上游分析 ............................................................................................................. 13 2.4.2 下游分析 ............................................................................................................. 14 3 中国仿制药行业驱动因素 ......................................................................................................... 16 3.1 市场潜力巨大 ................................................................................................................. 16 3.2 原研药专利相继到期 .................................................................................................... 18 3.3 利好政策推动 ................................................................................................................. 19 4 中国仿制药行业制约因素 ......................................................................................................... 22 4.1 监管遗留问题 ................................................................................................................. 24 4.2 市场对原研药的偏好 .................................................................................................... 22 4.3 研发投入不足 ................................................................................................................. 23 5 中国仿制药行业发展趋势 ......................................................................................................... 24 oPsOsNoRrMpRsPoMpMqRzRbRaObRmOpPmOnNiNmNqQiNtQmM6MrQsMuOmMnOxNsPxP2 报告编号[19RI0117] 5.1 战略转型创新 ................................................................................................................. 24 5.2 研发技术升级 ................................................................................................................. 26 5.3 并购、重组提高行业集中度 ........................................................................................ 26 6 中国仿制药行业市场竞争格局 ................................................................................................ 27 6.1 中国仿制药行业竞争现状分析 .................................................................................... 27 6.2 中国仿制药行业主要参与者-华海药业 ..................................................................... 28 6.2.1 企业介绍 ............................................................................................................. 28 6.2.2 产品介绍 ............................................................................................................. 28 6.2.3 竞争优势 ............................................................................................................. 29 6.3 中国仿制药行业主要参与者-恩华药业 ..................................................................... 31 6.3.1 企业介绍 ................................